賣醫(yī)用口罩資質(zhì)如何辦理

內(nèi)容摘要：醫(yī)用口罩銷售資質(zhì)辦理流程經(jīng)營銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品，需要辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。以下是一般的辦理流程：準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括營業(yè)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

醫(yī)用口罩銷售資質(zhì)辦理流程

經(jīng)營銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品，需要辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。以下是一般的辦理流程：

準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明和學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖及產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件、經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件目錄等。
登錄當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的相關(guān)網(wǎng)站，如山東省可以登錄山東省食品藥品企業(yè)行政許可服務(wù)平臺（ :9080/sdfdaout/），按照申報提示和要求填寫并上傳相關(guān)資料。
提交申請后，等待食品藥品監(jiān)督管理部門的審核。
審核通過后，領(lǐng)取《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

辦理醫(yī)用口罩銷售資質(zhì)通常需要滿足以下條件：

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。
應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

辦理醫(yī)用口罩銷售資質(zhì)一般需要準(zhǔn)備以下材料：

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。
組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（不同地區(qū)對企業(yè)經(jīng)營場所面積要求也有所不同）。
經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄，經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄，以及其他證明材料等。