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護(hù)膚品生產(chǎn)許可證在哪

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    2024-10-31 16:51:33

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內(nèi)容摘要:一、護(hù)膚品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定護(hù)膚品屬于化妝品范疇,在中國(guó),對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理。根據(jù)相關(guān)法規(guī),如《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、護(hù)膚品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

護(hù)膚品屬于化妝品范疇,在中國(guó),對(duì)化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理。根據(jù)相關(guān)法規(guī),如《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等,從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。

新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)新的《辦法》規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,但具備兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的,

化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年,其包含正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可項(xiàng)目、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等內(nèi)容,副本還應(yīng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。并且化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等,劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧⒎蹎卧?、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元,若具備兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。

二、護(hù)膚品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

(一)申請(qǐng)條件

  1. 企業(yè)設(shè)立要求

    • 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)必須是依法設(shè)立的企業(yè)。這意味著企業(yè)的設(shè)立要符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)對(duì)于企業(yè)注冊(cè)登記的要求,包括但不限于工商登記、稅務(wù)登記等方面的規(guī)定,確保企業(yè)在合法的框架下運(yùn)營(yíng),為生產(chǎn)護(hù)膚品等化妝品奠定基礎(chǔ)。
  2. 生產(chǎn)場(chǎng)地條件

    • 要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如,如果生產(chǎn)場(chǎng)地周?chē)嬖诨て髽I(yè)等可能產(chǎn)生污染的源頭,就不符合要求。這是為了保證護(hù)膚品生產(chǎn)環(huán)境的清潔、安全,防止外界污染因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
  3. 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備要求

    • 企業(yè)需要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。比如生產(chǎn)護(hù)膚品中的精華液等對(duì)衛(wèi)生要求較高的產(chǎn)品,空氣凈化設(shè)備要能達(dá)到相應(yīng)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),水處理設(shè)備要能保證生產(chǎn)用水的質(zhì)量,滿足產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝的需求。
  4. 技術(shù)人員要求

    • 要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。這些技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能,能夠在護(hù)膚品的配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢測(cè)等環(huán)節(jié)發(fā)揮作用,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
  5. 檢驗(yàn)人員和設(shè)備要求

    • 要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。檢驗(yàn)人員要經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),熟悉護(hù)膚品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,檢驗(yàn)設(shè)備要定期校準(zhǔn)和維護(hù),以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,從而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控。
  6. 管理制度要求

    • 企業(yè)必須有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。這包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)到產(chǎn)品銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理制度,例如原材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過(guò)程中的操作規(guī)范、成品的留樣制度等,通過(guò)完善的管理制度來(lái)確保護(hù)膚品的質(zhì)量安全。

(二)申請(qǐng)流程

  1. 提出申請(qǐng)

    • 化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并提交其符合申請(qǐng)條件規(guī)定的證明資料,且要對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。例如,企業(yè)要提供生產(chǎn)場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同,證明生產(chǎn)場(chǎng)地符合要求;提供生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的清單、購(gòu)置發(fā)票、安裝調(diào)試報(bào)告等資料,證明設(shè)備的情況;提供技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員的資質(zhì)證書(shū)、勞動(dòng)合同等資料,證明人員的資質(zhì)和雇傭關(guān)系等。
  2. 受理審查

    • 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng),會(huì)根據(jù)不同情況分別作出處理。

    • 如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得許可的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書(shū)。例如一些僅從事化妝品銷(xiāo)售而不涉及生產(chǎn)的企業(yè)提出生產(chǎn)許可申請(qǐng),就屬于這種情況。

    • 若申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書(shū),并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

    • 當(dāng)申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。

    • 若申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時(shí)限。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。

    • 申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的,應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書(shū)。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

  3. 審核與核查

    • 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。在審核資料時(shí),要仔細(xì)核對(duì)企業(yè)提供的各項(xiàng)證明材料是否真實(shí)有效,是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。現(xiàn)場(chǎng)核查則要檢查生產(chǎn)場(chǎng)地的實(shí)際情況,如場(chǎng)地面積、布局是否與申報(bào)資料一致,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行,技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員是否到位等。并且自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
  4. 作出決定與頒發(fā)許可證

    • 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合規(guī)定條件的,作出準(zhǔn)予許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?;瘖y品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

