大料分裝需要生產(chǎn)許可證么

一、大料分裝是否需要生產(chǎn)許可證

大料分裝通常是需要生產(chǎn)許可證的。

在食品行業(yè)中，分裝是一種生產(chǎn)行為。原衛(wèi)生部《關(guān)于食品分裝加工及分裝食品監(jiān)督管理有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》提到單純性分裝或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品屬于分裝范疇。大料如果屬于食品范疇且進(jìn)行分裝操作，這一過(guò)程涉及到對(duì)產(chǎn)品的重新包裝、為了保障食品安全和市場(chǎng)秩序，需要遵守相關(guān)生產(chǎn)許可的要求。例如，如果將大包裝的大料拆分成小包裝進(jìn)行銷售，這就屬于分裝行為，需要有相應(yīng)的生產(chǎn)許可資質(zhì)。并且，從整個(gè)食品行業(yè)監(jiān)管的角度來(lái)看，生產(chǎn)許可證制度有助于確保分裝企業(yè)具備符合要求的生產(chǎn)條件、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等要素，從而保障消費(fèi)者的權(quán)益和健康安全。

二、大料分裝生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理相關(guān)規(guī)定

根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證需要符合一系列條件。例如，要有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本要求；要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，他們能夠保證分裝過(guò)程的正確操作和質(zhì)量控制；要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段，確保分裝環(huán)境、設(shè)備等符合要求，并且能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行必要的檢驗(yàn)；要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，為生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，保障產(chǎn)品質(zhì)量；產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；還要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。

（二）食品生產(chǎn)許可審查相關(guān)規(guī)定

對(duì)于食品分裝，《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等內(nèi)容，適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。這意味著在大料分裝申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，需要按照該通則接受相關(guān)審查。其中對(duì)產(chǎn)品的分裝規(guī)定按各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則要求，細(xì)則沒(méi)有明確允許分裝的食品不允許分裝。而且，分裝食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分裝者的名稱及地址，并注明分裝字樣，這也是對(duì)分裝產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方面的規(guī)定要求。

三、食品行業(yè)大料分裝的許可要求

（一）基本的許可條件

在食品行業(yè)中，這包括企業(yè)要有符合要求的生產(chǎn)場(chǎng)所，例如要有足夠的空間用于儲(chǔ)存大料原料和進(jìn)行分裝操作，場(chǎng)所的衛(wèi)生條件要達(dá)標(biāo)，避免交叉污染等。要有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，如合適的稱量設(shè)備、包裝設(shè)備等，以確保分裝的準(zhǔn)確性和包裝的密封性。同時(shí)，企業(yè)還需要配備專業(yè)的食品安全管理人員，他們能夠熟悉和執(zhí)行食品安全相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)分裝過(guò)程中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管控。

（二）對(duì)大料本身的要求

大料作為一種食品原料或者調(diào)味料，在分裝時(shí)需要符合相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，大料的要合法合規(guī)，不能使用受到污染或者變質(zhì)的大料進(jìn)行分裝。如果大料有農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)或者重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)等，分裝企業(yè)要確保所分裝的大料符合這些標(biāo)準(zhǔn)。在分裝過(guò)程中不能添加未經(jīng)許可的物質(zhì)，要保持大料的原有品質(zhì)和特性。

（三）標(biāo)識(shí)要求

分裝后的大料產(chǎn)品需要有明確的標(biāo)識(shí)。除了標(biāo)注分裝者的名稱及地址，并注明分裝字樣外，還需要標(biāo)注大料的名稱、成分、凈含量、生產(chǎn)日期（按分裝日期標(biāo)注）、保質(zhì)期（按被分裝食品的原保質(zhì)日期標(biāo)注，若添加成分的保質(zhì)日期比被分裝食品的保質(zhì)日期短，則按添加成分的保質(zhì)日期標(biāo)注）等信息。這些標(biāo)識(shí)信息有助于消費(fèi)者了解產(chǎn)品的基本情況，做出正確的購(gòu)買決策。

四、不同地區(qū)大料分裝生產(chǎn)許可證政策

不同地區(qū)在執(zhí)行大料分裝生產(chǎn)許可證政策時(shí)，雖然總體上遵循國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)，但可能會(huì)存在一些細(xì)微差異。

（一）發(fā)達(dá)地區(qū)

