上海美容院衛(wèi)生許可證要求

上海美容院衛(wèi)生許可證辦理條件

經(jīng)營場所要求

• 美容場所經(jīng)營面積應不小于 30 平方米。

• 經(jīng)營面積 150 平方米以上飯館、咖啡館、茶座；酒吧；公共浴室、足浴、理發(fā)店、美容店等需要辦理衛(wèi)生許可證。

負責人要求

• 必須擁有合法的法定代表人資格。法定代表人應當是中華人民共和國公民，并具備完全民事行為能力。

辦事機構

上海市各區(qū)衛(wèi)生健康委員會負責本區(qū)的公共場所衛(wèi)生許可證的申請與辦理。

上海美容院衛(wèi)生許可證所需材料

必備材料

• 《上海市公共場所衛(wèi)生許可證申請表(新證)》。

• 法定代表人或負責人身份證明。

• 公共場所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設施平面布局圖。

• 主要設備和設施的目錄清單。

• 公共場所衛(wèi)生管理制度。

• 經(jīng)市衛(wèi)生局考核合格的公共場所衛(wèi)生技術服務機構出具的公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告，使用集中空調(diào)通風系統(tǒng)的，還應當提供集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或評價報告。

• 從業(yè)人員（包括臨時工）的名單和相應的健康合格證明。

• 企業(yè)或個體戶營業(yè)執(zhí)照正副本。

其他材料

• 衛(wèi)生許可申請書。

• 企業(yè)名稱預先核準通知書復印件。

• 法定代表人或負責人身份證明材料復印件（包括董事會決議、章程或任命文件、身份證復印件）。

上海美容院衛(wèi)生許可證審批流程

申請與受理

• 衛(wèi)生行政部門自收到申請人提交的申請材料之日起 5 日內(nèi)對申請資料進行審核。對資料不全者，衛(wèi)生行政部門在 5 日內(nèi)書面通知其需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

審查

• 區(qū)衛(wèi)生健康行政部門（疾控行政部門）應當指派 2 名以上（含 2 名）工作人員自受理申請之日起 10 個工作日內(nèi)對申請材料和經(jīng)營場所現(xiàn)場進行審查。

決定與送達

• 申請材料和經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況經(jīng)審查符合要求的，衛(wèi)生行政部門于審查完成后 3 日內(nèi)通知申請人提交經(jīng)簽章的《公共場所衛(wèi)生許可告知承諾書》。

• 衛(wèi)生行政部門在收到告知承諾書后，當場對告知承諾書進行審核。告知承諾書符合要求的，衛(wèi)生行政部門當場作出和送達準予行政許可的書面決定，并在 7 日內(nèi)制作和送達《衛(wèi)生許可證》。

• 區(qū)衛(wèi)生健康行政部門（疾控行政部門）作出準予行政許可的決定，應當自作出決定之日起 10 個工作日內(nèi)向申請人送達衛(wèi)生許可證，并制作電子證照。

上海美容院衛(wèi)生許可證監(jiān)管要求

醫(yī)療機構主體責任

• 規(guī)范開展醫(yī)療美容服務。醫(yī)療機構要按照《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目、醫(yī)療美容項目以及備案的限制類技術開展醫(yī)療美容服務，負責實施醫(yī)療美容服務項目的主診醫(yī)師必須符合《醫(yī)療美容服務管理辦法》第十一條的規(guī)定。醫(yī)療機構應加強對醫(yī)療美容服務項目術前告知書的管理，按照《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中的項目名稱，規(guī)范書寫醫(yī)療美容服務項目名稱，并嚴格執(zhí)行術前告知。認真開展依法執(zhí)業(yè)的自查與整改。

• 規(guī)范經(jīng)營、使用藥品和醫(yī)療器械。、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，不得從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營，不得將藥品和醫(yī)療器械銷售給無合法資質(zhì)的使用單位。醫(yī)療美容機構應當在具有生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應證合理使用，嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。

• 規(guī)范發(fā)布醫(yī)療美容廣告。醫(yī)療美容機構發(fā)布醫(yī)療美容廣告（包括利用互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺直接或者間接介紹醫(yī)療機構或醫(yī)療服務的廣告），應嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，宣傳的醫(yī)療美容服務項目不得超出《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的范圍。不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告，不得進行虛假宣傳?；ヂ?lián)網(wǎng)第三方平臺不得為非醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療美容服務信息。

