引水機生產(chǎn)許可證,引水機生產(chǎn)許可證怎么辦理

引水機生產(chǎn)許可證辦理流程

一、前期準備階段

申報單位要向生產(chǎn)企業(yè)所在地的市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)遞交生產(chǎn)能力審核資料。這一步驟是對企業(yè)是否具備生產(chǎn)引水機的能力進行初步審核，包括企業(yè)的生產(chǎn)設備、人員配備、生產(chǎn)環(huán)境等方面的考量。例如，生產(chǎn)設備是否齊全且符合生產(chǎn)引水機的要求，人員是否具備相應的生產(chǎn)技能和知識等。各市審核員會對生產(chǎn)企業(yè)提交的技術資料和企業(yè)衛(wèi)生條件進行審核。如果生產(chǎn)能力審核不通過，則需要企業(yè)針對存在的問題進行整改，重新提交審核資料，直至審核通過。

二、根據(jù)產(chǎn)品范圍確定后續(xù)流程

生產(chǎn)能力審核通過后，按申報的產(chǎn)品范圍不同，分需要技術評審和不需要技術評審兩類。對于引水機生產(chǎn)許可證的申請，如果涉及到一些特殊的技術要求或者新型的技術應用，可能就需要進行技術評審。技術評審會對產(chǎn)品的技術創(chuàng)新性、安全性、可靠性等方面進行深入評估。

三、提交申請材料

1. 國產(chǎn)產(chǎn)品申請材料

   • 衛(wèi)生行政許可申請表。這是一份規(guī)范的表格，企業(yè)需要如實填寫企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容。

   • 產(chǎn)品材料配方。明確引水機的材料組成，這對于評估產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性非常重要。

   • 產(chǎn)品標簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書。標簽和說明書要準確反映產(chǎn)品的功能、使用方法、注意事項等信息。

   • 企業(yè)標準。企業(yè)需要制定符合國家相關法規(guī)和行業(yè)要求的生產(chǎn)標準。

   • 產(chǎn)品中與水接觸的主要材料非本企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交該材料衛(wèi)生安全性文件（如檢驗報告原件或批件復印件）。例如，如果引水機的水箱是從其他企業(yè)采購的，就需要提供水箱的衛(wèi)生安全性文件。

   • 產(chǎn)品名稱中使用注冊商標的，還應當提供商標注冊或商標受理文件。

   • 申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照(已關聯(lián)電子證照，可免提交)。這是證明企業(yè)合法經(jīng)營身份的重要文件。

   • 生產(chǎn)車間平面布局圖。可以直觀地展示生產(chǎn)車間的布局是否合理，是否符合衛(wèi)生和生產(chǎn)流程要求。

   • 生產(chǎn)工藝簡述及簡圖。有助于監(jiān)管部門了解產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，評估生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。

   • 生產(chǎn)設備和檢驗設備清單。明確企業(yè)用于生產(chǎn)和檢驗引水機的設備，確保設備的完整性和有效性。

   • 委托生產(chǎn)的，提交委托加工合同。如果企業(yè)是委托其他企業(yè)進行部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需要提供詳細的合同內(nèi)容。

   • 產(chǎn)品檢驗報告。檢驗報告要由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具，且產(chǎn)品名稱應與申請材料(包括產(chǎn)品檢驗樣品采樣單)中產(chǎn)品名稱一致。

   • 樣品1件。提供的樣品要能夠代表企業(yè)生產(chǎn)的引水機產(chǎn)品的質(zhì)量水平。

   • 授權(quán)委托書（如果有需要）。

2. 進口產(chǎn)品申請材料

   • 進口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申請表。

   • 產(chǎn)品材料配方。

   • 產(chǎn)品標簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書。

   • 產(chǎn)品質(zhì)量標準。

   • 產(chǎn)品中與水接觸的主要材料非本企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交該材料衛(wèi)生安全性文件。

   • 產(chǎn)品名稱中使用注冊商標的，還應當提供商標注冊或商標受理文件。

   • 在華責任單位的工商營業(yè)執(zhí)照(已關聯(lián)電子證照，可免提交)。

   • 生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的文件。

   • 在華責任單位授權(quán)書。

   • 產(chǎn)品進口報關單。

   • 產(chǎn)品檢驗報告。

   • 樣品1件。

   • 授權(quán)委托書（如果有需要）。

四、受理與審核

1. 受理

   • 省級衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，會在30日內(nèi)組織對申請材料進行技術審查，并通知綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)在技術審查前進行生產(chǎn)現(xiàn)場審核。

2. 現(xiàn)場審核

   • 綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)在接到省級衛(wèi)生健康行政部門通知后應當指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員在5日內(nèi)完成生產(chǎn)現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核主要檢查企業(yè)實際生產(chǎn)情況與申報材料是否一致，包括生產(chǎn)設備是否正常運行、生產(chǎn)環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求、人員操作是否規(guī)范等方面。

