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好順佳集團(tuán)
2024-10-31 16:52:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒器生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下步驟:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
提出申請(qǐng):向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。
材料接收:省級(jí)衛(wèi)生行政部門在接收申請(qǐng)材料時(shí),向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。
審核與審批:省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
頒發(fā)許可證:審核通過(guò)后,頒發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
申請(qǐng)消毒器生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
具備合法的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有固定的生產(chǎn)場(chǎng)所,并能提供有效的場(chǎng)地使用證明,如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。
生產(chǎn)場(chǎng)所的布局和工藝流程應(yīng)符合衛(wèi)生要求,需提供廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。
配備必要的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,并提供設(shè)備清單。
建立質(zhì)量保證體系,形成相關(guān)文件。
擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄明確。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水符合相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),并能提供檢測(cè)報(bào)告。
需要注意的是,各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)具體的申請(qǐng)條件進(jìn)一步細(xì)化,制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
與消毒器生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)制定。
《消毒管理辦法》:適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人,對(duì)消毒的衛(wèi)生要求、監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了規(guī)定。
消毒器生產(chǎn)許可證的審批部門通常是生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年,每年復(fù)核一次。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。取得衛(wèi)生許可證后,生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)。
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