在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，如上海、深圳等地，對(duì)食品分裝企業(yè)的要求可能更為嚴(yán)格。一方面，在環(huán)保方面，對(duì)于分裝企業(yè)的廢棄物處理、能源消耗等方面的監(jiān)管力度可能更大。例如，要求分裝企業(yè)采用更環(huán)保的包裝材料，減少對(duì)環(huán)境的影響。另一方面，在食品安全監(jiān)管方面，可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口大料分裝的管控。如果企業(yè)分裝的是進(jìn)口大料，可能需要提供更多的進(jìn)口報(bào)關(guān)單、檢驗(yàn)檢疫證明等文件，并且可能會(huì)對(duì)進(jìn)口大料的地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

（二）欠發(fā)達(dá)地區(qū)

相對(duì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)可能在執(zhí)行政策時(shí)會(huì)面臨一些挑戰(zhàn)。例如，由于監(jiān)管資源相對(duì)有限，可能在對(duì)分裝企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查頻率上會(huì)低于發(fā)達(dá)地區(qū)。但這并不意味著標(biāo)準(zhǔn)的降低，當(dāng)?shù)厝匀灰凑諊?guó)家規(guī)定的生產(chǎn)許可證要求對(duì)大料分裝企業(yè)進(jìn)行管理。同時(shí)，當(dāng)?shù)卣赡軙?huì)出臺(tái)一些扶持政策來(lái)幫助本地的分裝企業(yè)發(fā)展，如提供培訓(xùn)服務(wù)，幫助企業(yè)提升生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量控制能力，以達(dá)到生產(chǎn)許可證的要求。

五、大料分裝生產(chǎn)許可證辦理流程

（一）申請(qǐng)前準(zhǔn)備

1. 了解相關(guān)法規(guī)政策

企業(yè)需要深入了解國(guó)家和地方關(guān)于食品分裝生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)政策，包括《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》以及當(dāng)?shù)氐木唧w規(guī)定等 。這有助于企業(yè)明確自身的權(quán)利和義務(wù)，按照要求準(zhǔn)備相關(guān)材料和進(jìn)行生產(chǎn)布局等。

2. 自查是否符合條件

企業(yè)要對(duì)照生產(chǎn)許可證的要求進(jìn)行自查。例如檢查自身是否具備符合要求的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，是否有專業(yè)技術(shù)人員、合適的生產(chǎn)條件（如廠房、設(shè)備等）、健全的質(zhì)量管理制度等。如果發(fā)現(xiàn)存在不足，需要先進(jìn)行整改完善。

3. 準(zhǔn)備相關(guān)材料

需要準(zhǔn)備的材料包括但不限于《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)，還需要提供生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份；并且要按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求準(zhǔn)備其他材料，如生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量控制文件等。

（二）申請(qǐng)與受理

1. 提出申請(qǐng)

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。在申請(qǐng)時(shí)，要將準(zhǔn)備好的材料一并提交給相關(guān)部門。

2. 受理審查

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。如果申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求，將準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；如果申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

（三）審查與決定

1. 材料審查與現(xiàn)場(chǎng)核查

在受理之后，相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行進(jìn)一步審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)于食品分裝企業(yè)，會(huì)重點(diǎn)核查生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理制度等是否符合要求。例如檢查分裝車間的衛(wèi)生條件、包裝設(shè)備是否正常運(yùn)行、食品安全管理人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)等。

2. 作出決定

如果經(jīng)審查和核查，企業(yè)符合生產(chǎn)許可證的要求，相關(guān)部門將作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證；如果企業(yè)不符合要求，將作出不予許可的決定，并說(shuō)明理由。

六、違規(guī)進(jìn)行大料分裝的處罰

（一）行政處罰

1. 罰款

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》相關(guān)規(guī)定，如果違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元，將并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；如貨值金額一萬(wàn)元以上，將并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。在一些情況下，如按照新的規(guī)定，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，可能會(huì)并處十萬(wàn)元以上十五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，可能會(huì)并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款 。

2. 責(zé)令改正、沒(méi)收違法加工的食品

相關(guān)部門會(huì)責(zé)令違規(guī)分裝企業(yè)改正違法行為，并且沒(méi)收違法加工的食品。如果企業(yè)拒不改正，還可能面臨進(jìn)一步的處罰措施。

（二）情節(jié)嚴(yán)重的處罰

在情節(jié)嚴(yán)重的情況下，企業(yè)可能會(huì)被吊銷許可證。這意味著企業(yè)將失去繼續(xù)進(jìn)行食品分裝生產(chǎn)的資格。情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，還可能由公安機(jī)關(guān)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行相應(yīng)的處理，例如可能涉及到行政拘留等措施，以起到更強(qiáng)的威懾作用，保障食品安全和市場(chǎng)秩序 。