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2024-10-31 16:52:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:
內(nèi)部決策:通常由股東會(huì)或董事會(huì)作出決議,明確新增或刪減的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)容。決議應(yīng)符合公司章程及法律法規(guī)的規(guī)定,并確保與企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略相一致。
可行性研究:對(duì)擬新增的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、資源匹配等可行性研究,確保變更后的企業(yè)有能力開展相關(guān)業(yè)務(wù),符合行業(yè)準(zhǔn)入條件,且預(yù)期收益能夠覆蓋新增成本。
材料準(zhǔn)備:準(zhǔn)備相關(guān)必要材料,不同行業(yè)和產(chǎn)品的要求可能有所不同。
在線預(yù)審:通過相關(guān)部門的在線平臺(tái)提交預(yù)審申請(qǐng)。
正式申請(qǐng):預(yù)審?fù)ㄟ^后,向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出正式變更申請(qǐng)。
審核與審批:相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
領(lǐng)取新證:審核通過后,領(lǐng)取變更后的生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更所需材料因行業(yè)和產(chǎn)品的不同而有所差異,一般包括以下常見材料:
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的其他材料。
對(duì)于食品經(jīng)營(yíng)許可證變更,需根據(jù)不同情況準(zhǔn)備相應(yīng)材料:
如企業(yè)名稱變更,需提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和原許可證。
如經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所變更,還需提供新場(chǎng)所的租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明。
食品經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)書。
食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本。
與變更食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照的預(yù)核準(zhǔn)通知書。
食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。
個(gè)人或單位相關(guān):法人、負(fù)責(zé)人、委托代理人、投資人的身份證明。
廠房相關(guān):房屋產(chǎn)權(quán)證明,如果是租賃的話,需要提供租賃合同等。
在進(jìn)行生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更時(shí),需要注意以下幾個(gè)方面:
新增項(xiàng)目如果是公司主營(yíng)項(xiàng)目的話,應(yīng)將之填在經(jīng)營(yíng)范圍的第一項(xiàng)。
部分行業(yè)對(duì)公司注冊(cè)資本有最低限額規(guī)定,需注意查看新增行業(yè)是否需要增資。
注意查看增加的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是否涉及相關(guān)許可證,如果是的話需要到相關(guān)部門辦理審批手續(xù)。
藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)變更時(shí),如擬增加或減少生產(chǎn)地址(含新辦委托生產(chǎn))、增加或減少生產(chǎn)車間、增加或減少生產(chǎn)線,原址改建和擴(kuò)建生產(chǎn)線等,需按照相關(guān)規(guī)定辦理。
不同行業(yè)在生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更方面存在一定的差異:
一些行業(yè)可能對(duì)變更的審批流程和要求更為嚴(yán)格,例如藥品行業(yè)。
例如,自 2021 年 5 月起,市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于全面開展經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范化工作的通知(征求意見稿)》要求,將實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范,解決各地經(jīng)營(yíng)范圍登記標(biāo)準(zhǔn)不一致、信息告知不清楚、不到位等問題。
與生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
質(zhì)檢總局 2005 年 9 月 15 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
2022 年 10 月 9 《中華人民共和國(guó) 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
2021 年 8 月 24 《中華人民共和國(guó)市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》。
2022 年 10 月 21 《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈食品生產(chǎn)許可審查通則(2022 版)》。
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