包材有沒有生產(chǎn)許可證

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2024-10-30 09:38:41
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內(nèi)容摘要：包材生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定包材的生產(chǎn)許可證有一系列的相關(guān)規(guī)定。國家為加強(qiáng)藥品包裝用材料、容器的監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障藥品使用安全...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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包材生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

包材的生產(chǎn)許可證有一系列的相關(guān)規(guī)定。國家為加強(qiáng)藥品包裝用材料、容器的監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障藥品使用安全、有效、方便，制定了相關(guān)辦法。例如，國家藥品監(jiān)督管理局令（第 21 號(hào)）《藥品包裝用材料、容器管理辦法 (暫行)》中就對(duì)藥包材的管理進(jìn)行了明確規(guī)定。同時(shí)，國家藥監(jiān)局綜合司也會(huì)根據(jù)實(shí)際情況，不斷完善和更新相關(guān)規(guī)范，如公開征求《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》等文件。

哪些包材需要生產(chǎn)許可證

并非所有包材都需要生產(chǎn)許可證。在食品領(lǐng)域，食品用塑料包裝、容器、工具等制品中的部分產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證。例如，非復(fù)合膜袋中的聚乙烯自粘保鮮膜、商品零售包裝袋（僅對(duì)食品用塑料包裝袋）等；復(fù)合膜袋中的耐蒸煮復(fù)合膜、袋等。對(duì)于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。

包材生產(chǎn)許可證的辦理流程

辦理包材生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：

申請(qǐng)和受理：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
條件審查：企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合一系列條件，包括有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段等。
審批流程：省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，不符合要求的告知補(bǔ)正。審批機(jī)關(guān)還會(huì)提供多種申請(qǐng)方式，如在線申報(bào)、現(xiàn)場辦理、幫辦代辦等。

包材生產(chǎn)許可證的監(jiān)管部門

包材生產(chǎn)許可證的監(jiān)管部門包括國家藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)相關(guān)政策的制定和統(tǒng)籌管理，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作，省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。