生產面膜衛(wèi)生許可證怎么辦

好順佳集團
2024-10-31 16:52:41
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內容摘要：面膜生產衛(wèi)生許可證辦理流程辦理面膜生產衛(wèi)生許可證一般需要以下流程：找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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面膜生產衛(wèi)生許可證辦理流程

辦理面膜生產衛(wèi)生許可證一般需要以下流程：

找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門。各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”來找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色?！盎瘖y品生產許可證”，找到相關事項的辦事指南是辦理成功的關鍵一步。
確定辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
- 窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網上辦理：一般為政務服務網系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
- 郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。但這種無接觸辦理方式，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
- 申請人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
- 審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達。

辦理面膜生產衛(wèi)生許可證的條件

辦理面膜生產衛(wèi)生許可證，通常需要滿足以下條件：

是依法設立的企業(yè)。
有與生產的面膜品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產的面膜品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產的面膜品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的面膜品種、數量相適應，能對生產的面膜進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證面膜質量安全的管理制度。

面膜生產衛(wèi)生許可證申請材料準備

申請面膜生產衛(wèi)生許可證，需要準備以下材料：

化妝品生產許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證復印件。
企業(yè)質量管理相關文件（包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等）。
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括： (1)生產用水衛(wèi)生質量檢測報告； (2)車間空氣細菌總數檢測報告；(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

面膜生產衛(wèi)生許可證審批時間

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當根據申請資料審核和現(xiàn)場核查等情況，對符合規(guī)定條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發(fā)化妝品生產許可證；對不符合規(guī)定條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

辦理面膜生產衛(wèi)生許可證的相關部門

辦理面膜生產衛(wèi)生許可證的相關部門通常是所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。新開辦化妝品生產企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產許可證》。

補充信息

《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等保證化妝品質量安全的管理制度。