檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)儀器

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的要求

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的要求較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：

• 法律地位：具有明確的法律地位，通常為獨(dú)立法人資格，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)體現(xiàn)檢測(cè)相關(guān)內(nèi)容，且不應(yīng)包含生產(chǎn)、銷售類影響檢測(cè)結(jié)果公正性的內(nèi)容。
• 固定場(chǎng)所：申請(qǐng)人具有固定的場(chǎng)所，能夠提供出固定產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議等證明。
• 資源配置：具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)活動(dòng)所需的足夠資源，包括人員和設(shè)備。人員方面，數(shù)量與擬申請(qǐng)的項(xiàng)目能力匹配，且不能在兩家機(jī)構(gòu)任職，在職人員應(yīng)繳納社會(huì)保險(xiǎn)。具體配置人員應(yīng)包括技術(shù)負(fù)責(zé)人至少1名和授權(quán)簽字人至少1-2名（可由技術(shù)負(fù)責(zé)人兼任），有中級(jí)職稱或者具備同等能力，具備豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，?？埔陨蠈W(xué)歷，理工科類檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)。檢測(cè)人員至少3名（可在機(jī)構(gòu)內(nèi)部兼任其他崗位），理工類檢測(cè)相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，有相關(guān)的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。設(shè)備方面，應(yīng)與擬申請(qǐng)的能力范圍有關(guān)，具體看方法標(biāo)準(zhǔn)要求。
• 檢測(cè)經(jīng)歷：具備申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)歷，申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目，申請(qǐng)的項(xiàng)目為實(shí)驗(yàn)室主要業(yè)務(wù)范圍。
• 管理體系：實(shí)驗(yàn)室建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行3個(gè)月以上。
• 審核評(píng)審：進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的。

還有一些具體的要求，如：

• 專項(xiàng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的注冊(cè)資本不少于100萬(wàn)元人民幣，見證取樣檢測(cè)機(jī)構(gòu)不少于80萬(wàn)元人民幣。
• 所申請(qǐng)檢測(cè)資質(zhì)對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目應(yīng)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。
• 有質(zhì)量檢測(cè)、施工、監(jiān)理或設(shè)計(jì)經(jīng)歷，并接受了相關(guān)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員不少于10人；邊遠(yuǎn)的縣（區(qū)）的專業(yè)技術(shù)人員可不少于6人。
• 有符合開展檢測(cè)工作所需的儀器、設(shè)備和工作場(chǎng)所；其中，使用屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，要經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定合格后，方可使用。
• 有健全的技術(shù)管理和質(zhì)量保證體系。

對(duì)于一些專項(xiàng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，還需滿足特定條件，例如：

• 地基基礎(chǔ)工程檢測(cè)類專業(yè)技術(shù)人員中從事工程樁檢測(cè)工作3年以上并具有高級(jí)或者中級(jí)職稱的不得少于4名，其中1人應(yīng)當(dāng)具備注冊(cè)巖土工程師資格。
• 主體結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)類專業(yè)技術(shù)人員中從事結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)工作3年以上并具有高級(jí)或者中級(jí)職稱的不得少于4名，其中1人應(yīng)當(dāng)具備二級(jí)注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師資格。
• 建筑幕墻工程檢測(cè)類專業(yè)技術(shù)人員中從事建筑幕墻檢測(cè)工作3年以上并具有高級(jí)或者中級(jí)職稱的不得少于4名。
• 鋼結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)類專業(yè)技術(shù)人員中從事鋼結(jié)構(gòu)機(jī)械連接檢測(cè)、鋼網(wǎng)架結(jié)構(gòu)變形檢測(cè)工作3年以上并具有高級(jí)或者中級(jí)職稱的不得少于4名，其中1人應(yīng)當(dāng)具備二級(jí)注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師資格。

