生產(chǎn)許可證跨省

內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證跨省辦理流程企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，辦理生產(chǎn)許可證跨省業(yè)務(wù)時，大致流程如下：申請：向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證跨省辦理流程

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，辦理生產(chǎn)許可證跨省業(yè)務(wù)時，大致流程如下：

申請：向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
- 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）
- 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
受理：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理

從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品

以下是一些與生產(chǎn)許可證跨省相關(guān)的政策法規(guī)：

在辦理生產(chǎn)許可證跨省業(yè)務(wù)時，需要注意以下幾點：

2021年底前實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理等74項政務(wù)服務(wù)事項“跨省通辦”，完善全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺“跨省通辦”服務(wù)專區(qū)，規(guī)范省際“點對點”跨省通辦
為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，簡化企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和兼并重組過程中有關(guān)許可事項的辦理流程，根據(jù)相關(guān)規(guī)定辦理
隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的施行，注冊人制度全面實施，醫(yī)療器械生產(chǎn)組織形式更加多樣，特別是醫(yī)療器械注冊人跨省、自治區(qū)、直轄市進行委托生產(chǎn)，涉及省級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工與協(xié)調(diào)配合

不同省份在生產(chǎn)許可證跨省方面存在一定的差異，例如：

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，目前試點省份地區(qū)有北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省 (自治區(qū)、直轄市)。想要走跨省的注冊人制度，必須是這些省份的注冊和生產(chǎn)企業(yè)才可以。另外有些省份地區(qū)只支持個別省份的委托，比如上海市的最近注冊人制度只允許委托上海、江蘇、浙江、安徽的生產(chǎn)企業(yè)，所以并不是試點省份就能委托的。具體想要了解是否可以委托，

以下是一些成功的生產(chǎn)許可證跨省案例：

法福來醫(yī)療首例跨省MAH項目成功落地
江蘇省首個跨省委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人制度試點案例在南京江北新區(qū)成功獲批
12月30日，省局向江西明峰醫(yī)學(xué)影像有限公司頒發(fā)了受托生產(chǎn)高端CT影像設(shè)備的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，