3. 技術審查與決定

   • 省級衛(wèi)生健康行政部門應當自受理之日起10日內(nèi)作出是否批準的決定，技術審查所需時間不計算在本期限內(nèi)。如果審核通過，企業(yè)將獲得引水機生產(chǎn)許可證；如果審核不通過，企業(yè)會收到詳細的整改意見，需要按照要求進行整改后重新申請。

五、辦理方式

1. 窗口辦理

   • 以福建省為例，辦理時間為上午8:00 - 12:00，下午2:30 - 5:30（節(jié)假日除外，夏令時〈6月1日到9月30日〉調(diào)整為下午3:00 - 6:00）。辦理地點為福州市鼓樓區(qū)鼓屏路61號省衛(wèi)健委6號樓1層政務服務中心1號至4號窗口；郵編:350003。可乘坐101/102/109/129/160/18/20/317/160路公交車到省衛(wèi)健委(省級機關醫(yī)院)下。

2. 網(wǎng)上辦理

   • 部分地區(qū)提供網(wǎng)上辦理的鏈接，企業(yè)可以通過網(wǎng)絡提交申請材料，方便快捷，提高辦理效率。

引水機生產(chǎn)許可證申請條件

一、產(chǎn)品范圍要求

申報產(chǎn)品應為《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄》中所列的除利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)之外生產(chǎn)的國產(chǎn)或進口涉水產(chǎn)品。如果是利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應當取得國務院衛(wèi)生計生主管部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批準文件；而除利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)外生產(chǎn)的其他涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應當取得省級人民政府衛(wèi)生計生主管部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批準。

二、材料與文件要求

1. 基本材料齊全

   • 對于國產(chǎn)產(chǎn)品，需要提供如衛(wèi)生行政許可申請表、產(chǎn)品材料配方、產(chǎn)品標簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書、企業(yè)標準等一系列材料。這些材料是對產(chǎn)品全面的描述和規(guī)范，例如產(chǎn)品說明書要詳細說明引水機的功能、使用范圍、使用方法、維護保養(yǎng)等內(nèi)容，企業(yè)標準要涵蓋產(chǎn)品的質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝要求等方面。

2. 特殊材料的安全性文件

   • 如果產(chǎn)品中與水接觸的主要材料非本企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交該材料衛(wèi)生安全性文件（檢驗報告原件或批件復印件）。這是為了確保與水接觸的材料不會對飲用水造成污染，保障飲用水的衛(wèi)生安全。例如，引水機的內(nèi)膽如果是從其他企業(yè)采購的，就需要提供內(nèi)膽材料的衛(wèi)生安全性文件，證明其符合飲用水衛(wèi)生安全的要求。

3. 商標相關文件

   • 產(chǎn)品名稱中使用注冊商標的，還應當提供商標注冊或商標受理文件。這有助于規(guī)范市場秩序，保護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)。

4. 營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)營文件

   • 申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照(已關聯(lián)電子證照，可免提交)。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明文件，表明企業(yè)具備生產(chǎn)引水機的合法經(jīng)營資格。

三、生產(chǎn)企業(yè)條件

1. 生產(chǎn)條件符合衛(wèi)生要求

   • 生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間平面布局要合理，例如生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、檢驗區(qū)等區(qū)域要劃分明確，避免交叉污染。生產(chǎn)環(huán)境要保持清潔衛(wèi)生，符合相關的衛(wèi)生標準。

2. 具備相應生產(chǎn)與檢驗設備

   • 企業(yè)要擁有與涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的生產(chǎn)設備和檢驗設備。生產(chǎn)設備要能夠滿足引水機的生產(chǎn)工藝要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。檢驗設備要能夠?qū)Ξa(chǎn)品的各項指標進行準確檢測，如水質(zhì)檢測設備、電氣安全檢測設備等，確保產(chǎn)品符合相關的質(zhì)量和安全標準。

3. 生產(chǎn)與申報材料一致

   • 現(xiàn)場審核時要確保申報產(chǎn)品生產(chǎn)與申報材料一致。這包括生產(chǎn)工藝、使用的原材料、產(chǎn)品的規(guī)格型號等方面都要與申報材料相符。如果存在不一致的情況，可能會導致生產(chǎn)許可證申請失敗。

引水機生產(chǎn)許可證相關政策法規(guī)

一、國家層面的法規(guī)依據(jù)