• 審慎開展“醫(yī)美貸”業(yè)務。為切實防范“醫(yī)美貸”相關業(yè)務風險，引導就醫(yī)者理性、審慎就醫(yī)，嚴禁任何組織、個人在醫(yī)療機構推銷“醫(yī)美貸”相關業(yè)務、發(fā)放與“醫(yī)美貸”業(yè)務相關的宣傳資料，嚴禁醫(yī)療機構及其工作人員向就醫(yī)者主動推介“醫(yī)美貸”相關產(chǎn)品，嚴禁醫(yī)療機構與未經(jīng)金融監(jiān)管部門批準、無貸款業(yè)務資質(zhì)的機構合作開展“醫(yī)美貸”業(yè)務。嚴厲打擊涉及醫(yī)療美容行業(yè)“套路貸”的行為。

行業(yè)組織自律

各區(qū)、各部門要積極支持醫(yī)療美容和生活美容相關協(xié)（學）會等行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用，加強與相關行業(yè)組織的溝通協(xié)作，強化信息通報與監(jiān)管聯(lián)動，把行業(yè)自律情況作為日常監(jiān)管的重要內(nèi)容。市社會醫(yī)療機構協(xié)會要進一步完善醫(yī)療美容行業(yè)管理，加強醫(yī)療美容相關標準的制修訂和宣貫落實工作，推進行業(yè)自律制度化。要加強行業(yè)會員的自律自查和培訓指導，督促行業(yè)會員切實加強醫(yī)療質(zhì)量和安全管理，督促會員定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改。通過依法開展信用、能力雙評價等方式，進一步完善創(chuàng)新行業(yè)自律手段。要加強科普宣傳教育，定期向社會發(fā)布醫(yī)療美容典型案（事）件以及醫(yī)療美容相關手術、藥品器械使用的風險警示。各級生活美容相關行業(yè)組織要深入開展普法宣傳教育，加強生活美容機構的自律引導和風險提示，督促提醒會員單位以生活美容機構非法開展醫(yī)療美容服務相關案例為鑒，依法、規(guī)范經(jīng)營，不得開展醫(yī)療美容業(yè)務。

政府監(jiān)管

各區(qū)、各部門要強化監(jiān)管聯(lián)動，建立、健全部門之間協(xié)同監(jiān)管機制和信息共享機制，不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，積極開展部門之間的聯(lián)合執(zhí)法行動。加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容。衛(wèi)生健康行政部門要嚴格規(guī)范醫(yī)療美容機構設置審批和校驗管理，醫(yī)療美容科室要核定到二級診療科目，按要求開展醫(yī)療美容服務項目備案，對不符合設置標準的要堅決依法依規(guī)處理。積極發(fā)揮醫(yī)療美容質(zhì)控中心專業(yè)質(zhì)控的力量，加強醫(yī)療美容質(zhì)量的督查。不斷加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴厲打擊無證行醫(yī)，嚴肅查處醫(yī)療美容機構及醫(yī)務人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。網(wǎng)信部門要依法處置相關部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。教育部門要協(xié)同加強社會科普教育，引導群眾安全就醫(yī)。公安機關要加強與相關部門的協(xié)作配合，依法嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥、劣藥，非法行醫(yī)以及“套路貸”等犯罪活動。商務部門要督促電商平臺嚴格落實主體責任，根據(jù)線上線下一致性原則，督促第三方平臺配合相關部門做好對銷售醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械的平臺內(nèi)經(jīng)營者及其商品和服務的管理。海關部門要加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。市場監(jiān)督管理部門要按照“雙隨機、一公開”的方式對生活美容機構開展抽查檢查，對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容院涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處虛假違法醫(yī)療美容廣告。藥品監(jiān)管部門要依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

社會監(jiān)督

各區(qū)、各部門要落實行政執(zhí)法公示制度的要求，通過新聞媒體、、新媒體平臺等渠道，進一步加大行政許可、監(jiān)督執(zhí)法信息以及典型案例的公開力度。不斷優(yōu)化本市“搜醫(yī)網(wǎng)”醫(yī)療機構、及時、全面公開本市醫(yī)療美容機構和醫(yī)務人員相關執(zhí)業(yè)信息，方便公眾查詢。各區(qū)、各部門要進一步加大醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普宣傳力度，通過多途徑、多方式廣泛宣傳，引導醫(yī)療美容就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務時選擇正規(guī)醫(yī)療機構和醫(yī)師，主動查看醫(yī)療美容機構的資質(zhì)證明，主動索取病歷資料和票據(jù)，自覺抵制非醫(yī)療機構和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務，自覺抵制假冒偽劣、“三無產(chǎn)品”或不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)違法行為及時向相關部門舉報。不斷提高群眾安全就醫(yī)意識，增強群眾辨識能力。各區(qū)、各部門地各部門要強化社會監(jiān)督，探索建立醫(yī)療美容有獎投訴舉報制度，拓寬投訴舉報渠道，完善社會監(jiān)督機制。各部門接到投訴舉報后，對屬于本部門職責的要及時核查，依法嚴肅處理，并將處理結果及時反饋當事人；對屬于其他部門職責的，要及時移送或通報相關部門核查處理。

