北京和合檢驗(yàn)檢測資質(zhì)

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2024-10-31 16:50:07
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內(nèi)容摘要：北京和合檢驗(yàn)檢測資質(zhì)介紹北京和合醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)股份有限公司是一家成立于 2010 年 12 月 3 日的企業(yè)，位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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北京和合檢驗(yàn)檢測資質(zhì)介紹

北京和合醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)股份有限公司是一家成立于 2010 年 12 月 3 日的企業(yè)，位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海六路 5 號(hào)院 14 號(hào)樓 1 層、2 層、3 層、5 層、6 層、7 層。該公司是國家 2009 年增設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所科目后北京首批獲批的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，是一家專精特新中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)（2023）。經(jīng)過十余年發(fā)展，集團(tuán)總資產(chǎn)超過 25 億元，員工 3000 余人，旗下設(shè)立 24 個(gè)子分公司，業(yè)務(wù)覆蓋全國，包括北京、天津、黑龍江、吉林、遼寧、山東、安徽、河南、河北、內(nèi)蒙古、山西、陜西、四川、湖南、云南、江蘇、江西、浙江、福建、廣東、廣西等地。和合診斷致力于為全國各大醫(yī)院提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，擁有國內(nèi)目前規(guī)模大的臨床“色譜/質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)”，可提供 100 余項(xiàng)檢測項(xiàng)目，如血清維生素類精確測量測定、氨基酸、有機(jī)酸等定量檢測，以及生物等效性(BE)、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)等。集團(tuán)各實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國際通用標(biāo)準(zhǔn) ISO15189，連續(xù)多年通過國家衛(wèi)健委臨檢中心、美國 CAP、英國 LGC 等國內(nèi)外室間質(zhì)評(píng)。獲得專利與軟件著作權(quán) 200 余項(xiàng)，參與并承擔(dān)多項(xiàng)課題，與多家國家機(jī)構(gòu)合作開展項(xiàng)目研究。

北京和合檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有著明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。資質(zhì)認(rèn)定是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。在中華人民共和國境內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)辦法。法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的事項(xiàng)清單，由市場監(jiān)管總局制定并公布，并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。為落實(shí)相關(guān)要求，市場監(jiān)管總局修訂了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，自 2023 年 12 月 1 日起施行。同時(shí)，國家還出臺(tái)了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

北京和合檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的獲取流程

申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市場監(jiān)管總局或者省級(jí)市場監(jiān)督管理部門提交書面申請和相關(guān)材料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請人提交的申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到申請之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請之日起，應(yīng)當(dāng)在 30 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求，完成對(duì)申請人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外。

北京和合檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的范圍

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有著明確的范圍規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，無需取得資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)法律、法規(guī)已明確相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)許可管理部門的（建設(shè)工程質(zhì)量檢測、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、安全生產(chǎn)檢測檢驗(yàn)等領(lǐng)域），為避免重復(fù)許可，京津冀三地資質(zhì)認(rèn)定管理部門不再頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書，已取得資質(zhì)認(rèn)定的，有效期內(nèi)不再受理相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)申請，不再延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。