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2024-11-01 10:43:48
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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衛(wèi)生巾生產(chǎn)許可證屬于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可類(lèi)別。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,消毒產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類(lèi),其中婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(衛(wèi)生巾)屬于風(fēng)險(xiǎn)程度較低的第三類(lèi)消毒產(chǎn)品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類(lèi)別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別進(jìn)行管理。
相關(guān)規(guī)定:
依據(jù)《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》等有關(guān)規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械等。其中衛(wèi)生用品包含婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(衛(wèi)生巾)等。
《衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品》中指出,第一類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品;第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品;第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。衛(wèi)生巾屬于第三類(lèi)消毒產(chǎn)品,風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理。
衛(wèi)生巾生產(chǎn)許可證的獲取流程通常包括以下步驟:
申請(qǐng)準(zhǔn)備:需要準(zhǔn)備企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、衛(wèi)生巾產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖、衛(wèi)生巾產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃書(shū)、衛(wèi)生巾產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、衛(wèi)生巾產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)材料。
申請(qǐng)登記:向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行書(shū)面申請(qǐng),填寫(xiě)《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》或《衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)書(shū)》并遞交符合衛(wèi)生要求有關(guān)材料。
受理審核:相關(guān)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
現(xiàn)場(chǎng)審查:可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地審查。
決定發(fā)證:審核通過(guò)后決定發(fā)放許可證。
送達(dá):將許可證送達(dá)申請(qǐng)人。
需注意:具體流程可能因地區(qū)和具體要求而異,建議咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)以獲取更準(zhǔn)確的信息。
衛(wèi)生巾生產(chǎn)許可證的審批部門(mén)通常是省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
申請(qǐng)衛(wèi)生巾生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境(如無(wú)塵車(chē)間)。
具備衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
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