三、護(hù)膚品生產(chǎn)許可證查詢渠道

  1. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站

    • 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站提供藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管相關(guān)信息的在線查詢服務(wù)??梢酝ㄟ^(guò)該網(wǎng)站查詢護(hù)膚品生產(chǎn)企業(yè)是否取得生產(chǎn)許可證以及許可證的相關(guān)信息,如許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可項(xiàng)目等內(nèi)容。、能夠獲取到準(zhǔn)確的生產(chǎn)許可證信息,有助于消費(fèi)者、經(jīng)銷(xiāo)商等核實(shí)護(hù)膚品生產(chǎn)企業(yè)的合法性。
  2. 化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)

    • 化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上線。該平臺(tái)可查詢化妝品的注冊(cè)備案信息,雖然主要側(cè)重于注冊(cè)備案方面,但也與生產(chǎn)許可證有一定關(guān)聯(lián)。例如,通過(guò)查詢產(chǎn)品的注冊(cè)備案信息,可以了解到生產(chǎn)企業(yè)是否具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì),包括生產(chǎn)許可證的情況。平臺(tái)登錄地址可查看相關(guān)通知,使用詳情可查看《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶手冊(cè) - 用戶注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理》等資料。
    • 可以查詢?cè)皣?guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息”數(shù)據(jù)庫(kù)中的產(chǎn)品信息,其中可能包含與生產(chǎn)許可證相關(guān)的內(nèi)容。通過(guò)輸入產(chǎn)品名稱、備案編號(hào)、備案人企業(yè)名稱等條件進(jìn)行查詢,這有助于對(duì)國(guó)產(chǎn)普通護(hù)膚品生產(chǎn)許可證情況的核實(shí)。

四、護(hù)膚品生產(chǎn)許可證頒發(fā)機(jī)構(gòu)

省級(jí)、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。例如,廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)于本轄區(qū)內(nèi)符合條件的護(hù)膚品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證的發(fā)放管理工作。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在發(fā)放生產(chǎn)許可證時(shí),要依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保獲得許可證的企業(yè)具備生產(chǎn)護(hù)膚品的資質(zhì)和能力。

五、如何辨別護(hù)膚品生產(chǎn)許可證真?zhèn)?/h2>
    • 輸入生產(chǎn)企業(yè)名稱、許可證編號(hào)等相關(guān)信息進(jìn)行查詢。如果查詢結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)許可證信息一致,則生產(chǎn)許可證可能為真。例如,、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可項(xiàng)目等信息與產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)許可證信息完全相符,那么該生產(chǎn)許可證的真實(shí)性較高。如企業(yè)名稱不符、生產(chǎn)許可項(xiàng)目不一致等,那么該生產(chǎn)許可證很可能是偽造的。
  1. 檢查許可證信息的完整性和準(zhǔn)確性

    • 仔細(xì)查看護(hù)膚品產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、有效期等信息是否完整。例如,一個(gè)正規(guī)的護(hù)膚品標(biāo)簽上應(yīng)該清晰地標(biāo)注生產(chǎn)許可證號(hào),并且生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)該是完整準(zhǔn)確的,生產(chǎn)地址要具體明確。如果發(fā)現(xiàn)許可證號(hào)不完整,或者生產(chǎn)企業(yè)名稱模糊不清、生產(chǎn)地址存在疑點(diǎn)(如地址不存在或者與實(shí)際生產(chǎn)地不符)等情況,那么生產(chǎn)許可證的真實(shí)性就值得懷疑。同時(shí),要注意許可證的有效期,若產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期在許可證有效期之外,
  2. 對(duì)比相關(guān)產(chǎn)品信息

    • 將生產(chǎn)許可證上的生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品的其他信息進(jìn)行對(duì)比。例如,查看生產(chǎn)企業(yè)的名稱是否與產(chǎn)品的品牌所有者或者委托生產(chǎn)方的信息相符。如果是委托生產(chǎn)的護(hù)膚品,要檢查生產(chǎn)許可證上的受托生產(chǎn)企業(yè)是否與產(chǎn)品標(biāo)注的受托方一致。另外,還可以對(duì)比生產(chǎn)許可項(xiàng)目與產(chǎn)品的實(shí)際品類(lèi)是否匹配。比如,生產(chǎn)許可證上的生產(chǎn)許可項(xiàng)目為膏霜乳液?jiǎn)卧a(chǎn)品是精華液(屬于膏霜乳液類(lèi)),這是匹配的;但如果產(chǎn)品是粉狀的腮紅,而生產(chǎn)許可項(xiàng)目沒(méi)有粉單元,

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