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2024-10-30 09:38:56
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衛(wèi)食健字是保健食品在特定時期由衛(wèi)生部批準的產品批準文號。自2004年國家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后，衛(wèi)食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛(wèi)食健字 第號”。獲得批準證書的保健食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。27種保健功能，而且規(guī)定每種保健食品所申請以及宣傳的保健功能不能超過2種，例如增強免疫力功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能等。
“衛(wèi)食證字”是指食品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證證號，而“衛(wèi)食健字”是指原衛(wèi)生部門注冊批準的保健食品文號。以“衛(wèi)食證字”批準的是普通食品生產的許可，以“衛(wèi)食健字”批準的是保健食品生產注冊的許可。
擁有衛(wèi)食健字并不一定意味著同時擁有衛(wèi)生許可證。衛(wèi)食健字主要是針對保健食品的注冊批準文號，表明該產品經過了相關部門的審批，符合保健食品的相關要求。而衛(wèi)生許可證是食品生產企業(yè)從事食品生產經營活動需要取得的許可證明，其涵蓋的范圍更廣，包括食品生產的環(huán)境、設備、人員等方面的要求。雖然獲得衛(wèi)食健字的保健食品生產企業(yè)可能在審批過程中滿足了部分衛(wèi)生方面的要求，但這并不等同于已經獲得了全面的衛(wèi)生許可證。
衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》，自此開展保健食品的注冊審批。2005年4月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中規(guī)定，保健食品批準證書有效期為5年。國產保健食品批準文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批準文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《保健食品清理換證方案(征求意見稿)》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局將對保健食品生產企業(yè)原先批準的批文證書重新登記審核，以往兩種批準文號衛(wèi)食健字及國食健字將被統(tǒng)一規(guī)范為國食健字。
要獲得衛(wèi)生許可證，通常需要滿足以下條件：
申請材料方面，包括衛(wèi)生許可證申請書、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書、法定代表人或負責人資格證明及身份證、公共場所場地使用證明 (房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)、公共場所地址方位圖等。
申請衛(wèi)生許可證的主體資格方面，確保食品生產經營活動合法性與規(guī)范性。合法的經營資格包括企業(yè)法人和個體工商戶，還包括其他合法的經營實體。在申請過程中，申請者需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人身份證明等關鍵材料，根據(jù)具體行業(yè)和地方要求，可能還需要提供環(huán)保、消防等方面的合規(guī)證明。
場所及設施要求方面，經營場所的地址需要詳細到門牌號碼，面積大小應滿足生產或經營活動的需要。
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