辦理生產(chǎn)資質(zhì)許可證,辦理生產(chǎn)資質(zhì)許可證需要什么

生產(chǎn)資質(zhì)許可證辦理流程

辦理生產(chǎn)資質(zhì)許可證通常需要經(jīng)歷以下流程：

• 填寫申請表：企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

• 準(zhǔn)備并提交資料：企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供以下資料：

  • 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

  • 例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告。

  • 環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

• 初審：業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

• 市局審核與上報(bào)：市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

• 受理：省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

• 現(xiàn)場審查：

  • 生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個(gè)月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國許可證辦公室。

  • 生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國生產(chǎn)許可證辦公室。

  • 申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長責(zé)任制，審查組對審查報(bào)告負(fù)責(zé)。

• 樣品檢驗(yàn)：申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。

• 匯總、審定、發(fā)證：全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報(bào)材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請。

辦理生產(chǎn)資質(zhì)許可證所需材料

辦理生產(chǎn)資質(zhì)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

• 統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

• 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

• 例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告。

• 環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

• 對于申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)，還應(yīng)提供：

  • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書。

  • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

  • 法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況。

  • 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。

  • 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。

  • 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。

  • 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。

  • 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。

  • 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄。

  • 申請材料真實(shí)性、合法性聲明。

  • 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

生產(chǎn)資質(zhì)許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理生產(chǎn)資質(zhì)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

• 生產(chǎn)許可證的有效期限：生產(chǎn)許可證的有效期限一般為3年，有效期限過后，企業(yè)需要重新申請生產(chǎn)許可證。企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證的時(shí)候，需要注意生產(chǎn)許可證的有效期限，及時(shí)進(jìn)行申請和辦理。

• 生產(chǎn)許可證的管理責(zé)任：企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后，需要認(rèn)真履行管理責(zé)任。企業(yè)需要按照國家的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，需要及時(shí)停止生產(chǎn)，并對問題進(jìn)行處理。

• 生產(chǎn)許可證的變更和注銷：如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的變更和注銷，需要向生產(chǎn)監(jiān)督管理部門進(jìn)行申請和辦理。企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)許可證的變更和注銷時(shí)，需要注意相關(guān)的規(guī)定和程序。

• 生產(chǎn)許可證的罰款和撤銷：如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在違法違規(guī)行為，生產(chǎn)監(jiān)督管理部門有權(quán)對企業(yè)進(jìn)行罰款和撤銷生產(chǎn)許可證的處理。企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)過程中需要認(rèn)真履行管理責(zé)任，遵守相關(guān)的法律法規(guī)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

不同行業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)許可證辦理的差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)許可證辦理存在一定的差異，例如：

• 食品行業(yè)：食品經(jīng)營許可證分多種，如預(yù)包裝、散裝、特殊食品、冷凍冷藏食品、酒類、生鮮牛羊肉、商貿(mào)企業(yè)、餐飲服務(wù)等等。

• 醫(yī)療器械行業(yè)：二、三類醫(yī)療器械許可證，二類包括血壓計(jì)、霧化器、磁共振成像設(shè)備(部分)、體外診斷試劑等；三類包括隱形眼鏡、注射器、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、血管支架等。

• 危化品行業(yè)：?；方?jīng)營許可證涵蓋化工原料、氣體、涂料實(shí)驗(yàn)室試劑、農(nóng)藥、新型燃料、消毒用品，另有易制毒化學(xué)品備案證、易制爆化學(xué)品備案證明等等。

• 人力資源服務(wù)行業(yè)：勞務(wù)派遣許可證適用于人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)、勞務(wù)派遣公司、涉及流動(dòng)就業(yè)人員服務(wù)的企業(yè)、為特定群體提供就業(yè)服務(wù)等等的機(jī)構(gòu)。

• 進(jìn)出口行業(yè)：進(jìn)出口許可證，幾乎所有涉及貨物或技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)都需要辦理進(jìn)出口權(quán)，辦理后可享受關(guān)稅優(yōu)惠、申請出口退稅等福利。

生產(chǎn)資質(zhì)許可證辦理的相關(guān)政策法規(guī)

辦理生產(chǎn)資質(zhì)許可證需要遵循相關(guān)的政策法規(guī)，例如：

• 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

  • 有營業(yè)執(zhí)照。

  • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

  • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。

  • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。

  • 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。

  • 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

  • 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。

• 生產(chǎn)許可證的辦理流程一般包括以下步驟：

  • 準(zhǔn)備相關(guān)材料：包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證申請書、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營管理制度說明等。

  • 提交申請：將準(zhǔn)備好的材料提交到所在地市工業(yè)和信息化局。

  • 提交材料真實(shí)性聲明：企業(yè)經(jīng)辦人攜帶有效身份證原件及加蓋企業(yè)公章和法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章和法定代表人簽名的《材料真實(shí)性聲明》到政務(wù)服務(wù)中心市工業(yè)和信息化局窗口報(bào)送申請資料。

  • 接受現(xiàn)場審查：根據(jù)實(shí)際情況，可能需要接受不同形式的現(xiàn)場審查。

• 生產(chǎn)許可證的辦理需要滿足以下條件：

  • 企業(yè)必須持有工商局的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證申請書等文件。

  • 企業(yè)必須具備相應(yīng)的廠房、設(shè)備等設(shè)施，符合國家安全、衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)。

  • 企業(yè)必須擁有完善的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)制度。

  • 企業(yè)必須按照相關(guān)法規(guī)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行試產(chǎn)、試銷售，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  • 企業(yè)申請的生產(chǎn)項(xiàng)目必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

  • 需要經(jīng)過現(xiàn)場核查，具體來說就是審查人員的實(shí)地勘察，包括場所設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)范等方面的檢查。