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2024-10-31 16:52:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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組合包裝的生產(chǎn)資質(zhì)規(guī)定較為復雜,需要根據(jù)具體情況來判斷。
對于食品組合包裝,相關(guān)法規(guī)政策有明確的要求。例如,特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。
按照組合內(nèi)部產(chǎn)品屬性,分為不同情況。如普通預(yù)包裝食品和非食品產(chǎn)品組裝,需要遵循相應(yīng)的法規(guī)要求。
組合包裝是否需要生產(chǎn)資質(zhì)取決于多種因素:
情況一:“組合包裝”是最小銷售單元,內(nèi)部包含多個獨立包裝產(chǎn)品,內(nèi)部小包裝不單獨銷售(如方便面、方便米飯、帶蜂蜜包的龜苓膏、自煮火鍋等)。目前,暫時沒有相應(yīng)的標準法規(guī)針對最小銷售單元內(nèi)的小包裝上的標識做出明確要求。
情況二:“組合包裝”非最小銷售單元,內(nèi)部含有若干件其他較小的可獨立銷售的預(yù)包裝食品(如經(jīng)銷商自組禮盒、禮品袋、組合包等)。
兩件及以上普通預(yù)包裝食品組裝銷售,內(nèi)部的獨立包裝的可單獨銷售食品的標簽標示需符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》(GB 7718-2011)的要求,外包裝的標簽標示也有相應(yīng)規(guī)定。
普通預(yù)包裝食品和非食品類產(chǎn)品組裝銷售,法規(guī)要求更復雜,容易被忽視。普通預(yù)包裝食品和非食品組裝成禮盒產(chǎn)品后屬于組合包裝的產(chǎn)品,應(yīng)該同時標示食品和非食品的所有信息。
一家企業(yè)將多個獨立包裝可單獨銷售的食品進行簡單的組合包裝后,作為一個銷售單元進行銷售,若組合包裝的所有食品均為外購,不涉及對食品本身的生產(chǎn)加工,則不屬于食品生產(chǎn)活動,無須取得食品生產(chǎn)許可;若生產(chǎn)其中的部分或全部食品,且屬于食品生產(chǎn)許可范圍的,則應(yīng)按照相應(yīng)產(chǎn)品審查細則及食品安全標準的要求取得食品生產(chǎn)許可。
組合包裝生產(chǎn)資質(zhì)的申請流程因產(chǎn)品類型而異:
對于藥品組合包裝,申請藥品組合包裝的生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書,組合包裝的各制劑應(yīng)是本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),并已取得藥品批準文號。
對于食品組合包裝,需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應(yīng)當進行現(xiàn)場核查。食品經(jīng)營許可申請包含預(yù)包裝食品銷售的,對其中的預(yù)包裝食品銷售項目不需要進行現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查應(yīng)當由符合要求的核查人員進行,核查人員不得少于兩人。
淮安市規(guī)定,將多個可單獨銷售的預(yù)包裝食品,僅進行簡單組合包裝后作為一個銷售單元,組合包裝過程中不破壞原始包裝、不涉及食品本身生產(chǎn)加工且不會造成交叉污染,不需要取得食品生產(chǎn)許可。
組合包裝生產(chǎn)資質(zhì)的審批部門因產(chǎn)品類型不同而有所區(qū)別:
藥品組合包裝的審批,申請藥品組合包裝的生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書。
食品組合包裝的審批,食品展銷會的舉辦者應(yīng)當依法承擔食品安全管理責任,核驗并留存入場食品經(jīng)營者的許可證或者備案情況等信息,明確入場食品經(jīng)營者的食品安全義務(wù)和責任并督促落實,定期對其經(jīng)營環(huán)境、條件進行檢查,發(fā)現(xiàn)有食品安全違法行為的,應(yīng)當及時制止并立即報告所在地縣級市場監(jiān)督管理部門。
組合包裝生產(chǎn)資質(zhì)的監(jiān)管要求主要包括以下方面:
食品組合包裝中,內(nèi)部的獨立包裝的可單獨銷售食品的標簽標示需符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》(GB 7718-2011)的要求。
從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動,應(yīng)當依法取得食品經(jīng)營許可。預(yù)包裝食品和非食品共同作為商品,組裝工廠需要取得食品經(jīng)營許可。非食品經(jīng)營者如考慮將食品作為非食品的贈品,可不需要食品經(jīng)營許可證。
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