口罩生產(chǎn)許可證是真的嗎

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2024-10-30 09:39:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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如何查詢口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?/h2>
要查詢口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?，您可以通過以下途徑：

登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。在其“醫(yī)療器械”點擊“國產(chǎn)器械”，輸入要查詢的企業(yè)名稱，點擊查詢，即可獲取相應企業(yè)的生產(chǎn)信息和批準文號。

特別要注意的是，重點查看口罩是否是用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，能防止體液飛濺等直接穿透的。

口罩生產(chǎn)許可證真?zhèn)蔚蔫b別方法

鑒別口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?，您可以參考以下方法?/p>

查看口罩外包裝上的產(chǎn)品注冊號。正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上會標注產(chǎn)品注冊號，編號規(guī)則通常為：X械注準（X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械64分類）+編號。
登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進行查詢。具體操作如下：
- 登陸國家藥品監(jiān)督管理局（帶gov是政府官網(wǎng)）。
- 點擊醫(yī)療器械查詢，根據(jù)口罩的產(chǎn)地，選擇是國產(chǎn)器械還是進口器械。
- 輸入注冊證編號，也就是帶有X械注準+201XXXXXXXX那段?；蛘吒鶕?jù)產(chǎn)地選擇對應的產(chǎn)品。
- 點進去主要看兩個地方：第一個是產(chǎn)品名稱。
檢查口罩執(zhí)行的技術標準是否印在獨立外包裝上。如果生產(chǎn)標準號不對，那很可能不是可用來防護的口罩。

正規(guī)口罩生產(chǎn)許可證的特征

正規(guī)的口罩生產(chǎn)許可證具有以下特征：

一個合規(guī)的口罩需要有兩個證：一是口罩本身有一個專屬的注冊號，二是其生產(chǎn)商也需要獲得生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)醫(yī)用口罩，需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

常見的口罩生產(chǎn)許可證造假手段

常見的口罩生產(chǎn)許可證造假手段包括：

生產(chǎn)出來的口罩不符合國家標準。佩戴這種不符合國家標準的口罩，可能還會有傳染風險。
制售“三無”口罩，即無生產(chǎn)日期、無廠名廠址、無產(chǎn)品質(zhì)量合格證明的口罩。

相關部門對口罩生產(chǎn)許可證的監(jiān)管措施

為了保障口罩質(zhì)量，相關部門采取了以下監(jiān)管措施：

市場監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、國務院國資委和國家藥監(jiān)局四部門聯(lián)合發(fā)文，對深入推進口罩質(zhì)量監(jiān)管進行了再部署、再加強，要求各地堅持監(jiān)管和服務并重，強化生產(chǎn)源頭控制，注重流通領域監(jiān)督檢查，對制售假冒偽劣口罩等違法行為露頭就打，切實維護消費者權益；加強口罩質(zhì)量幫扶，發(fā)揮品牌引領作用，促進口罩質(zhì)量提升。
市場監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于促進口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升的指導意見》，提出大力推動口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升、進一步推動標準認證中外接軌、持續(xù)強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、切實加強服務保障。
自疫情發(fā)生以來，各級市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門牢牢守住口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，開展口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查11949批次，召回非醫(yī)用口罩113次，涉及數(shù)量萬件。
市場監(jiān)管總局結合黨史學習教育，作為總局“”實踐活動十大專項行動之一，組織部署各地市場監(jiān)管部門聚焦防疫產(chǎn)品質(zhì)量，廣泛開展非醫(yī)用口罩“助企護民保安康”行動，各地通過開展質(zhì)量技術幫扶“巡回問診”活動、實施標準培訓、強化企業(yè)品牌建設等措施，切實提升口罩等防護產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量保障能力。