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2024-10-30 09:42:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在綜保區(qū)內(nèi)申請食品生產(chǎn)許可證，一般遵循以下流程：
取得申請資格：這是申請食品生產(chǎn)許可證的前提條件。只有具備合法的經(jīng)營主體身份，才能夠進(jìn)行后續(xù)的申請工作。例如，企業(yè)需要按照工商登記的相關(guān)規(guī)定，完成注冊登記手續(xù)，獲得營業(yè)執(zhí)照，明確企業(yè)的經(jīng)營范圍包含食品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容等信息。
明確申請類別：經(jīng)營者要明確自己申請的食品生產(chǎn)許可證類別。食品生產(chǎn)許可證涵蓋多種類別，如糧食加工產(chǎn)品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料等眾多類別。不同的類別在生產(chǎn)工藝、設(shè)備要求、所以明確申請類別有助于準(zhǔn)確準(zhǔn)備申請材料和滿足相應(yīng)的生產(chǎn)條件要求。
滿足申請條件：
生產(chǎn)場所方面：具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，并且要保持該場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。例如，對于生產(chǎn)乳制品的企業(yè)，其生產(chǎn)場所需要具備專門的原料儲存區(qū)、加工車間、包裝車間等，且各個區(qū)域要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，防止細(xì)菌滋生等情況。
生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施方面：要有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施，同時還要配備相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備。以肉類加工企業(yè)為例，需要有專門的屠宰設(shè)備、加工設(shè)備、冷藏設(shè)備等，并且這些設(shè)備要定期進(jìn)行維護(hù)和消毒，以保證生產(chǎn)的食品安全。
人員與制度方面：要有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督整個生產(chǎn)過程中的食品安全問題，規(guī)章制度則涵蓋進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等多方面內(nèi)容。例如，企業(yè)要建立員工健康檔案，確保從事食品生產(chǎn)的員工身體健康，無傳染性疾病等。
工藝流程方面：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。比如在食品加工流水線上，要合理設(shè)置各個工序的順序和間隔，防止前一道工序的污染物影響到后一道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。
準(zhǔn)備申請材料：
申請書：準(zhǔn)備食品生產(chǎn)許可申請書。這是申請的基本文件，其中包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的食品類別等相關(guān)內(nèi)容。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。
生產(chǎn)場所相關(guān)圖紙：包括食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地反映企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程，便于監(jiān)管部門進(jìn)行審查。例如，環(huán)境平面圖可以顯示企業(yè)周邊是否存在污染源等情況，功能區(qū)間布局平面圖可以展示原料區(qū)、加工區(qū)、成品區(qū)等的分布是否合理。
設(shè)備清單：提供食品生產(chǎn)主要設(shè)備及設(shè)施清單，明確企業(yè)用于生產(chǎn)的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等信息，以便監(jiān)管部門核實企業(yè)是否具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力。
食品安全制度文件：提供進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度文件是企業(yè)保障食品安全的重要依據(jù)，監(jiān)管部門會審查其完整性和可行性。如果是申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
選擇申請方式：
現(xiàn)場申請：如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應(yīng)該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。在現(xiàn)場申請時，要按照要求提交完整的申請材料，并接受工作人員的初步審核。
