食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的定義

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生計(jì)生部門將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過(guò)程。需要注意的是，備案不是行政許可，也不是行政審批，衛(wèi)生行政部門不對(duì)備案材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，只對(duì)備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否屬于備案范圍進(jìn)行核對(duì)。備案了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并不表示衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)了該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人，對(duì)提交備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容等所有材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，保證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不得低于相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。

哪些食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要備案

依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)可制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)相關(guān)衛(wèi)生行政部門備案。因此，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本省/市食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要報(bào)衛(wèi)生行政部門備案；反之，無(wú)須報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。

如何理解嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》：“嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定”。比如，飲料類的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于GB 7101《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 飲料》的相應(yīng)規(guī)定；水果干制品、蔬菜干制品、香辛料類的污染物限量嚴(yán)于GB 2762《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》的相應(yīng)規(guī)定等?！侗本┦惺称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》解讀中進(jìn)一步解釋為：“增加了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者本市食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)沒有的指標(biāo)，或者與食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)規(guī)范不同不能視為嚴(yán)于。”《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問答（第三版）》也有類似的解釋：增加食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該類型產(chǎn)品沒有規(guī)定的指標(biāo)，食品添加劑使用量低于最大使用量，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用量超過(guò)規(guī)定范圍值，嚴(yán)于其它國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，或?qū)χ笜?biāo)限量值的調(diào)整不能起到提高食品安全保障和消費(fèi)者健康保護(hù)作用等情形，不能視為嚴(yán)于。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中安全指標(biāo)限值嚴(yán)到什么程度認(rèn)定為“嚴(yán)于”沒有具體規(guī)定，但嚴(yán)于的情況是要公示的，備案后的文本是要全文公開的，接受任何單位和個(gè)人的監(jiān)督。

委托加工食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問題

大多數(shù)地方的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)文件中沒有明確存在委托加工關(guān)系情況下企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案問題。通常情況下受委托方可以使用委托方備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中需要注明受委托方名稱、地址等信息。表1列出部分省份有關(guān)委托加工企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的信息，供行業(yè)參考。例如，貴州省規(guī)定委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱、基本登記信息及地址。福建省規(guī)定委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方不執(zhí)行委托方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期

部分地方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案文件中規(guī)定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效期。比如北京、廣東規(guī)定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)備案的，需向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)延續(xù)備案。也有地方并未有此限制，但無(wú)論是否有此類限制，備案企業(yè)都應(yīng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，并密切跟蹤相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)變化情況，及時(shí)修訂或重新備案，確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容合規(guī)性。

生產(chǎn)許可證

生產(chǎn)許可證的含義

生產(chǎn)許可證是國(guó)家對(duì)保護(hù)國(guó)家安全、保護(hù)人類健康或安全、保護(hù)動(dòng)植物生命或健康、保護(hù)環(huán)境等重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)施的一種管理制度，并統(tǒng)一制定、公布《實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品目錄》 。為規(guī)范生產(chǎn)許可證的管理，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》對(duì)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售列入《目錄》的產(chǎn)品，其生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、發(fā)（換）證以及標(biāo)記的使用，作出明確規(guī)定。

生產(chǎn)許可證的作用

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》規(guī)定：“凡實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》規(guī)定：任何企業(yè)、單位和個(gè)人（簡(jiǎn)稱企業(yè)），未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品。

生產(chǎn)許可證制度改革

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革工作，8月26日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證改革作出重大部署，在統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的形勢(shì)下，進(jìn)一步深化商事制度改革，加快打造市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境，充分釋放社會(huì)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新潛力、激發(fā)企業(yè)活力。市場(chǎng)監(jiān)管部門要提高思想認(rèn)識(shí)，深刻理解生產(chǎn)許可證制度改革的重要意義，準(zhǔn)確把握國(guó)務(wù)院部署精神，以本次改革為契機(jī)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化生產(chǎn)許可審批服務(wù)、提升服務(wù)效率、壓縮取證時(shí)間，通過(guò)改革充分激發(fā)市場(chǎng)主體活力。

