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2024-10-31 16:50:40
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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測(cè)溫槍屬于醫(yī)療器械,在寧國(guó)辦理生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
申請(qǐng):企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫(xiě)統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照
例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告
環(huán)保、衛(wèi)生證明等
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省。
受理:省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》;對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查:相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查,包括現(xiàn)場(chǎng)核查等。
決定:符合發(fā)證條件的,國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
在寧國(guó)辦理測(cè)溫槍生產(chǎn)許可證,通常需要滿(mǎn)足以下條件:
有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
除以上條件之外,根據(jù)規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)額溫槍必須取得合法有效的商事主體營(yíng)業(yè)執(zhí)照,因此,經(jīng)營(yíng)范圍需增加額溫槍生產(chǎn)及銷(xiāo)售;同時(shí),額溫槍雖屬于體溫測(cè)量設(shè)備,但涉及到一些相關(guān)的技術(shù)要求,因此還需要符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。
在寧國(guó)辦理測(cè)溫槍生產(chǎn)許可證,通常需要準(zhǔn)備以下材料:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè))
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料
在寧國(guó),從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng),批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)費(fèi)用:在提交工業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)時(shí),通常需要繳納一定的申請(qǐng)費(fèi)用。這筆費(fèi)用的具體數(shù)額因地區(qū)和產(chǎn)品類(lèi)型而異,您可以咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或相關(guān)機(jī)構(gòu)了解具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。
審查費(fèi)用:在申請(qǐng)過(guò)程中,相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查,包括現(xiàn)場(chǎng)核查等。這一環(huán)節(jié)也可能涉及一定的費(fèi)用,具體數(shù)額同樣需根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定確定。
檢驗(yàn)費(fèi)用:產(chǎn)品檢驗(yàn)是工業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。企業(yè)需要將產(chǎn)品送交指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)費(fèi)用因產(chǎn)品類(lèi)型和檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同而有所差異。
需要注意的是,以上費(fèi)用僅為一般性說(shuō)明,具體數(shù)額還需根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T(mén)的規(guī)定和實(shí)際情況確定。企業(yè)在申請(qǐng)工業(yè)生產(chǎn)許可證時(shí),還需滿(mǎn)足一系列條件,如具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等。
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