網(wǎng)上申請：可以通過相關(guān)的政務(wù)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申請，如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺。網(wǎng)上申請時，并通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。需要注意的是，無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)中心綜合受理窗口提交紙質(zhì)申請材料的（網(wǎng)上申請只是增加了預(yù)受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進(jìn)度）。
接受現(xiàn)場核查：
現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)：相關(guān)部門會安排工作人員到企業(yè)的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所是否符合要求、設(shè)備設(shè)施是否齊全且正常運行、人員配備是否合理、食品安全制度是否有效執(zhí)行等方面。例如，工作人員會檢查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況、設(shè)備的清潔和維護(hù)情況、員工的操作是否規(guī)范等。
審批決定與整改（如有需要）：根據(jù)現(xiàn)場核查的結(jié)果，監(jiān)管部門會做出審批決定。如果核查通過，企業(yè)將進(jìn)入領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證的環(huán)節(jié)；如果核查監(jiān)管部門會給出意見，企業(yè)需要按意見進(jìn)行整改，整改完成后再次接受核查，直至符合要求。
領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證：如果企業(yè)通過了所有的審核環(huán)節(jié)，就可以領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。領(lǐng)取方式可能因地區(qū)而異，例如有的地區(qū)是到行政受理中心領(lǐng)取（如牡丹區(qū)行政服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口），領(lǐng)取時需提供領(lǐng)取人的身份證復(fù)印件，單位開具的委托書（原件）。食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本，它們都具有同等法律效力，企業(yè)要妥善保管，并且按照規(guī)定在餐廳顯著位置懸掛或擺放食品生產(chǎn)許可證正本（適用于餐飲企業(yè)等情況）。
生產(chǎn)場所條件
空間適應(yīng)性：必須具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所。這意味著生產(chǎn)場地的規(guī)模、布局要能夠滿足生產(chǎn)流程的順利進(jìn)行，不會因為空間狹小而導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)節(jié)的混亂或交叉污染。例如，一家生產(chǎn)大型糕點的企業(yè)，需要有足夠大的原料倉庫來儲存面粉、糖、油脂等原料，有寬敞的加工車間放置烘焙設(shè)備、攪拌設(shè)備等，還有合適的包裝車間和成品貯存?zhèn)}庫。
環(huán)境清潔要求：要保持生產(chǎn)場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。這包括對生產(chǎn)場所的日常清潔、消毒，防止灰塵、細(xì)菌、霉菌等對食品的污染。例如，食品加工車間的地面、墻面要采用易于清潔的材料，并且要定期進(jìn)行消毒處理；生產(chǎn)場所周圍不能有垃圾堆放場、污水排放口等污染源。
生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施要求
設(shè)備適配性：要有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施。不同類型的食品生產(chǎn)需要不同的專業(yè)設(shè)備，這些設(shè)備的生產(chǎn)能力、精度等要符合生產(chǎn)要求。以飲料生產(chǎn)企業(yè)為例，需要有調(diào)配設(shè)備、灌裝設(shè)備、殺菌設(shè)備等，并且這些設(shè)備的生產(chǎn)能力要能夠滿足企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模需求。
配套設(shè)備齊全：同時還要具備相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備。這些配套設(shè)備是保障食品安全和生產(chǎn)環(huán)境良好的重要條件。例如，在食品生產(chǎn)車間要設(shè)置專門的消毒通道、更衣室，安裝通風(fēng)設(shè)備保證空氣流通，設(shè)置防鼠板、防蟲網(wǎng)防止鼠蟲進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，還要有專門的廢水處理系統(tǒng)和垃圾存放設(shè)施等。
特殊設(shè)備要求（針對部分食品）：對于保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。這是因為保健食品的生產(chǎn)往往涉及到對原料的特殊處理，以提取有效成分等，需要專門的設(shè)備來保證生產(chǎn)工藝的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品質(zhì)量。
人員與制度保障
