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好順佳集團(tuán)
2024-10-30 09:43:19
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品檢測(cè)公司需要具備一系列的資質(zhì),以確保其能夠合法、準(zhǔn)確、可靠地開(kāi)展食品檢驗(yàn)工作。這些資質(zhì)主要包括:
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定:這是食品檢測(cè)公司開(kāi)展業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)資質(zhì),依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)的要求而設(shè)立。
特定檢驗(yàn)項(xiàng)目的專項(xiàng)資質(zhì):如果公司開(kāi)展某些特定的食品檢驗(yàn)項(xiàng)目,如轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)、保健食品檢測(cè)等,可能需要取得相應(yīng)的專項(xiàng)資質(zhì)。
食品檢測(cè)公司的資質(zhì)要求涵蓋多個(gè)方面,具體如下:
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
開(kāi)展國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質(zhì)的檢驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。
應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定及相關(guān)認(rèn)定條件的要求,建立和實(shí)施獨(dú)立、科學(xué)、誠(chéng)信和公正的管理體系。
制定完善的管理體系文件,包括政策、計(jì)劃、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案、檔案管理制度、安全規(guī)章制度、檢驗(yàn)責(zé)任追究制度以及相關(guān)法律法規(guī)要求的其他文件等,并確保其有效實(shí)施和受控。
采用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證等有效內(nèi)外部措施定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運(yùn)行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前,管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運(yùn)行至少 6 個(gè)月,并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
應(yīng)當(dāng)至少具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ耗軐?duì)某類或多類食品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);能對(duì)某類或多類食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素等通用類標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn);能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;能進(jìn)行食品毒理學(xué)、功能性評(píng)價(jià);能開(kāi)展《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。
應(yīng)當(dāng)掌握開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,應(yīng)當(dāng)在使用前對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn),并保存相關(guān)記錄。
應(yīng)當(dāng)能夠?qū)λ鶛z驗(yàn)食品的檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行分析和評(píng)估,并采取相應(yīng)糾正措施。
食品檢驗(yàn)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行。檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并按照食品標(biāo)準(zhǔn)和食品檢驗(yàn)工作規(guī)范對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn),尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和客觀、公正,不得出具虛假檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。
應(yīng)當(dāng)具備與所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理人員。管理人員應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理知識(shí),并熟悉食品相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)當(dāng)具備充足的技術(shù)人員,其數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ葢?yīng)當(dāng)與所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相匹配。技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的原理,掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)食品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)和考核。
技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力。食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作 1 年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作 3 年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作 5 年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作 8 年及以上,可視為具有同等能力。
檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷并具有 1 年及以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷,或者具有 5 年及以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷。
從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的資格。
檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中從業(yè)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)不少于從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員總數(shù)的 30%。
應(yīng)當(dāng)具備開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)所必需的且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定工作場(chǎng)所,工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足食品檢驗(yàn)的功能要求。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作環(huán)境和基本設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、廢棄物貯存和處理、信息傳輸與數(shù)據(jù)處理、保障人身安全和環(huán)境保護(hù)等要求。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)所必需的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地,并進(jìn)行合理分區(qū)。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離,互相有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效隔離,防止交叉污染及干擾,明確需要控制的區(qū)域范圍和有關(guān)危害的明顯警示。
應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保障人身安全的制度。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的、便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,并定期檢查其功能的有效性。
