食品生產(chǎn)許可證換證申報

一、食品生產(chǎn)許可證換證申報流程

1. 準備階段

   • 這包括生產(chǎn)設(shè)備是否正常運行、工藝流程是否依然符合規(guī)定、人員資質(zhì)是否齊全等。例如，食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境、各功能區(qū)間布局、工藝設(shè)備布局以及食品生產(chǎn)工藝流程圖等都要進行檢查和確認，如果有變化需要及時調(diào)整使其符合相關(guān)標準，像在焙烤食品生產(chǎn)企業(yè)中，生產(chǎn)車間的布局要防止生熟交叉污染，設(shè)備的擺放要符合工藝流程順序，從原料處理到成品包裝各個環(huán)節(jié)要有序銜接。

   • 準備好相關(guān)的文件資料，如營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。如果是生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的企業(yè)，還需要準備與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

2. 申請階段

   • 通常需要通過特定的平臺進行網(wǎng)絡(luò)提交申請，例如在山東省，申請人需通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺在線申報。申請人在平臺上填寫相關(guān)信息并上傳資料后，系統(tǒng)會自動生成申請編號。同時，申請人還需要通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料，這些紙質(zhì)材料將由審查組在現(xiàn)場核查結(jié)束后帶回。

3. 受理階段

   • 相關(guān)部門會對申請材料進行審核。如果材料經(jīng)審核后需要補正，行政審批系統(tǒng)會自動生成補正通知書，明確列出需補正的材料內(nèi)容和補正具體注意事項說明，企業(yè)要及時登入系統(tǒng)查看并進行補正。若經(jīng)審核符合受理條件的，登錄相關(guān)平臺（如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺）會自動生成受理通知書，并可隨即打?。蝗舨环鲜芾項l件，則會自動生成不予受理通知書并打印。

4. 辦理進程查詢

   • 可以通過網(wǎng)絡(luò)查詢辦理進程。以山東省為例，可進入山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)，在首頁找到“進度查詢”，點擊進入后再點擊“所有審批信息查詢”，查詢內(nèi)容包括網(wǎng)上申請?zhí)?、審批事項名稱、單位名稱、（許可證、產(chǎn)品名稱）、簽收號、辦理狀態(tài)等。

5. 獲取審批決定書

   • 申請人可以到行政受理中心領(lǐng)取審批決定書（如牡丹區(qū)行政服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口），領(lǐng)取時需提供領(lǐng)取人的身份證復印件以及單位開具的委托書（原件），領(lǐng)取的決定書類型為《食品生產(chǎn)許可證》，該證有效期5年。

二、食品生產(chǎn)許可證換證申報所需材料

1. 基礎(chǔ)材料

   • 申請書：需要提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書，這是換證申報的核心文件之一，其中包含企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)信息等內(nèi)容。例如，要明確企業(yè)的名稱、地址、產(chǎn)品的名稱、類別、執(zhí)行標準等信息，并且要確保申請書內(nèi)容真實有效，聲明所填寫內(nèi)容與實際情況相符。

   • 營業(yè)執(zhí)照復印件：營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，復印件需注明（手寫）：與原件一致。它能證明企業(yè)的主體資格，并且其經(jīng)營范圍應涵蓋所申請換證的食品生產(chǎn)范圍。

   • 食品生產(chǎn)許可證正本、副本：這是企業(yè)當前擁有食品生產(chǎn)許可的證明文件，相關(guān)部門通過審查正本和副本，可以了解企業(yè)之前的許可范圍、發(fā)證時間等信息，以便對換證申請進行審核評估。

2. 生產(chǎn)相關(guān)材料

   • 生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖：這些圖能夠直觀地反映企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、布局和工藝流程。例如，周圍環(huán)境平面圖可以展示企業(yè)周邊是否存在污染源等影響食品安全的因素；功能區(qū)間布局平面圖能體現(xiàn)原料庫、生產(chǎn)車間、成品庫等功能區(qū)域的劃分是否合理；工藝設(shè)備布局圖顯示設(shè)備在車間內(nèi)的擺放位置，是否便于操作和防止交叉污染；食品生產(chǎn)工藝流程圖則詳細列出從原料投入到成品產(chǎn)出的各個環(huán)節(jié)及其順序、關(guān)鍵控制點等，如在乳制品生產(chǎn)中，殺菌、灌裝等環(huán)節(jié)就是關(guān)鍵控制點，在流程圖中需明確標注其控制標準或技術(shù)參數(shù)。

   • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單：清單要詳細列出企業(yè)用于食品生產(chǎn)的主要設(shè)備和設(shè)施，如生產(chǎn)線上的加工設(shè)備、包裝設(shè)備、儲存設(shè)備、檢驗設(shè)備等，并且所寫必須與實際相符，在現(xiàn)場核查時設(shè)備設(shè)施銘牌實際情況要與清單一致，以確保企業(yè)具備生產(chǎn)相應食品的硬件條件。

