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護膚品生產(chǎn)許可證在哪

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-31 16:51:33

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內(nèi)容摘要:一、護膚品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定護膚品屬于化妝品范疇,在中國,對化妝品生產(chǎn)實行許可管理。根據(jù)相關(guān)法規(guī),如《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、護膚品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

護膚品屬于化妝品范疇,在中國,對化妝品生產(chǎn)實行許可管理。根據(jù)相關(guān)法規(guī),如《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等,從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。

新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)新的《辦法》規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,但具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注的,

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年,其包含正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人或者負責(zé)人、生產(chǎn)許可項目、有效期、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期等內(nèi)容,副本還應(yīng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。并且化妝品生產(chǎn)許可項目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等,劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等,國家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)實際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項目劃分單元,若具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注。

二、護膚品生產(chǎn)許可證申請流程

(一)申請條件

  1. 企業(yè)設(shè)立要求

    • 申請化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)必須是依法設(shè)立的企業(yè)。這意味著企業(yè)的設(shè)立要符合國家相關(guān)法律法規(guī)對于企業(yè)注冊登記的要求,包括但不限于工商登記、稅務(wù)登記等方面的規(guī)定,確保企業(yè)在合法的框架下運營,為生產(chǎn)護膚品等化妝品奠定基礎(chǔ)。
  2. 生產(chǎn)場地條件

    • 要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如,如果生產(chǎn)場地周圍存在化工企業(yè)等可能產(chǎn)生污染的源頭,就不符合要求。這是為了保證護膚品生產(chǎn)環(huán)境的清潔、安全,防止外界污染因素對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
  3. 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備要求

    • 企業(yè)需要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。比如生產(chǎn)護膚品中的精華液等對衛(wèi)生要求較高的產(chǎn)品,空氣凈化設(shè)備要能達到相應(yīng)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),水處理設(shè)備要能保證生產(chǎn)用水的質(zhì)量,滿足產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝的需求。
  4. 技術(shù)人員要求

    • 要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。這些技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能,能夠在護膚品的配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢測等環(huán)節(jié)發(fā)揮作用,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
  5. 檢驗人員和設(shè)備要求

    • 要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。檢驗人員要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉護膚品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法,檢驗設(shè)備要定期校準(zhǔn)和維護,以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,從而對產(chǎn)品質(zhì)量進行有效監(jiān)控。
  6. 管理制度要求

    • 企業(yè)必須有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。這包括從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗到產(chǎn)品銷售等各個環(huán)節(jié)的管理制度,例如原材料的驗收標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程中的操作規(guī)范、成品的留樣制度等,通過完善的管理制度來確保護膚品的質(zhì)量安全。

(二)申請流程

  1. 提出申請

    • 化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交其符合申請條件規(guī)定的證明資料,且要對資料的真實性負責(zé)。例如,企業(yè)要提供生產(chǎn)場地的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同,證明生產(chǎn)場地符合要求;提供生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的清單、購置發(fā)票、安裝調(diào)試報告等資料,證明設(shè)備的情況;提供技術(shù)人員和檢驗人員的資質(zhì)證書、勞動合同等資料,證明人員的資質(zhì)和雇傭關(guān)系等。
  2. 受理審查

    • 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的化妝品生產(chǎn)許可申請,會根據(jù)不同情況分別作出處理。

    • 如果申請事項依法不需要取得許可的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書。例如一些僅從事化妝品銷售而不涉及生產(chǎn)的企業(yè)提出生產(chǎn)許可申請,就屬于這種情況。

    • 若申請事項依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

    • 當(dāng)申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤時,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。

    • 若申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。

    • 申請資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正資料的,應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請的,應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

  3. 審核與核查

    • 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查。在審核資料時,要仔細核對企業(yè)提供的各項證明材料是否真實有效,是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求?,F(xiàn)場核查則要檢查生產(chǎn)場地的實際情況,如場地面積、布局是否與申報資料一致,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否正常運行,技術(shù)人員和檢驗人員是否到位等。并且自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。
  4. 作出決定與頒發(fā)許可證

    • 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請資料審核和現(xiàn)場核查等情況,對符合規(guī)定條件的,作出準(zhǔn)予許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?;瘖y品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

