牙膏需要食品生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-30 09:41:47
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內(nèi)容摘要：牙膏生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定71號(hào)公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，該辦法是為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，保障...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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牙膏生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

71號(hào)公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，該辦法是為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》而制定的?！堆栏啾O(jiān)督管理辦法》明確牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，對(duì)牙膏備案管理、牙膏新原料注冊(cè)備案，牙膏生產(chǎn)許可、安全評(píng)估、功效宣稱等作出專門管理規(guī)定。牙膏生產(chǎn)許可相關(guān)規(guī)定是從牙膏的新原料管理、產(chǎn)品備案、標(biāo)簽宣稱、功效評(píng)價(jià)等方面設(shè)定了一系列監(jiān)管制度，明確法律責(zé)任，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。

牙膏是否屬于食品范疇

牙膏不屬于食品范疇。牙膏被定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。從產(chǎn)品特性及國(guó)際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，牙膏與化妝品在管理上共性較多，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，屬于化妝品中的普通化妝品范疇。牙膏的管理主要涉及原料、產(chǎn)品備案、功效評(píng)價(jià)等方面，與食品的管理有著本質(zhì)的區(qū)別，其目的是清潔牙齒、維護(hù)口腔健康，而不是提供營(yíng)養(yǎng)或滿足口腹之欲等食品的功能。

牙膏生產(chǎn)所需許可證類型

牙膏正式化為化妝品，歸藥監(jiān)總局管理，申報(bào)手續(xù)按照化妝品的生產(chǎn)許可申報(bào)一樣進(jìn)行申請(qǐng)。牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。

食品生產(chǎn)許可證涵蓋范圍

食品生產(chǎn)許可證涵蓋的范圍主要是與食品生產(chǎn)、加工和銷售等相關(guān)的活動(dòng)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)），國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進(jìn)行修訂。其涵蓋的食品類型包括預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品及不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（區(qū)分含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品，以及是否含散裝熟食銷售）等多種類型。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證，其目的是規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全。

牙膏生產(chǎn)的監(jiān)管要求

牙膏生產(chǎn)的監(jiān)管要求主要依據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)牙膏監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案；進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥監(jiān)局備案。牙膏新原料應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可使用；其他牙膏新原料實(shí)行備案管理。已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的牙膏新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)的期限為3年。同時(shí)，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語(yǔ)。