三證合一生產(chǎn)許可證

什么是三證合一生產(chǎn)許可證

“三證合一”登記制度改革是指將原來企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社登記時(shí)依次申請(qǐng)，分別由工商行政管理部門核發(fā)工商營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)部門核發(fā)稅務(wù)登記證，改為一次申請(qǐng)、由工商行政管理部門核發(fā)一個(gè)加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照的登記制度。需要注意的是，生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照并非實(shí)現(xiàn)了三證合一。生產(chǎn)許可證主要針對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)，證明其具有生產(chǎn)特定產(chǎn)品的能力和資質(zhì)；而營業(yè)執(zhí)照則是企業(yè)進(jìn)行工商登記的必備證書，證明其具有從事特定商業(yè)活動(dòng)的資格。這兩本證書在性質(zhì)和目的上都有所不同。

三證合一生產(chǎn)許可證的辦理流程

1. 如申請(qǐng)“三證合一”營業(yè)執(zhí)照應(yīng)按照三證合一有限公司設(shè)立登記提交材料規(guī)范進(jìn)行材料提交，包括：企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)提交材料規(guī)范；刻制公章提交材料規(guī)范；有限公司設(shè)立登記提交材料規(guī)范；代碼證及稅務(wù)登記證材料。 如需要申辦“三證合一”營業(yè)執(zhí)照，請(qǐng)到煙臺(tái)市政務(wù)服務(wù)中心二樓1號(hào)咨詢窗口進(jìn)行咨詢及領(lǐng)取相關(guān)材料規(guī)范。

2. 預(yù)審已通過，請(qǐng)?jiān)谑跈?quán)委托書有效期限內(nèi)及時(shí)辦理即可。

3. 現(xiàn)階段，已試行“一窗受理、并聯(lián)審批、三證統(tǒng)發(fā)”登記模式改革和“一窗受理、并聯(lián)審批、核發(fā)一照、一照三號(hào)”登記模式改革的省、自治區(qū)、直轄市可繼續(xù)試點(diǎn)；支持上海、廣東、天津、福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)率先推行“一照一碼”登記模式改革試點(diǎn)。各地區(qū)要積極推進(jìn)“三證合一”登記制度改革各項(xiàng)工作，做好實(shí)施“一照一碼”登記模式改革各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，待統(tǒng)一社會(huì)信用代碼實(shí)施后，2015年底前在全國全面推行“一照一碼”登記模式。

4. 統(tǒng)一申請(qǐng)條件和文書規(guī)范。要以方便企業(yè)辦事、簡化登記手續(xù)、降低行政成本為出發(fā)點(diǎn)，按照企業(yè)不重復(fù)填報(bào)登記申請(qǐng)文書內(nèi)容和不重復(fù)提交登記材料的原則，依法梳理申請(qǐng)事項(xiàng)，統(tǒng)一明確申請(qǐng)條件，整合簡化文書規(guī)范，實(shí)行“一套材料”和“一表登記”申請(qǐng)，并在“一窗受理”窗口公示申請(qǐng)條件和示范文本。

5. 規(guī)范申請(qǐng)登記審批流程。按照“三證合一”登記制度改革的新要求，整 化申請(qǐng)、受理、審查、核準(zhǔn)、公示、發(fā)照等程序，縮短登記審批時(shí)限?！耙粋€(gè)窗口”統(tǒng)一受理企業(yè)申請(qǐng)并審核后，申請(qǐng)材料和審核信息在部門間共享，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換、檔案互認(rèn)。電子登記檔案與紙質(zhì)登記檔案具有同等法律效力。各地區(qū)要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制定簡明易懂的“三證合一”登記辦事指南，明確企業(yè)設(shè)立(開業(yè))登記、變更登記、注銷登記等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作流程。

6. 優(yōu)化登記管理服務(wù)方式。適應(yīng)實(shí)行“三證合一”登記制度改革的需要，加快推進(jìn)“一個(gè)窗口”對(duì)外統(tǒng)一受理模式，方便申請(qǐng)人辦理。要堅(jiān)持公開辦理、限時(shí)辦理、透明辦理，堅(jiān)持條件公開、流程公開、結(jié)果公開。除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或個(gè)人隱私外，要及時(shí)公開登記企業(yè)的基礎(chǔ)信息。各相關(guān)部門要切實(shí)履行對(duì)申請(qǐng)人的告知義務(wù)，及時(shí)提供咨詢服務(wù)，強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督，提高登記審批效率。

7. 建立跨部門信息傳遞與數(shù)據(jù)共享的保障機(jī)制。要加大信息化投入，按照統(tǒng)一規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，改造升級(jí)各相關(guān)業(yè)務(wù)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、信息共享。充分利用統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái)，推動(dòng)企業(yè)基礎(chǔ)信息和相關(guān)信用信息在政府部門間廣泛共享和有效應(yīng)用。積極推進(jìn)“三證合一”申請(qǐng)、受理、審查、核準(zhǔn)、公示、發(fā)照等全程電子化登記管理，最終實(shí)現(xiàn)“三證合一”網(wǎng)上辦理。

