藥品生產許可證掛靠

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2024-10-30 09:42:27
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內容摘要：一、藥品生產許可證掛靠的定義藥品生產許可證掛靠是指藥品經營企業(yè)為其他無證單位或個人提供藥品經營場地、資質證明以及票據等條件，以使掛...

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一、藥品生產許可證掛靠的定義

藥品生產許可證掛靠是指藥品經營企業(yè)為其他無證單位或個人提供藥品經營場地、資質證明以及票據等條件，以使掛靠經營者得以從事藥品經營活動。對于藥品經營企業(yè)，接受掛靠的性質是出租、出借證照；對于掛靠經營者，進行掛靠的性質則是無證經營。例如，一些沒有獲得藥品生產許可證的個人或單位，通過與有許可證的企業(yè)達成某種協議，利用其場地、資質等進行藥品生產經營活動。

二、藥品生產許可證掛靠的風險

藥品生產許可證掛靠存在諸多風險。

質量風險：掛靠經營者可能無法嚴格遵循藥品生產質量管理規(guī)范，導致藥品質量無法得到有效保障，從而給患者的健康帶來潛在威脅。
監(jiān)管風險：由于掛靠行為具有一定的隱蔽性和欺騙性，難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份，藥品購銷憑證與物流憑證可能不符，往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶，往往使用現金結算，非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設施銷售非企業(yè)購進的藥品等，這使得監(jiān)管部門難以對其進行有效監(jiān)管。
法律風險：掛靠行為違反了相關法律法規(guī)，一旦被查處，相關企業(yè)和個人將面臨嚴厲的法律制裁。

三、藥品生產許可證掛靠的法律后果

藥品生產許可證掛靠屬于違法行為，可能導致嚴重的法律后果。

刑事處罰：在某些情況下，掛靠經營者可能會被追究刑事責任，例如構成非法經營罪。
行政處罰：根據相關法律法規(guī)，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》。

四、如何查處藥品生產許可證掛靠

查處藥品生產許可證掛靠需要多方面的努力和措施。

加強監(jiān)管：藥品監(jiān)督管理部門應加強對藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)管，通過定期檢查、不定期抽查等方式，及時發(fā)現掛靠行為。
信息核查：利用國家藥品監(jiān)督管理局的數據查詢系統(tǒng)，對企業(yè)的相關信息進行核查，包括許可證的審批信息、企業(yè)的監(jiān)督檢查、行政處罰等信息。
法律法規(guī)宣傳：加強對藥品生產企業(yè)和相關從業(yè)人員的法律法規(guī)宣傳，提高其法律意識，自覺抵制掛靠行為。