三、護膚品生產(chǎn)許可證查詢渠道

  1. 國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站

    • 國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站提供藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管相關(guān)信息的在線查詢服務(wù)。可以通過該網(wǎng)站查詢護膚品生產(chǎn)企業(yè)是否取得生產(chǎn)許可證以及許可證的相關(guān)信息,如許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可項目等內(nèi)容。、能夠獲取到準(zhǔn)確的生產(chǎn)許可證信息,有助于消費者、經(jīng)銷商等核實護膚品生產(chǎn)企業(yè)的合法性。
  2. 化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺

    • 化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺上線。該平臺可查詢化妝品的注冊備案信息,雖然主要側(cè)重于注冊備案方面,但也與生產(chǎn)許可證有一定關(guān)聯(lián)。例如,通過查詢產(chǎn)品的注冊備案信息,可以了解到生產(chǎn)企業(yè)是否具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì),包括生產(chǎn)許可證的情況。平臺登錄地址可查看相關(guān)通知,使用詳情可查看《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺用戶手冊 - 用戶注冊及企業(yè)信息資料管理》等資料。
    • 可以查詢原“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息”數(shù)據(jù)庫中的產(chǎn)品信息,其中可能包含與生產(chǎn)許可證相關(guān)的內(nèi)容。通過輸入產(chǎn)品名稱、備案編號、備案人企業(yè)名稱等條件進行查詢,這有助于對國產(chǎn)普通護膚品生產(chǎn)許可證情況的核實。

四、護膚品生產(chǎn)許可證頒發(fā)機構(gòu)

省級、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。例如,廣東省藥品監(jiān)督管理局對于本轄區(qū)內(nèi)符合條件的護膚品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)許可證的發(fā)放管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門在發(fā)放生產(chǎn)許可證時,要依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)的申請進行嚴格審核,確保獲得許可證的企業(yè)具備生產(chǎn)護膚品的資質(zhì)和能力。

五、如何辨別護膚品生產(chǎn)許可證真?zhèn)?/h2>
    • 輸入生產(chǎn)企業(yè)名稱、許可證編號等相關(guān)信息進行查詢。如果查詢結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)許可證信息一致,則生產(chǎn)許可證可能為真。例如,、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可項目等信息與產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)許可證信息完全相符,那么該生產(chǎn)許可證的真實性較高。如企業(yè)名稱不符、生產(chǎn)許可項目不一致等,那么該生產(chǎn)許可證很可能是偽造的。
  1. 檢查許可證信息的完整性和準(zhǔn)確性

    • 仔細查看護膚品產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、有效期等信息是否完整。例如,一個正規(guī)的護膚品標(biāo)簽上應(yīng)該清晰地標(biāo)注生產(chǎn)許可證號,并且生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)該是完整準(zhǔn)確的,生產(chǎn)地址要具體明確。如果發(fā)現(xiàn)許可證號不完整,或者生產(chǎn)企業(yè)名稱模糊不清、生產(chǎn)地址存在疑點(如地址不存在或者與實際生產(chǎn)地不符)等情況,那么生產(chǎn)許可證的真實性就值得懷疑。同時,要注意許可證的有效期,若產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期在許可證有效期之外,
  2. 對比相關(guān)產(chǎn)品信息

    • 將生產(chǎn)許可證上的生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品的其他信息進行對比。例如,查看生產(chǎn)企業(yè)的名稱是否與產(chǎn)品的品牌所有者或者委托生產(chǎn)方的信息相符。如果是委托生產(chǎn)的護膚品,要檢查生產(chǎn)許可證上的受托生產(chǎn)企業(yè)是否與產(chǎn)品標(biāo)注的受托方一致。另外,還可以對比生產(chǎn)許可項目與產(chǎn)品的實際品類是否匹配。比如,生產(chǎn)許可證上的生產(chǎn)許可項目為膏霜乳液單元,而產(chǎn)品是精華液(屬于膏霜乳液類),這是匹配的;但如果產(chǎn)品是粉狀的腮紅,而生產(chǎn)許可項目沒有粉單元,

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