常見的檢測(cè)儀器種類

檢測(cè)儀器的種類繁多，涵蓋了多個(gè)領(lǐng)域，以下是一些常見的檢測(cè)儀器：

• 藥品包裝材料檢測(cè)儀器：
  • 阻隔性能檢測(cè)儀器：如壓差法氣體滲透儀（例如VAC-V系列）用于測(cè)定塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料的氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等氣體透過(guò)量；水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)（例如PERME-W3/330）用于測(cè)定薄膜、片狀材料及包裝容器的水蒸氣透過(guò)率。
  • 強(qiáng)度檢測(cè)儀器：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)（例如XLW系列）用于進(jìn)行薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑等的剝離和拉力試驗(yàn)；熱封試驗(yàn)儀（例如HST-H3）用于測(cè)試薄膜的熱封強(qiáng)度。
  • 密封性能測(cè)試儀器：密封試驗(yàn)儀（例如MFY-01B）用于測(cè)試包裝的密封可靠性能；泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀（例如MIT-L20）用于測(cè)試包裝袋、塑料瓶等的熱封強(qiáng)度和密封完整性。
  • 頂空氣體分析儀器：頂空氣體分析儀（例如HGA-01）用于測(cè)定藥品包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量及混合比例。
  • 耐沖擊性能測(cè)試儀器：用于測(cè)試藥品包裝材料的耐沖擊性能，以確保在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中包裝材料不會(huì)因外界沖擊而破損。
  • 完整性測(cè)試儀器：藥品包裝完整性測(cè)試儀用于檢測(cè)藥品包裝的完整性，包括封口是否嚴(yán)密、包裝材料是否有破損等。
  • 重量檢測(cè)儀器。
  • 金屬探測(cè)儀器。
  • 外觀檢查儀器：藥品包裝外觀檢查機(jī)用于檢查藥品包裝的外觀質(zhì)量，如印刷是否清晰、標(biāo)簽是否貼正等。
• 其他領(lǐng)域檢測(cè)儀器：
  • 光譜儀：可以分析物質(zhì)的光譜特征，用于分析化學(xué)成分、顏色、光譜圖案等。
  • 色譜儀：可以分離混合物中的各種組分，用于分析有機(jī)物、藥品、食品等。
  • 電子顯微鏡：可以觀察物質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)和形態(tài)，用于材料科學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。
  • 磁共振成像儀：可以對(duì)人體進(jìn)行非侵入性的成像，用于醫(yī)學(xué)診斷。
  • 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：可以同時(shí)進(jìn)行色譜和質(zhì)譜分析，用于有機(jī)物質(zhì)的分析和鑒定。
  • 熱分析儀：可以測(cè)定物質(zhì)的熱學(xué)性質(zhì)，包括熱重、熱容、熱導(dǎo)率等，用于材料研究和化學(xué)分析。
  • 紅外光譜儀：可以測(cè)定物質(zhì)的紅外光譜特征，用于有機(jī)物、無(wú)機(jī)物、聚合物等的分析。
  • 水質(zhì)分析儀：可以測(cè)定水中各種化學(xué)物質(zhì)的含量和性質(zhì)，用于環(huán)境監(jiān)測(cè)和水質(zhì)評(píng)估。
  • 電子測(cè)試儀器：示波器、數(shù)字多用表、萬(wàn)用表、信號(hào)發(fā)生器、頻譜分析儀、綜合測(cè)試儀、射頻測(cè)試儀、通信測(cè)試儀、功能/性能測(cè)試儀、RFID測(cè)試儀、RF信號(hào)源等。
  • 熱電偶：可以測(cè)量物體表面溫度。
  • 光電計(jì)：用于測(cè)量光強(qiáng)度、紫外線吸收度、折射率和反射率等光學(xué)參數(shù)。
  • 氣體分析儀：用于測(cè)量氣體的濃度、pH值、溫度等參數(shù)。
  • 色度計(jì)：可以測(cè)量物體的色度和顏色深度。
  • 質(zhì)量檢測(cè)儀：可以測(cè)量物體的強(qiáng)度、密度、硬度和粘度等物理參數(shù)。
  • 超聲波檢測(cè)儀：可以檢測(cè)物體的內(nèi)部缺陷。
  • 磁共振檢測(cè)儀：可以檢測(cè)物體的結(jié)構(gòu)和有機(jī)成分。
  • X射線檢測(cè)儀：可以檢測(cè)物體的結(jié)構(gòu)和成分。
  • 能譜儀：可以測(cè)量物體的輻射能量分布。