開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:具有溫度、濕度、通風(fēng)、空氣凈化、照明等環(huán)境控制和監(jiān)控設(shè)施;具有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室,布局合理,并且避免交叉污染;具有與開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施,凈化區(qū)和非凈化區(qū)分開(kāi);具有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的衛(wèi)生設(shè)施;具有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間;開(kāi)展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng)),并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔;開(kāi)展動(dòng)物功能性評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)當(dāng)相對(duì)獨(dú)立,并具備滿足不同功能實(shí)驗(yàn)要求的實(shí)驗(yàn)空間和技術(shù)設(shè)備條件。
毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備用于陽(yáng)性對(duì)照物貯存和處理的設(shè)施。開(kāi)展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。
微生物實(shí)驗(yàn)室面積應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)工作的需求,總體布局應(yīng)當(dāng)減少潛在的污染和避免生物危害,并防止交叉污染。涉及病原微生物的檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
開(kāi)展感官檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定的要求設(shè)置必要的感官分析區(qū)域。
開(kāi)展人體功能性評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相對(duì)獨(dú)立的評(píng)測(cè)空間以及能夠滿足人體試食試驗(yàn)功能評(píng)價(jià)需要的設(shè)施條件。
應(yīng)當(dāng)配備開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)所必需的且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。
儀器設(shè)備及其軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等應(yīng)當(dāng)由專人管理,儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)量值溯源或核查以滿足使用要求。
應(yīng)當(dāng)建立和保存對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備的檔案,包括操作規(guī)程、量值溯源的計(jì)劃和證明、使用和維護(hù)維修記錄等。
開(kāi)辦食品檢測(cè)公司需要滿足以下資質(zhì)條件:
公司應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
按照相關(guān)法律法規(guī)和認(rèn)定條件,建立科學(xué)、獨(dú)立、誠(chéng)信和公正的管理體系,包括制定政策、計(jì)劃、程序文件等各類管理文件。
管理體系在首次資質(zhì)認(rèn)定前應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少 6 個(gè)月,并完成完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
至少具備一項(xiàng)或多項(xiàng)特定的食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ缒軐?duì)各類食品標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)、食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),能對(duì)食品中的污染物、農(nóng)藥殘留等進(jìn)行檢測(cè),能鑒定食品安全事故致病因子,能進(jìn)行食品毒理學(xué)和功能性評(píng)價(jià)等。
掌握有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,并在使用前進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
擁有符合要求的檢驗(yàn)人員、管理人員和技術(shù)負(fù)責(zé)人等。檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷和一定的工作經(jīng)歷,技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)背景和職稱或同等能力。
具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的 30%。
具備固定且獨(dú)立調(diào)配使用的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足食品檢驗(yàn)功能要求,實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地合理分區(qū),具備相應(yīng)的安全和防護(hù)設(shè)施。
對(duì)于開(kāi)展特殊實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)、微生物實(shí)驗(yàn)等,應(yīng)滿足相應(yīng)的環(huán)境和設(shè)施條件。
食品檢測(cè)公司必備的資質(zhì)種類主要包括:
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定:這是食品檢測(cè)公司能夠合法開(kāi)展食品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的核心資質(zhì)。
特定檢驗(yàn)項(xiàng)目的專項(xiàng)資質(zhì):例如,對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)、保健食品檢測(cè)等特定領(lǐng)域,可能需要額外獲取相應(yīng)的專項(xiàng)資質(zhì)。
食品檢測(cè)公司資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定主要體現(xiàn)在以下方面:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條的有關(guān)規(guī)定,組織制定了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》。
該認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定。
規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。
資質(zhì)認(rèn)定部門在實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)將《資質(zhì)認(rèn)定條件》作為評(píng)審的補(bǔ)充要求,與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)要加強(qiáng)對(duì)《資質(zhì)認(rèn)定條件》的宣傳貫徹,督促相關(guān)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)盡快達(dá)到要求,并了解和掌握食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的情況以及在資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中遇到的問(wèn)題,及時(shí)向相關(guān)部門反映。
食品檢測(cè)公司資質(zhì)的獲取流程大致如下:
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》,在組織、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面做好準(zhǔn)備,以滿足具體要求。
向資質(zhì)認(rèn)定部門提交食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng),并按照要求提供相關(guān)材料。
資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審,包括文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審過(guò)程中,將《資質(zhì)認(rèn)定條件》作為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的補(bǔ)充要求,與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。
對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改和完善。
經(jīng)評(píng)審合格并完成整改后,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。
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