江蘇化妝品生產(chǎn)許可證

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2024-10-30 09:41:12
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內(nèi)容摘要：江蘇化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理江蘇化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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江蘇化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理江蘇化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：

找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”來確定相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，“化妝品生產(chǎn)許可證”，即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：
- 窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：如政務服務網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；部分省份還有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領賬號后上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，資料符合要求后，將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
- 郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。但這種方式辦理時間較長。
審查流程：
1. 申請人向窗口提交材料。
2. 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
3. 審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等進行審查。
4. 審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
5. 下證，窗口送達。
資料準備：
1. 化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
2. 廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
3. 生產(chǎn)設備配置圖。
4. 營業(yè)執(zhí)照復印件。
5. 生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
6. 法定代表人身份證復印件。
7. 企業(yè)質(zhì)量管理相關文件（包括：質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等）。
8. 工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告）。
9. 施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
10. 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：
  - 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告。
  - 車間空氣細菌總數(shù)檢測報告。
  - 生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
  - 生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報告。
11. 企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
12. 委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
13. 監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

準備好以上文件，即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產(chǎn)現(xiàn)場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。

相關參考：

上述辦理流程的信息參考自：

江蘇化妝品生產(chǎn)許可證申請條件

申請江蘇化妝品生產(chǎn)許可證，應當符合以下條件：

是依法設立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

相關參考：

上述申請條件的信息參考自：

江蘇化妝品生產(chǎn)許可證相關政策法規(guī)

與江蘇化妝品生產(chǎn)許可證相關的政策法規(guī)主要包括：

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：自 2022 年 1 月 1 日起施行，對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理進行了規(guī)范。
《化妝品監(jiān)督管理條例》：自 2021 年 1 月 1 日起施行，旨在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費者健康，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
《化妝品注冊備案管理辦法》：自 2021 年 5 月 1 日起施行。
江蘇省還出臺了一些相關的規(guī)定，如關于印發(fā)江蘇省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定管理辦法等。

相關參考：

上述政策法規(guī)的信息參考自：

江蘇化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

江蘇化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)：

縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。
化妝品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，督促引導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，推動行業(yè)誠信建設。
消費者協(xié)會和其他消費者組織對違反相關條例規(guī)定損害消費者合法權(quán)益的行為，依法進行社會監(jiān)督。

相關參考：

上述監(jiān)管要求的信息參考自：

江蘇化妝品生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)證規(guī)定

江蘇化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為 5 年。

化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前 90 個工作日至 30 個工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請，并承諾其符合規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請人應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。逾期未提出延續(xù)許可申請的，不再受理其延續(xù)許可申請。

相關參考：