上海美容院衛(wèi)生許可證違規(guī)處罰

典型案例

2021 年，衛(wèi)生部門與公安、市場監(jiān)管等通力協(xié)作，積極探索信息化、智能化追蹤等手段，聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治行動。專項行動期間，全市出動衛(wèi)生監(jiān)督人員 2289 人次，對本市 7694 家生活美容場所、873 家醫(yī)療美容機構以及 1860 家賓館、旅店、會所等其他場所進行了排摸和監(jiān)督檢查，共作出責令改正通知書 141 份、行政處罰決定 175 件，共計罰款 萬元、沒收違法所得 萬元。以下為部分典型案例：

• 案例 1：梁某無證醫(yī)療美容涉嫌使用假藥、劣藥司法移送。2021 年 5 月 15 日，衛(wèi)生健康部門與公安機關開展聯(lián)合執(zhí)法活動。在閔行區(qū)劍川路 368 號滬華國際大酒店某室查見當事人梁某在現(xiàn)場，現(xiàn)場查見“HEARTY”嗨體注射用透明質(zhì)溶液酸鈉復合溶液、“Botulax100”、“Neuramis DEEP”、一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套和一次性使用針頭等。經(jīng)查，當事人梁某因未取得行醫(yī)資質(zhì)擅自開展醫(yī)療美容活動，且診療活動中使用的藥品涉嫌使用了假藥、劣藥，屬無證行醫(yī)并涉嫌犯罪，衛(wèi)生健康部門實施行政處罰同時將案件移送至公安機關追究其刑事責任。

• 案例 2：某文化傳播有限公司在高級別墅開展非法醫(yī)美活動。接群眾舉報，衛(wèi)生健康部門聯(lián)合公安、市場監(jiān)管部門于 2021 年 1 月 14 日聯(lián)合對一處醫(yī)療美容行醫(yī)場所開展突擊檢查，取締一家隱藏在高級別墅內(nèi)的非法醫(yī)療美容點?，F(xiàn)場查見藥品及多臺激光類醫(yī)療器械。經(jīng)查，某文化傳播有限公司未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展激光類、射頻類、注射類皮膚美容及埋線雙眼皮等醫(yī)療美容活動。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對當事人作出沒收藥品器械、罰沒款 400 余萬元的行政處罰。

• 案例 3：戎某某在商務樓內(nèi)開展非法醫(yī)療美容。一名女子因注射“瘦腿針”身感不適，投訴至衛(wèi)生監(jiān)督部門和公安機關。衛(wèi)監(jiān)、公安、市場監(jiān)督等部門成立聯(lián)合辦案小組，2021 年 4 月 21 日，兵分兩路對非法行醫(yī)場所和行醫(yī)人住所開展聯(lián)合突擊檢查，一舉成功取締藏匿在商務樓宇的非法醫(yī)美工作室。現(xiàn)場查見透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉注射液、一次性使用無菌注射器等藥品器械。經(jīng)查，當事人戎某某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，開展玻尿酸注射、瘦臉針（肉毒素桿菌）注射、線雕等醫(yī)療美容服務。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對當事人作出沒收違法所得、藥品器械和罰款 13 萬余元的行政處罰。

• 案例 4：劉某某在街坊開展非法醫(yī)美活動。接群眾舉報，反映海匯街旁萬達 2 號樓某室涉嫌非法行醫(yī)。2021 年 4 月 22 日，衛(wèi)生健康部門聯(lián)合市場監(jiān)督部門現(xiàn)場查見一次性注射器、一次性無菌旋塞、12Needle、CYTOCARE532、皮秒儀器、脫毛儀、熱瑪吉儀器等藥品器械，并查見登記有“脫毛、皮秒、微針、水光、日本美容儀器、醫(yī)美補貨”等字樣的登記本。經(jīng)查，當事人劉某某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》為顧客開展醫(yī)療美容服務活動。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對其實施沒收違法所得、藥品器械和罰款 6 萬元的行政處罰。

• 案例 5：某美容店開展非法醫(yī)療美容。2021 年 6 月 24 日，衛(wèi)生健康部門接舉報依法對某美容店開展監(jiān)督檢查，經(jīng)進一步調(diào)查核實，當事人經(jīng)營的某美容店未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，聘用未取得《醫(yī)師資格證書》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的店員陳某某使用儀器將“佰皙美”產(chǎn)品注入顧客大腿、后背處皮膚，以達到“瘦身”功效。經(jīng)查，該美容店未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，聘用非衛(wèi)生技術人員擅自開展醫(yī)療美容活動。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對該美容店作出沒收違法所得、藥品器械和罰款 5 萬余元的行政處罰。