1. 《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

   • 適用于中華人民共和國領域內(nèi)的任何單位和個人。它規(guī)定了集中式供水、二次供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理，包括衛(wèi)生許可制度、水質(zhì)標準、水源保護、衛(wèi)生檢查等內(nèi)容。國家對供水單位和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度，這是引水機生產(chǎn)許可證的重要政策依據(jù)。引水機作為涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，必須遵守該辦法中的相關規(guī)定，接受衛(wèi)生監(jiān)督管理，以保障飲用水的衛(wèi)生安全。

2. 《中華人民共和國行政許可法》

   • 這是規(guī)范行政許可的設定和實施的基本法律。在引水機生產(chǎn)許可證的辦理過程中，省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可工作要遵循該法的規(guī)定，保證許可工作的公開、公平、公正。例如，在申請受理、審核、決定等環(huán)節(jié)都要按照法定程序進行，保障申請人的合法權(quán)益，同時也確保行政機關依法行使權(quán)力。

二、部門規(guī)章與規(guī)范性文件

1. 《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》

   • 為加強涉水產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門國產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可行為，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等法律法規(guī)制定。該程序規(guī)定了涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)能力審核、產(chǎn)品檢驗、許可申報、許可管理等內(nèi)容，適用于省級衛(wèi)生行政部門負責審批的涉水產(chǎn)品，包括水處理設備、水處理材料、水化學處理劑等，引水機生產(chǎn)許可證的辦理也遵循此程序。例如，在生產(chǎn)能力審核環(huán)節(jié)，按照該程序的要求對企業(yè)的生產(chǎn)能力進行評估；在許可申報環(huán)節(jié)，按照規(guī)定的申報材料和流程進行操作。

2. 《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄》

   • 由衛(wèi)生部制定，該目錄對涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行分類，明確了不同類型產(chǎn)品的范圍。企業(yè)在申請引水機生產(chǎn)許可證時，要依據(jù)該目錄確定產(chǎn)品所屬類別，按照相應的要求進行申請。例如，如果引水機的某些部件屬于特定的分類范疇，就要按照該分類的特殊要求提供相關材料或進行檢測等。

三、地方政策補充與細化

1. 地方衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定

   • 各省級衛(wèi)生行政部門可對《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》進一步細化，制定本地的相關許可程序和規(guī)定。例如，(新辦)有詳細的規(guī)定，包括受理條件、申報材料、辦理流程、辦理方式等方面的內(nèi)容，這些規(guī)定是在國家相關政策法規(guī)的基礎上，結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況制定的，企業(yè)在當?shù)厣暾堃畽C生產(chǎn)許可證時需要遵守當?shù)氐囊?guī)定。

引水機生產(chǎn)許可證的審核標準

一、材料審核標準

1. 完整性審核

   • 審核申請材料是否齊全，對于國產(chǎn)產(chǎn)品，是否包含衛(wèi)生行政許可申請表、產(chǎn)品材料配方、產(chǎn)品標簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書、企業(yè)標準等所有必需的材料；對于進口產(chǎn)品，是否包含進口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申請表、產(chǎn)品材料配方、產(chǎn)品標簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質(zhì)量標準等材料。任何一項材料的缺失都可能導致審核不通過。

2. 準確性審核

   • 審核材料中的信息是否準確無誤。例如，產(chǎn)品標簽(銘牌)和產(chǎn)品說明書中的產(chǎn)品名稱、型號、功能等信息是否與實際產(chǎn)品一致；企業(yè)標準中的質(zhì)量指標是否符合國家相關標準和行業(yè)要求；產(chǎn)品檢驗報告中的產(chǎn)品名稱應與申請材料(包括產(chǎn)品檢驗樣品采樣單)中產(chǎn)品名稱一致等。如果存在信息不準確的情況，企業(yè)需要進行更正后重新提交審核。

3. 合規(guī)性審核

   • 審核材料是否符合相關政策法規(guī)的要求。例如，產(chǎn)品中與水接觸的主要材料非本企業(yè)生產(chǎn)的，是否提交了該材料衛(wèi)生安全性文件（檢驗報告原件或批件復印件）；產(chǎn)品名稱中使用注冊商標的，是否提供了商標注冊或商標受理文件；申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照是否合法有效等。

二、生產(chǎn)現(xiàn)場審核標準

1. 生產(chǎn)環(huán)境與布局

   • 生產(chǎn)車間的環(huán)境要符合衛(wèi)生要求，地面、墻面、天花板要保持清潔，無積塵、積水等情況。生產(chǎn)車間平面布局要合理，不同功能區(qū)域如生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、檢驗區(qū)等要劃分明確，避免交叉污染。例如，原材料倉庫要保持干燥通風，防止原材料受潮變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量；生產(chǎn)區(qū)的設備布局要便于生產(chǎn)操作和物料流轉(zhuǎn)。