檢測(cè)儀器的性能評(píng)估方法

檢測(cè)儀器的性能評(píng)估方法因儀器類型和應(yīng)用場(chǎng)景的不同而有所差異，常見的評(píng)估方法包括：

• 功能性能測(cè)試方法：使用實(shí)際場(chǎng)景或模擬環(huán)境，對(duì)產(chǎn)品的功能進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證，確認(rèn)產(chǎn)品是否能夠按照設(shè)計(jì)要求完成預(yù)期功能。
• 物理性能測(cè)試方法：通過(guò)測(cè)量和檢驗(yàn)，測(cè)試產(chǎn)品的尺寸、形狀、重量、硬度等物理特性。使用相關(guān)儀器和設(shè)備對(duì)這些參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。
• 耐久性測(cè)試方法：模擬產(chǎn)品在長(zhǎng)期使用過(guò)程中的情況，如循環(huán)測(cè)試、持續(xù)運(yùn)行測(cè)試等，評(píng)估產(chǎn)品的耐久性和使用壽命。
• 安全性能測(cè)試方法：使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備或模擬實(shí)際使用場(chǎng)景，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全性能測(cè)試，評(píng)估其是否符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
• 環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試方法：模擬不同的環(huán)境條件，如高溫、低溫、高濕度、低濕度、振動(dòng)等，測(cè)試產(chǎn)品在不同環(huán)境下的性能表現(xiàn)。
• 可靠性測(cè)試方法：通過(guò)模擬產(chǎn)品在不同使用條件下的運(yùn)行和負(fù)載，進(jìn)行可靠性測(cè)試，評(píng)估產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。
• 清潔性能測(cè)試方法：對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行清潔性能測(cè)試，評(píng)估其易于清潔和維護(hù)的程度，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和健康。
• 包裝完整性測(cè)試方法：對(duì)產(chǎn)品的包裝進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，確保在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中不受損壞。
• 包裝標(biāo)識(shí)和標(biāo)志測(cè)試方法：對(duì)產(chǎn)品包裝上的標(biāo)識(shí)、標(biāo)志進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
• 生物相容性測(cè)試方法：對(duì)醫(yī)療器械等涉及人體接觸的產(chǎn)品，進(jìn)行生物相容性測(cè)試，評(píng)估產(chǎn)品與人體組織的相容性。
• 數(shù)據(jù)安全性測(cè)試方法：對(duì)信息技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)據(jù)安全性測(cè)試，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中受到保護(hù)。

以濁度檢測(cè)儀為例，常見的性能問(wèn)題包括靈敏度差、穩(wěn)定性差、靈敏度及穩(wěn)定性受環(huán)境影響等。優(yōu)化濁度檢測(cè)儀性能的方法包括選擇合適的光 檢測(cè)器、優(yōu)化環(huán)境條件、對(duì)不同型號(hào)進(jìn)行比較等。

