口罩生產(chǎn)許可證是真的嗎

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2024-10-30 09:39:00
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

如何查詢(xún)口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?/h2>
要查詢(xún)口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?，您可以通過(guò)以下途徑：

登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。在其“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊“國(guó)產(chǎn)器械”，輸入要查詢(xún)的企業(yè)名稱(chēng)，點(diǎn)擊查詢(xún)，即可獲取相應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)信息和批準(zhǔn)文號(hào)。

特別要注意的是，重點(diǎn)查看口罩是否是用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩戴，能防止體液飛濺等直接穿透的。

口罩生產(chǎn)許可證真?zhèn)蔚蔫b別方法

鑒別口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)危梢詤⒖家韵路椒ǎ?/p>

查看口罩外包裝上的產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上會(huì)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，編號(hào)規(guī)則通常為：X械注準(zhǔn)（X是各個(gè)省份的簡(jiǎn)稱(chēng)，如鄂、浙、粵之類(lèi)的）+注冊(cè)年份+264（表示屬于二類(lèi)醫(yī)療器械64分類(lèi)）+編號(hào)。
登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún)。具體操作如下：
- 登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（帶gov是政府官網(wǎng)）。
- 點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢(xún)，根據(jù)口罩的產(chǎn)地，選擇是國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械。
- 輸入注冊(cè)證編號(hào)，也就是帶有X械注準(zhǔn)+201XXXXXXXX那段?；蛘吒鶕?jù)產(chǎn)地選擇對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。
- 點(diǎn)進(jìn)去主要看兩個(gè)地方：第一個(gè)是產(chǎn)品名稱(chēng)。
檢查口罩執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否印在獨(dú)立外包裝上。如果生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)不對(duì)，那很可能不是可用來(lái)防護(hù)的口罩。

正規(guī)口罩生產(chǎn)許可證的特征

正規(guī)的口罩生產(chǎn)許可證具有以下特征：

一個(gè)合規(guī)的口罩需要有兩個(gè)證：一是口罩本身有一個(gè)專(zhuān)屬的注冊(cè)號(hào)，二是其生產(chǎn)商也需要獲得生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)醫(yī)用口罩，需要向省級(jí)、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

常見(jiàn)的口罩生產(chǎn)許可證造假手段

常見(jiàn)的口罩生產(chǎn)許可證造假手段包括：

生產(chǎn)出來(lái)的口罩不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。佩戴這種不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的口罩，可能還會(huì)有傳染風(fēng)險(xiǎn)。
制售“三無(wú)”口罩，即無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)廠(chǎng)名廠(chǎng)址、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明的口罩。

相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩生產(chǎn)許可證的監(jiān)管措施

為了保障口罩質(zhì)量，相關(guān)部門(mén)采取了以下監(jiān)管措施：

市場(chǎng)監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委和國(guó)家藥監(jiān)局四部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，對(duì)深入推進(jìn)口罩質(zhì)量監(jiān)管進(jìn)行了再部署、再加強(qiáng)，要求各地堅(jiān)持監(jiān)管和服務(wù)并重，強(qiáng)化生產(chǎn)源頭控制，注重流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，對(duì)制售假冒偽劣口罩等違法行為露頭就打，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；加強(qiáng)口罩質(zhì)量幫扶，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用，促進(jìn)口罩質(zhì)量提升。
市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出大力推動(dòng)口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升、進(jìn)一步推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證中外接軌、持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、切實(shí)加強(qiáng)服務(wù)保障。
自疫情發(fā)生以來(lái)，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)牢牢守住口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全底線(xiàn)，開(kāi)展口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查11949批次，召回非醫(yī)用口罩113次，涉及數(shù)量萬(wàn)件。
市場(chǎng)監(jiān)管總局結(jié)合黨史學(xué)習(xí)教育，作為總局“”實(shí)踐活動(dòng)十大專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)之一，組織部署各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聚焦防疫產(chǎn)品質(zhì)量，廣泛開(kāi)展非醫(yī)用口罩“助企護(hù)民保安康”行動(dòng)，各地通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量技術(shù)幫扶“巡回問(wèn)診”活動(dòng)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、強(qiáng)化企業(yè)品牌建設(shè)等措施，切實(shí)提升口罩等防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量保障能力。