2. 生產(chǎn)設備與檢驗設備

   • 生產(chǎn)設備要正常運行，能夠滿足引水機的生產(chǎn)工藝要求。設備的維護保養(yǎng)要到位，有相應的維護保養(yǎng)記錄。檢驗設備要齊全且準確有效，能夠?qū)Ξa(chǎn)品的各項指標進行檢測。例如，對于引水機的電氣安全檢測設備，要定期進行校準，確保檢測結(jié)果的準確性。

3. 人員操作與管理

   • 生產(chǎn)人員要具備相應的生產(chǎn)技能和衛(wèi)生意識，操作要規(guī)范。企業(yè)要有完善的人員管理制度，包括人員的培訓制度、健康檢查制度等。例如，生產(chǎn)人員要經(jīng)過崗前培訓，了解生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求；企業(yè)要定期對生產(chǎn)人員進行健康檢查，防止患有傳染病的人員從事與飲用水接觸的生產(chǎn)工作。

4. 產(chǎn)品一致性審核

   • 現(xiàn)場審核要確保實際生產(chǎn)的引水機產(chǎn)品與申報材料一致。包括產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)格型號等方面。如果發(fā)現(xiàn)實際生產(chǎn)與申報材料存在差異，企業(yè)需要作出合理的解釋并進行整改，否則審核將不通過。

三、產(chǎn)品質(zhì)量審核標準

1. 衛(wèi)生安全性

   • 引水機與水接觸的部件要符合衛(wèi)生安全要求，不會對飲用水造成污染。例如，水箱、水管等部件的材料要經(jīng)過衛(wèi)生安全性檢測，符合國家相關的衛(wèi)生標準。產(chǎn)品在正常使用過程中，要能夠保證飲用水的微生物指標、化學物質(zhì)指標等符合飲用水衛(wèi)生標準。

2. 功能性審核

   • 引水機的功能要符合產(chǎn)品說明書中的描述。例如，飲水機的加熱、制冷功能要正常，出水流量、水溫控制等要在規(guī)定的范圍內(nèi)。如果產(chǎn)品存在功能缺陷，如加熱溫度達不到設定值或者制冷效果不佳等情況，將影響審核結(jié)果。

3. 電氣安全審核

   • 引水機作為電器產(chǎn)品，要符合電氣安全標準。例如，產(chǎn)品的接地要良好，絕緣性能要達標，防止使用者觸電危險。產(chǎn)品的電氣線路要布局合理，不存在短路、漏電等安全隱患。

成功獲得引水機生產(chǎn)許可證的案例

上海延中水凈化科技有限公司

1. 企業(yè)概況

   • 上海延中水凈化科技有限公司消化和吸收了歐美等當今世界前沿的水處理、熱能和物聯(lián)網(wǎng)技術的科研成果，以中國自來水水質(zhì)現(xiàn)狀和飲水習慣為依據(jù)，秉承“安全、純凈、便捷、超值、低碳”的核心價值，研制出商務直飲水機、公共（校園）直飲水機、管道直飲水系統(tǒng)和中央凈（軟）水器等國際一流品質(zhì)的直飲水系列設備，成為商務及公共直飲水領域的領跑者。

2. 滿足申請條件

   • 該公司在申請引水機生產(chǎn)許可證過程中，滿足了各項申請條件。在產(chǎn)品方面，其產(chǎn)品涉及國家飲水衛(wèi)生安全許可范圍的產(chǎn)品均達到 一證的國家標準。例如，對于有加熱功能的直飲水機，220V3KW以下的產(chǎn)品有3C認證，380V3KW以上的有加熱功能的產(chǎn)品有生產(chǎn)許可證，還有全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，這表明其產(chǎn)品在質(zhì)量、安全等方面符合相關標準要求。

   • 在生產(chǎn)企業(yè)條件方面，公司具備與生產(chǎn)相適應的生產(chǎn)設備和檢驗設備，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。生產(chǎn)車間的布局合理，生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求，人員操作規(guī)范，這些都為其成功獲得生產(chǎn)許可證奠定了基礎。

3. 遵循審核流程與標準

   • 在申請過程中，該公司按照相關的審核流程提交了完整的申請材料，包括產(chǎn)品材料配方、產(chǎn)品標簽(銘牌)、產(chǎn)品說明書、企業(yè)標準等材料，并且材料中的信息準確無誤，符合合規(guī)性要求。在生產(chǎn)現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)，其生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、人員操作等方面都達到了審核標準。例如，生產(chǎn)設備正常運行且維護良好，檢驗設備齊全且有效，生產(chǎn)人員具備相應的技能和衛(wèi)生意識。在產(chǎn)品質(zhì)量審核方面，其產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性、功能性、電氣安全性等都符合相關標準，最終成功獲得了引水機生產(chǎn)許可證。