如何判斷檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器的可靠性

判斷檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器的可靠性可以從以下幾個(gè)方面入手：

• 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)：看實(shí)驗(yàn)室是否具備CNAS、CMA雙重資質(zhì)認(rèn)可，檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍之內(nèi)，只有在認(rèn)可范圍內(nèi)的項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告封面才可以加蓋CNAS、CMA權(quán)威標(biāo)識(shí)。
• 實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)：建議選擇國(guó)營(yíng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
• 實(shí)驗(yàn)室規(guī)模：檢測(cè)設(shè)備是否具備相應(yīng)的檢測(cè)能力，是綜合性的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，還是單一方面的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，建議選取綜合性的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試，一次送樣就可取得多領(lǐng)域的檢測(cè)報(bào)告，省時(shí)省力更省心。
• 技術(shù)人員專業(yè)度：看實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員是否專業(yè)，是否能解答標(biāo)準(zhǔn)疑問(wèn)或是定制測(cè)試大綱，給一些實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的合理化建議，避免走彎路。
• 服務(wù)態(tài)度和靠譜程度：看提出問(wèn)題多久能積極專業(yè)的響應(yīng)，迅速的解答問(wèn)題。
• 地理位置：一般選擇離公司較近，并且交通便利的實(shí)驗(yàn)室，盡量不跨省，在本市進(jìn)行檢測(cè)，免去安排人出差。
• 檢測(cè)價(jià)格：在同等價(jià)格條件下，盡量選國(guó)營(yíng)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試，檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量得到保障。
• 測(cè)試周期和報(bào)告出具周期：根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的多少，測(cè)試周期從1個(gè)工作日至10個(gè)工作日不等，試驗(yàn)后的5-7個(gè)工作日出具檢測(cè)報(bào)告，有的也可3個(gè)工作日左右能出具檢測(cè)報(bào)告。

還可以通過(guò)以下方式判斷：

• 查看檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可（CNAS）證書，可在國(guó)家實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)的官網(wǎng)輸入該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可編號(hào)，
• 看檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否獲得中國(guó)計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可證書CMA，看獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的證書和計(jì)量認(rèn)證的證書單位名稱是否一致。
• 親自參觀實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，看是否有相關(guān)的測(cè)試設(shè)備及技術(shù)人員以及對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的熟悉程度。
• 看國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的附件，看是否有該項(xiàng)試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)芰Α?/li>
• 了解實(shí)驗(yàn)室的背景，技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及所獲得國(guó)家哪些授權(quán)，這對(duì)于您最終拿到報(bào)告的公信力很相關(guān)。

優(yōu)質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的儀器配置特點(diǎn)

優(yōu)質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的儀器配置通常具有以下特點(diǎn)：

• 先進(jìn)的技術(shù)：配置如數(shù)字PCR、臨床質(zhì)譜、流式細(xì)胞儀、基因測(cè)序、電子顯微鏡等前沿的檢測(cè)儀器，以滿足不斷發(fā)展的檢測(cè)需求。
• 全面的覆蓋：涵蓋多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域，如生命科學(xué)、材料研究等，能夠應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜的檢測(cè)項(xiàng)目。

在食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，檢測(cè)儀器設(shè)備的配置也有其特點(diǎn)：

• 維生素檢測(cè)：配置熒光光度計(jì)等儀器。
• 微生物檢測(cè)：按照生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行布局，配備潔凈臺(tái)、培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、電爐等設(shè)備，根據(jù)具體檢測(cè)項(xiàng)目配置其他設(shè)備。
• 添加劑和有害元素檢測(cè)：配置氣相色譜-氫火焰檢測(cè)器、液相色譜-紫外/可見光檢測(cè)器等，以檢測(cè)防腐劑、甜味劑、色素等。
• 殘留農(nóng)藥檢測(cè)：配置氣相色譜，檢測(cè)有機(jī)氯農(nóng)藥需配電子俘獲ECD檢測(cè)器，檢測(cè)有機(jī)磷農(nóng)藥需配火焰光度FPD檢測(cè)器或氮磷NPD檢測(cè)器，為提高通用性，建議配置毛細(xì)管柱分流/不分流進(jìn)樣口，安裝毛細(xì)管色譜柱。
• 殘留獸藥檢測(cè)：若檢測(cè)項(xiàng)目不多且批次多，可配置酶聯(lián)免疫儀；對(duì)于有一定規(guī)模的出口食品企業(yè)，為適應(yīng)當(dāng)前檢測(cè)限量要求，最好配置一臺(tái)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀，建議配置三重四極質(zhì)譜儀，靈敏度高、重現(xiàn)性好。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的檢測(cè)需求和發(fā)展方向，合理配置儀器設(shè)備，以提高檢測(cè)能力和服務(wù)質(zhì)量。