• 案例 6：某網(wǎng)商平臺商戶非法開展“光子嫩膚”。2021 年 3 月，發(fā)現(xiàn)某美容館涉嫌開展醫(yī)療美容服務項目。經(jīng)前期充分準備，衛(wèi)生監(jiān)督員前往現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該商戶實為一家持有《公共場所衛(wèi)生許可證》的生活美容場所。在現(xiàn)場查閱生活美容消費記錄中，發(fā)現(xiàn)“光子嫩膚”等相關信息。經(jīng)過仔細檢查，在該店走廊盡頭衛(wèi)生間旁的隱蔽房間內(nèi)發(fā)現(xiàn)一臺光子嫩膚儀。經(jīng)查，該美容館未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，使用非衛(wèi)生技術人員擅自開展醫(yī)療美容服務。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對該美容館和從業(yè)人員分別作出沒收違法所得、相關器械和罰款人民幣 5 萬余元和 1 萬余元的行政處罰。

• 案例 7：趙某某無證開展注射豐胸。2021 年 7 月 6 日，衛(wèi)生健康部門接公安派出所來電反映在處理中山北路 1482 號萬業(yè)新階 A 座某室糾紛中發(fā)現(xiàn)趙某某涉嫌非法行醫(yī)，當事人已被傳喚至派出所。接報后衛(wèi)生監(jiān)督員立即前往派出所開展調(diào)查?，F(xiàn)場在當事人旅行包內(nèi)查見麻舒痛乳膏、鹽酸利多卡因注射液、NABOTA 、100UNITS 1 VIAL、Bellast 等注射液。經(jīng)查，當事人趙某某在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，于 2021 年 6 月 22 日起對外開展醫(yī)療美容服務。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對當事人作出沒收違法所得、藥品器械和罰款 5 萬余元的行政處罰。

• 案例 8：某形象設計工作室違法開展激光脫毛。2021 年 9 月 3 日，衛(wèi)生健康部門對位于江橋鎮(zhèn)華江路 850 弄某號的一處形象設計工作室開展監(jiān)督檢查，查見脫毛價目表和冰點無痛脫毛價目表，查見名稱為“808s laser”的儀器。在顧客檔案資料中查見“護理項目：腋下+腿+唇，服務人員簽名：文靜；護理項目：手部，服務人員簽名：羅羅”等字樣。經(jīng)查，該形象設計工作室未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，相關從業(yè)人員未取得衛(wèi)生技術人員資格證書，擅自開展醫(yī)療美容服務。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對當事人作出沒收違法所得、藥品器械和罰款 12 萬元的行政處罰。

• 案例 9：鈕某在商住兩用樓內(nèi)開展非法醫(yī)療美容。市民舉報反映天山路某號一處美容養(yǎng)生連鎖機構（天山店）給顧客注射玻尿酸、做超聲刀、熱瑪吉等服務。2021 年 9 月 22 日衛(wèi)生健康部門對該機構開展現(xiàn)場檢查。查見美容間 4 間以及 Derma Shine 水光注射儀、Picoway 皮秒儀、Vaginal 激光儀、thermage 熱瑪吉、激光射頻儀等器械。經(jīng)查，該機構經(jīng)營者鈕某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，擅自為顧客提供注射微針、激光醫(yī)療美容等服務。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對其作出沒收藥品器械、罰款人民幣 5 萬元的行政處罰。

• 案例 10：某美容有限公司非法開展皮秒和熱瑪吉美容。接舉報，2021 年 9 月 11 日衛(wèi)生健康部門對望園南路某號一處美容店開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。查見美容儀器三臺，其中 2 臺分別標識“theramge”和“PicoWayd”字樣，另 1 臺無任何標識。在前臺查見顧客簽到表一張，記錄有“熱瑪吉”、“皮秒”等字樣。經(jīng)查，該美容有限公司未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自實施“皮秒”祛斑、“熱瑪吉”、激光點陣等醫(yī)療美容項目。衛(wèi)生健康部門依據(jù)相關法律法規(guī)，對其作出沒收違法所得、醫(yī)療器械和罰款 7 萬元的行政處罰。

其他處罰情況

2023 年 03 月，奉賢區(qū)金匯鎮(zhèn)某美容店未辦理公共場所衛(wèi)生許可證營業(yè)，金匯鎮(zhèn)綜合行政執(zhí)法隊向該美容店開具《行政處罰決定書》，依據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第二十二條第二款以及上海市城市管理行政執(zhí)法行政處罰裁量基準的相關規(guī)定對該美容店處罰人民幣伍仟元整。