生產(chǎn)面膜衛(wèi)生許可證怎么辦

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2024-10-31 16:52:41
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內(nèi)容摘要：面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理流程辦理面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證一般需要以下流程：找到主管部門：通常為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場監(jiān)督管理...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理流程

辦理面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證一般需要以下流程：

找到主管部門：通常為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場監(jiān)督管理部門、省級(jí)審批服務(wù)部門。各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”來找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色?！盎瘖y品生產(chǎn)許可證”，找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南是辦理成功的關(guān)鍵一步。
確定辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
- 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號(hào)即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領(lǐng)賬號(hào)后，才可上傳。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進(jìn)行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
- 郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。但這種無接觸辦理方式，辦理時(shí)間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
- 申請人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行審查。
- 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達(dá)。

辦理面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的條件

辦理面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，通常需要滿足以下條件：

是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的面膜品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的面膜品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的面膜品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的面膜品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的面膜進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證面膜質(zhì)量安全的管理制度。

面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請材料準(zhǔn)備

申請面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，需要準(zhǔn)備以下材料：

化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等）。
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施）。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告。至少應(yīng)包括： (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告； (2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告；(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告。 (4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證審批時(shí)間

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請人提交的申請資料進(jìn)行審核，對(duì)申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請資料審核和現(xiàn)場核查等情況，對(duì)符合規(guī)定條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

辦理面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的相關(guān)部門

辦理面膜生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的相關(guān)部門通常是所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

補(bǔ)充信息

《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。
新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。