8. 實(shí)現(xiàn)改革成果共享應(yīng)用。實(shí)行“三證合一”登記制度改革后，企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證不再發(fā)放。企業(yè)原需要使用組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證辦理相關(guān)事務(wù)的，一律改為使用“三證合一”后的營業(yè)執(zhí)照辦理。實(shí)行更多證照合一的，只要與本意見的原則和要求相一致，都可以先行先試。各地區(qū)、各部門、各單位都要予以認(rèn)可和應(yīng)用。

三證合一生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)

國務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見。意見指出，“三證合一”登記制度是指將企業(yè)登記時(shí)依次申請(qǐng)，分別由工商行政管理部門核發(fā)工商營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)部門核發(fā)稅務(wù)登記證，改為一次申請(qǐng)、由工商行政管理部門核發(fā)一個(gè)營業(yè)執(zhí)照的登記制度。全面推行“三證合一”登記制度改革，是貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì)精神，落實(shí)國務(wù)院決策部署，深化商事登記制度改革的重要舉措。加快推進(jìn)這一改革，可以進(jìn)一步便利企業(yè)注冊(cè)，持續(xù)推動(dòng)形成大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新熱潮。這是維護(hù)交易安全、消除監(jiān)管盲區(qū)的有效途徑，是推進(jìn)簡政放權(quán)、建設(shè)服務(wù)型政府的必然選擇，對(duì)于提高國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平，使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，具有十分重要的意義。各地區(qū)、各部門要站在全局高度充分認(rèn)識(shí)這一改革的重要意義，提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，確保這一利國利民的改革舉措順利實(shí)施。同時(shí)，按照《意見》和《方案》要求，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)，建立統(tǒng)一登記流程、統(tǒng)一編碼和賦碼規(guī)則等，全面實(shí)行“三證合一、一照一碼”登記模式。 通過“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”，將由工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)三個(gè)部門分別核發(fā)不同證照，改為由工商行政管理部門核發(fā)加載法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（以下稱統(tǒng)一代碼）的營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社（以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）的組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證不再發(fā)放。 并且統(tǒng)一登記條件，規(guī)范登記流程。 以依法行政、方便企業(yè)辦事、降低行政成本為出發(fā)點(diǎn)，按照“保留必需、合并同類、優(yōu)化簡化”的原則，整 化登記申請(qǐng)文書提交材料規(guī)范。

三證合一生產(chǎn)許可證的優(yōu)勢和影響

“三證合一、一照一碼”登記制度改革具有諸多優(yōu)勢和影響：

• 簡化手續(xù)：企業(yè)不再需要分別到工商、質(zhì)監(jiān)、稅務(wù)等部門辦理不同的證照，大大減少了辦理時(shí)間和成本。

• 提高效率：通過一窗受理、一網(wǎng)互聯(lián)等方式，實(shí)現(xiàn)了信息共享和協(xié)同辦理，提高了登記審批效率。

• 激發(fā)活力：降低了市場準(zhǔn)入門檻，激發(fā)了市場活力，推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新。

• 便于管理：一個(gè)企業(yè)主體只能有一個(gè)“統(tǒng)一代碼”，便于政府部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管和服務(wù)。

• 全國通用：“一照一碼”執(zhí)照在全國通用，相關(guān)各部門均要予以認(rèn)可，方便企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營。

• 優(yōu)化服務(wù)：各相關(guān)部門要切實(shí)履行對(duì)申請(qǐng)人的告知義務(wù)，及時(shí)提供咨詢服務(wù)，強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會(huì)監(jiān)督，提高登記審批效率。

三證合一生產(chǎn)許可證的案例分析

• 藥品生產(chǎn)領(lǐng)域：自 2019 年 12 月 1 日起，取消藥品 GMP 認(rèn)證，不再發(fā)放藥品 GMP 證書，實(shí)現(xiàn)了《GMP 證書》和《生產(chǎn)許可證》“兩證合一”。新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自 2020 年 7 月 1 日起施行，該《辦法》對(duì)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了明確。

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域：根據(jù)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。因此需根據(jù)醫(yī)療器械類別查驗(yàn)生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證。

• 枝江市的實(shí)踐：枝江市于 2014 年 4 月下旬開始著手謀劃“三證合一”工作，6 月中旬頒發(fā)全國第一份“三證合一”營業(yè)執(zhí)照。通過政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)，一網(wǎng)審批、無縫銜接，財(cái)政托底、強(qiáng)化保障，頂層設(shè)計(jì)、積極對(duì)接等務(wù)實(shí)高效的改革舉措，解決了企業(yè)注冊(cè)時(shí)的諸多問題，激發(fā)了市場活力。