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2024-10-31 16:52:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理紫外線消毒器衛(wèi)生許可證一般需要以下步驟：
準備申請材料：包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料應按照相關要求和格式提供。
提出申請：向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交準備好的材料。
接收申請材料：省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查，及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
決定是否許可：經(jīng)審查核實，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。
許可程序結束：衛(wèi)生行政許可程序結束后，省級衛(wèi)生行政部門應按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
申請紫外線消毒器衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
申請人應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交真實的申請材料，承擔相應的法律責任。
提交的申請材料包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
與紫外線消毒器衛(wèi)生許可證相關的法規(guī)主要包括：
《中華人民共和國傳染病防治法》：規(guī)定用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應活動，應當依法取得衛(wèi)生許可證。
《消毒管理辦法》：適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作等內(nèi)容。
目前可參考的成功案例有限，但自2014年至今，有部分新消毒產(chǎn)品的申請受理情況，例如2022年受理的care-faruvclightTM XY-TD-015型紫外線消毒器衛(wèi)消申字(2022)第0002號等。
紫外線消毒器衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址應與工商部門核準的一致。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
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