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好順佳集團(tuán)
2024-10-30 09:39:19
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理流程一般包括以下步驟:
申請(qǐng)與受理
申請(qǐng)單位向縣以上衛(wèi)生行政部門申報(bào),并遞交相關(guān)材料。
收件環(huán)節(jié),相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人不予受理并出具不予受理通知書;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請(qǐng)人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng);申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)的,出具不予受理通知書。不能當(dāng)場(chǎng)審查不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)出具收件通知書,五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書;能當(dāng)場(chǎng)判斷申請(qǐng)材料需要補(bǔ)正的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具一次性告知通知書。同時(shí),會(huì)核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件,依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全,核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理環(huán)節(jié),對(duì)符合條件的申請(qǐng)予以受理。
現(xiàn)場(chǎng)審核
相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
如果現(xiàn)場(chǎng)審核不通過(guò),會(huì)告知申請(qǐng)人需要整改的內(nèi)容和要求。
審批與發(fā)證
申請(qǐng)?zhí)翉B衛(wèi)生消毒許可證,通常需要滿足以下條件:
企業(yè)方面
申請(qǐng)單位應(yīng)為企業(yè)。
為廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
場(chǎng)所與設(shè)施
具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境(無(wú)塵車間)。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
管理制度
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒管理辦法》的相關(guān)要求,例如醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作;醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí),并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度;醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求,各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌,凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。
產(chǎn)品合規(guī)
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
辦理塘廈衛(wèi)生消毒許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料:
申請(qǐng)表
企業(yè)相關(guān)證明
場(chǎng)地證明
平面圖
工藝流程圖
管理制度
其他材料
塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理地點(diǎn)通常為縣以上衛(wèi)生行政部門,例如東莞市塘廈鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,聯(lián)系電話:,地址:塘廈鎮(zhèn)環(huán)市南路3號(hào)基本醫(yī)療;基本公共衛(wèi)生服務(wù)(居民健康檔案管理,健康教育,孕產(chǎn)婦健康管理,老年人健康管理,高血壓健康管理,2型糖尿病健康管理,嚴(yán)重精神障礙患者管理,肺結(jié)核健康管理)。
關(guān)于塘廈衛(wèi)生消毒許可證的辦理費(fèi)用,具體費(fèi)用可能會(huì)因地區(qū)、辦理流程的復(fù)雜程度以及可能涉及的檢測(cè)、評(píng)審等環(huán)節(jié)而有所不同。
塘廈衛(wèi)生消毒許可證的有效期通常為4年。在有效期內(nèi),如企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址等發(fā)生變更,或需要延續(xù)證書有效期,應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更或延續(xù)申請(qǐng)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。
補(bǔ)充信息
新消毒產(chǎn)品申報(bào)受理有一定的規(guī)定。例如,申請(qǐng)新消毒產(chǎn)品的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),再向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提交書面申請(qǐng)材料及樣品。申請(qǐng)材料的一般要求包括提供原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致;申請(qǐng)補(bǔ)充材料、復(fù)核、終止申報(bào)的,提供原件1份;申請(qǐng)材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人公章(或騎縫章)。
為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)其進(jìn)一步細(xì)化,制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
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