食品安全管理人員：要有專職或兼職的食品安全管理人員。食品安全管理人員需要具備相關(guān)的專業(yè)知識和管理能力，負(fù)責(zé)對整個食品生產(chǎn)過程中的食品安全問題進(jìn)行監(jiān)督和管理。例如，他們要檢查原材料的進(jìn)貨質(zhì)量、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況、成品的檢驗等環(huán)節(jié)，
食品安全規(guī)章制度：需要建立進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
進(jìn)貨查驗記錄制度：要求企業(yè)對購進(jìn)的原材料進(jìn)行詳細(xì)的查驗和記錄，包括原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、進(jìn)貨日期等信息，確保原材料的質(zhì)量安全。例如，一家肉類加工企業(yè)要對購進(jìn)的豬肉進(jìn)行檢驗檢疫證明的查驗，并記錄豬肉的、批次等信息。
生產(chǎn)過程控制制度：規(guī)范生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，如生產(chǎn)工藝的操作標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、人員的操作規(guī)范等。例如，在面包生產(chǎn)過程中，要規(guī)定發(fā)酵的溫度、時間，烘焙的溫度、時間等參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
出廠檢驗記錄制度：對生產(chǎn)的成品在出廠前進(jìn)行檢驗，并記錄檢驗結(jié)果。只有檢驗合格的產(chǎn)品才能出廠銷售。例如，乳制品企業(yè)要對每一批次的牛奶進(jìn)行營養(yǎng)成分、微生物指標(biāo)等的檢驗，并記錄檢驗數(shù)據(jù)。
食品安全自查制度：企業(yè)要定期對自身的食品安全管理情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。例如，每月對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況、設(shè)備的運行情況、人員的操作規(guī)范等進(jìn)行檢查。
從業(yè)人員健康管理制度：建立員工健康檔案，確保從事食品生產(chǎn)的員工身體健康，無傳染性疾病等。例如，要求員工每年進(jìn)行健康體檢，取得健康證明后方可上崗工作。
不安全食品召回制度：當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品存在安全隱患時，企業(yè)要及時召回已經(jīng)銷售出去的產(chǎn)品，防止危害的擴(kuò)大。例如，如果發(fā)現(xiàn)某一批次的餅干存在微生物超標(biāo)問題，企業(yè)要立即通知經(jīng)銷商停止銷售，并召回該批次產(chǎn)品。
食品安全事故處置制度：制定應(yīng)對食品安全事故的預(yù)案，明確在發(fā)生食品安全事故時的應(yīng)急處理措施，如報告程序、事故調(diào)查、產(chǎn)品處理等。
工藝流程合理性：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。例如，在食品加工流水線上，要合理設(shè)置各個工序的順序和間隔，原料的入口和成品的出口要分開設(shè)置，防止前一道工序的污染物影響到后一道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。同時，生產(chǎn)設(shè)備的布局要便于清潔和維護(hù)，避免在設(shè)備周圍形成衛(wèi)生死角。
檢驗檢疫監(jiān)管
輸入保稅區(qū)食品的檢驗檢疫
衛(wèi)生檢疫方面：從境外進(jìn)入綜保區(qū)的應(yīng)檢物，屬于衛(wèi)生檢疫范圍的，由海關(guān)實施衛(wèi)生檢疫；應(yīng)當(dāng)實施衛(wèi)生處理的，在海關(guān)的監(jiān)督下，依法進(jìn)行衛(wèi)生處理。例如，進(jìn)口的生鮮食品如果存在衛(wèi)生風(fēng)險，海關(guān)會進(jìn)行相應(yīng)的衛(wèi)生檢疫措施，如檢測食品表面的細(xì)菌、病毒等微生物指標(biāo)，對不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品進(jìn)行處理，防止傳染病傳入國內(nèi)。
動植物檢疫方面：從境外進(jìn)入綜保區(qū)的應(yīng)檢物，屬于動植物檢疫范圍的，由海關(guān)實施動植物檢疫；應(yīng)當(dāng)實施動植物檢疫除害處理的，在海關(guān)的監(jiān)督下，依法進(jìn)行除害處理。比如進(jìn)口的水果、肉類等動植物產(chǎn)品，海關(guān)會檢查是否攜帶病蟲害，對于可能攜帶病蟲害的產(chǎn)品進(jìn)行除害處理，保護(hù)國內(nèi)的動植物生態(tài)安全。
其他檢驗方面：海關(guān)對從境外進(jìn)入綜保區(qū)的可以用作原料的固體廢物、舊機(jī)電產(chǎn)品、成套設(shè)備實施檢驗和監(jiān)管，對在保稅區(qū)內(nèi)存放的貨物不實施檢驗。保稅區(qū)內(nèi)企業(yè)從境外進(jìn)入保稅區(qū)的倉儲物流貨物以及自用的辦公用品、出口加工所需原材料、零部件免予實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證。
輸出保稅區(qū)食品的檢驗檢疫
輸往境外的食品：從保稅區(qū)輸往境外的應(yīng)檢物，海關(guān)依法實施檢驗檢疫。例如，、罐頭等出口時，海關(guān)會按照進(jìn)口國的標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行檢驗檢疫。
