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好順佳集團
2024-10-31 16:51:33
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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護膚品屬于化妝品范疇,在中國,對化妝品生產(chǎn)實行許可管理。根據(jù)相關(guān)法規(guī),如《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等,從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。
新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)新的《辦法》規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,但具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注的,
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年,其包含正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人或者負責(zé)人、生產(chǎn)許可項目、有效期、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期等內(nèi)容,副本還應(yīng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。并且化妝品生產(chǎn)許可項目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等,劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等,國家藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)實際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項目劃分單元,若具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注。
企業(yè)設(shè)立要求
生產(chǎn)場地條件
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備要求
技術(shù)人員要求
檢驗人員和設(shè)備要求
管理制度要求
提出申請
受理審查
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的化妝品生產(chǎn)許可申請,會根據(jù)不同情況分別作出處理。
如果申請事項依法不需要取得許可的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書。例如一些僅從事化妝品銷售而不涉及生產(chǎn)的企業(yè)提出生產(chǎn)許可申請,就屬于這種情況。
若申請事項依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
當(dāng)申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤時,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
若申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。
申請資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正資料的,應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請的,應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
審核與核查
作出決定與頒發(fā)許可證
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站
化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺
省級、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。例如,廣東省藥品監(jiān)督管理局對于本轄區(qū)內(nèi)符合條件的護膚品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)許可證的發(fā)放管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門在發(fā)放生產(chǎn)許可證時,要依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)的申請進行嚴格審核,確保獲得許可證的企業(yè)具備生產(chǎn)護膚品的資質(zhì)和能力。
檢查許可證信息的完整性和準(zhǔn)確性
對比相關(guān)產(chǎn)品信息
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