食品企業(yè)如何制定標(biāo)準(zhǔn)

目前，國(guó)家通過(guò)實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”制度，倡導(dǎo)制定具有先進(jìn)性的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，促進(jìn)全面質(zhì)量提升?！吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》也明確鼓勵(lì)食品企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在制修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，作為食品企業(yè)不可避免地要考慮標(biāo)準(zhǔn)備案的問題。

1. 明確制定依據(jù)：包括市場(chǎng)需求、食品安全法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

2. 確定標(biāo)準(zhǔn)范圍：涵蓋產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標(biāo)、包裝標(biāo)識(shí)等方面。

3. 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：制定相應(yīng)的控制措施。

4. 參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等，確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性。

5. 組織專家評(píng)審：邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專家對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，提出修改意見。

6. 內(nèi)部審核：企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，確保其符合企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際和發(fā)展戰(zhàn)略。

7. 持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)市場(chǎng)反饋、監(jiān)管要求和技術(shù)發(fā)展，對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整和完善。

獲取食品生產(chǎn)許可證的流程

食品生產(chǎn)許可證辦理流程：

1. 取得申請(qǐng)資格：只有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。

2. 選擇申請(qǐng)類別：經(jīng)營(yíng)者要明確自己申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可證類別。具體類別包括糧食加工產(chǎn)品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍飲品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉和相關(guān)制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖、水產(chǎn)制品、淀粉及淀粉制品、糕點(diǎn)、豆制品、蜂產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方產(chǎn)品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品。

3. 滿足申請(qǐng)條件：

   • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境清潔，確保場(chǎng)所無(wú)毒無(wú)害無(wú)污染。

   • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。

   • 有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

   • 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。

   • 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

4. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：

   • 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

   • 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

   • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備及設(shè)施清單。

   • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

5. 選擇申請(qǐng)方式：

   • 現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)：由于各地政務(wù)事項(xiàng)改革進(jìn)度不一，如果申請(qǐng)者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時(shí)，申請(qǐng)者應(yīng)該到所在地縣級(jí)以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)。如果對(duì)此還有任何其他疑問的，可以登錄當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)網(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進(jìn)行詢問。

   • 網(wǎng)上申請(qǐng)：無(wú)論選擇哪種申請(qǐng)方式，申請(qǐng)人仍是要到當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)中心綜合受理窗口提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的。（網(wǎng)上申請(qǐng)只是增加了預(yù)受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進(jìn)度。）。

6. 接受現(xiàn)場(chǎng)核查：現(xiàn)場(chǎng)核查—審批決定（核查不過(guò)按意見進(jìn)行整改）—領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。由于各地政務(wù)事項(xiàng)改革進(jìn)度不一，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間及行政審批時(shí)間可能會(huì)有所不同，因此，如果對(duì)此還有任何其他疑問的，可以登錄當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)網(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進(jìn)行詢問。

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)許可證的關(guān)系

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證都是保障食品安全和規(guī)范食品生產(chǎn)的重要手段，但它們的側(cè)重點(diǎn)和作用有所不同。

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要側(cè)重于對(duì)食品質(zhì)量和安全指標(biāo)的具體規(guī)定，是企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中遵循的技術(shù)規(guī)范。企業(yè)通過(guò)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠提升產(chǎn)品的質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。

生產(chǎn)許可證則是國(guó)家對(duì)特定食品生產(chǎn)企業(yè)的一種行政許可，是企業(yè)獲得合法生產(chǎn)資格的必要條件。只有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，才有資格從事相關(guān)食品的生產(chǎn)活動(dòng)。

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的重要依據(jù)之一。企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，需要提交符合相關(guān)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以證明其具備生產(chǎn)符合質(zhì)量和安全要求的食品的能力。同時(shí)，生產(chǎn)許可證的審查過(guò)程也會(huì)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證相互關(guān)聯(lián)、相互補(bǔ)充，共同為保障食品安全和促進(jìn)食品行業(yè)的健康發(fā)展發(fā)揮作用。