輸往非保稅區(qū)的食品：從保稅區(qū)輸往非保稅區(qū)的應(yīng)檢物，除法律法規(guī)另有規(guī)定的，不實施檢疫，但屬于實施食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗和商品檢驗范圍的，海關(guān)實施檢驗。對于集中入境分批出區(qū)的貨物，可以分批報檢，分批檢驗；符合條件的，可以于入境時集中報檢，集中檢驗，經(jīng)檢驗合格的出區(qū)時分批核銷。并且，從保稅區(qū)輸往非保稅區(qū)的應(yīng)檢物，列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的認(rèn)證證書，其產(chǎn)品上應(yīng)當(dāng)加貼強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，海關(guān)對相應(yīng)認(rèn)證證書電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動比對驗核。
特殊監(jiān)管政策下的要求
“抽樣后即放行”監(jiān)管：對境外進(jìn)入綜合保稅區(qū)的食品實施“抽樣后即放行”監(jiān)管。但需要滿足一定條件，（包括包裝要求和儲存、運輸溫度要求等），并且進(jìn)口商已建立完善的食品進(jìn)口記錄和銷售記錄制度并嚴(yán)格執(zhí)行。如果經(jīng)實驗室檢測發(fā)現(xiàn)安全衛(wèi)生項目不合格的，進(jìn)口商應(yīng)按照《食品安全法》的規(guī)定采取主動召回措施，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
區(qū)內(nèi)企業(yè)間銷售、轉(zhuǎn)移食品的監(jiān)管：保稅區(qū)內(nèi)企業(yè)之間銷售、轉(zhuǎn)移進(jìn)出口應(yīng)檢物，免予實施檢驗檢疫。這一政策有助于提高區(qū)內(nèi)企業(yè)間的貿(mào)易效率，但企業(yè)仍需遵守相關(guān)的食品安全管理規(guī)定，確保食品在區(qū)內(nèi)流轉(zhuǎn)過程中的安全。
企業(yè)自身管理的監(jiān)管要求
生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記（針對部分情況）：保稅區(qū)內(nèi)從事加工、儲存出境食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記，輸入國家或者地區(qū)另有要求的，還應(yīng)當(dāng)符合輸入國家或者地區(qū)的要求；加工、存儲入境食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范要求接受海關(guān)的監(jiān)督管理。這要求企業(yè)在生產(chǎn)加工、儲存食品過程中，要遵循嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，建立完善的衛(wèi)生管理體系，如生產(chǎn)車間的衛(wèi)生設(shè)施配備、員工的衛(wèi)生操作規(guī)范等方面要符合相關(guān)要求。
疫情監(jiān)測與檢疫監(jiān)督：海關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定對保稅區(qū)實施疫情監(jiān)測，對進(jìn)出保稅區(qū)的動植物及其產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、存放和調(diào)離過程實施檢疫監(jiān)督。企業(yè)需要配合海關(guān)的疫情監(jiān)測工作，如提供相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流轉(zhuǎn)信息等，以便海關(guān)及時掌握區(qū)內(nèi)的疫情動態(tài)，防止疫情的傳播和擴(kuò)散。
《中華人民共和國海關(guān)綜合保稅區(qū)管理辦法》
管理依據(jù)與目標(biāo)：它是為了規(guī)范海關(guān)對綜合保稅區(qū)的管理，促進(jìn)綜合保稅區(qū)高水平開放、高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)法》《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》《中華人民共和國食品安全法》及有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家相關(guān)規(guī)定而制定的。它為綜保區(qū)內(nèi)的各項活動包括食品生產(chǎn)等提供了基本的管理框架和依據(jù)。
海關(guān)總署公告2019年第29號（關(guān)于境外進(jìn)入綜合保稅區(qū)食品檢驗放行有關(guān)事項的公告）
保稅區(qū)檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法（71號公布 238號《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》第一次修正 240號《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》第二次修正 243號《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》第三次修正）
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