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2024-10-30 09:38:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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衛(wèi)食健字是保健食品在特定時(shí)期由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。自2004年國家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后,衛(wèi)食健字號一律要重新審批轉(zhuǎn)為國食品健字號。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字 第號”。獲得批準(zhǔn)證書的保健食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。27種保健功能,而且規(guī)定每種保健食品所申請以及宣傳的保健功能不能超過2種,例如增強(qiáng)免疫力功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能等。
“衛(wèi)食證字”是指食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證證號,而“衛(wèi)食健字”是指原衛(wèi)生部門注冊批準(zhǔn)的保健食品文號。以“衛(wèi)食證字”批準(zhǔn)的是普通食品生產(chǎn)的許可,以“衛(wèi)食健字”批準(zhǔn)的是保健食品生產(chǎn)注冊的許可。
擁有衛(wèi)食健字并不一定意味著同時(shí)擁有衛(wèi)生許可證。衛(wèi)食健字主要是針對保健食品的注冊批準(zhǔn)文號,表明該產(chǎn)品經(jīng)過了相關(guān)部門的審批,符合保健食品的相關(guān)要求。而衛(wèi)生許可證是食品生產(chǎn)企業(yè)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動需要取得的許可證明,其涵蓋的范圍更廣,包括食品生產(chǎn)的環(huán)境、設(shè)備、人員等方面的要求。雖然獲得衛(wèi)食健字的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可能在審批過程中滿足了部分衛(wèi)生方面的要求,但這并不等同于已經(jīng)獲得了全面的衛(wèi)生許可證。
衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》,自此開展保健食品的注冊審批。2005年4月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《保健食品清理換證方案(征求意見稿)》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局將對保健食品生產(chǎn)企業(yè)原先批準(zhǔn)的批文證書重新登記審核,以往兩種批準(zhǔn)文號衛(wèi)食健字及國食健字將被統(tǒng)一規(guī)范為國食健字。
要獲得衛(wèi)生許可證,通常需要滿足以下條件:
申請材料方面,包括衛(wèi)生許可證申請書、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明及身份證、公共場所場地使用證明 (房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)、公共場所地址方位圖等。
申請衛(wèi)生許可證的主體資格方面,確保食品生產(chǎn)經(jīng)營活動合法性與規(guī)范性。合法的經(jīng)營資格包括企業(yè)法人和個(gè)體工商戶,還包括其他合法的經(jīng)營實(shí)體。在申請過程中,申請者需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法人身份證明等關(guān)鍵材料,根據(jù)具體行業(yè)和地方要求,可能還需要提供環(huán)保、消防等方面的合規(guī)證明。
場所及設(shè)施要求方面,經(jīng)營場所的地址需要詳細(xì)到門牌號碼,面積大小應(yīng)滿足生產(chǎn)或經(jīng)營活動的需要。
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