3. 食品安全管理材料

   • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度：這些規(guī)章制度是保障食品安全的重要依據(jù)。進貨查驗記錄制度要求企業(yè)對購進的原料進行嚴格查驗，確保原料的質(zhì)量安全；生產(chǎn)過程控制制度規(guī)范了從原料處理到成品包裝整個生產(chǎn)過程中的操作要求和質(zhì)量控制要點；出廠檢驗記錄制度確保每一批次產(chǎn)品在出廠前都經(jīng)過檢驗，合格后方可出廠；食品安全自查制度促使企業(yè)定期對自身的食品安全管理情況進行檢查和評估；從業(yè)人員健康管理制度保障直接接觸食品的工作人員身體健康，防止傳染病傳播；不安全食品召回制度明確了在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患時企業(yè)應采取的召回措施；食品安全事故處置制度規(guī)定了企業(yè)在發(fā)生食品安全事故時應如何應對，如報告程序、應急處理措施等。

   • 如果是生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的企業(yè)，還需提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件，這些文件對于保障特殊食品的質(zhì)量和安全具有特殊重要的意義，是對企業(yè)生產(chǎn)管理更高標準的要求。

三、食品生產(chǎn)許可證換證申報注意事項

1. 材料準備方面

   • 完整性：確保所有需要提交的材料都準備齊全，不要遺漏任何關(guān)鍵文件。例如，不僅要提交申請書、營業(yè)執(zhí)照、許可證副本等基本文件，還要注意提供生產(chǎn)相關(guān)的平面圖、設(shè)備清單、食品安全管理制度等文件。很多企業(yè)在換證申報時，容易忽略一些看似不重要但卻是必須的文件，如生產(chǎn)用水檢驗報告（在必要時）、潔凈車間空氣潔凈度檢測報告（細則有要求時）等，這可能會導致申報延誤或失敗。

   • 準確性：材料中的信息必須準確無誤。例如，申請書上填寫的企業(yè)名稱、地址、法定代表人等基本信息要與營業(yè)執(zhí)照上的一致；食品生產(chǎn)工藝流程圖要準確反映實際的生產(chǎn)流程，包括各個環(huán)節(jié)的操作、關(guān)鍵控制點、使用的設(shè)備等；設(shè)備清單中的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等要與實際生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備相匹配，防止出現(xiàn)現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)缺失主要設(shè)備設(shè)施的情況。

   • 規(guī)范性：材料的格式和內(nèi)容要符合規(guī)范要求。一般要求采用A4紙張打印整理成冊，復印件需注明（手寫）：與原件一致，并加蓋申請人公章。對于一些特定的表格或文件，如食品生產(chǎn)許可申請書，要按照規(guī)定的格式填寫，不能隨意修改表格結(jié)構(gòu)和內(nèi)容要求。

2. 企業(yè)自身條件方面

   • 生產(chǎn)條件符合要求：企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境等要持續(xù)符合相關(guān)的食品安全標準和生產(chǎn)許可要求。在換證前，企業(yè)要進行自查，檢查設(shè)備是否正常運行、是否需要更新維護，工藝流程是否存在改進的空間以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)環(huán)境是否保持清潔衛(wèi)生、無污染源等。例如，食品加工車間的衛(wèi)生條件要符合GB14881的要求，包括墻面、地面的清潔消毒，通風換氣設(shè)施的正常運行等。

   • 人員資質(zhì)與管理：確保企業(yè)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員具備相應的資質(zhì)和能力，并且企業(yè)要建立健全從業(yè)人員健康管理、培訓等制度。直接接觸食品的工作人員要持有有效的健康證明，食品安全管理人員要熟悉食品安全相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的食品安全管理制度，能夠有效地進行食品安全管理工作。企業(yè)要定期對員工進行食品安全知識培訓，提高員工的食品安全意識和操作技能。

3. 時間管理方面

   • 關(guān)注有效期：企業(yè)應密切關(guān)注食品生產(chǎn)許可證的到期時間，按照規(guī)定提前進行換證申報。一般要求在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，避免因錯過有效期而影響正常生產(chǎn)經(jīng)營活動。如果未能及時申請換證，企業(yè)可能面臨停產(chǎn)等風險，直到重新獲得生產(chǎn)許可。

   • 按時補正材料：如果在受理階段收到材料補正通知，企業(yè)要及時按照通知要求補正材料。要在規(guī)定的時間內(nèi)登入系統(tǒng)查看補正內(nèi)容，并盡快完成補正提交，以免影響整個換證申報的進程。

四、食品生產(chǎn)許可證換證申報相關(guān)政策法規(guī)

1. 《中華人民共和國食品安全法》

   • 這部法律是食品安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律，對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動進行了全面規(guī)范。它規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的生產(chǎn)條件、食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理等基本要求，是食品生產(chǎn)許可證換證申報的基本法律依據(jù)。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全食品安全管理制度，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。在換證申報過程中，企業(yè)的各項條件和管理措施都要符合該法的要求，以確保食品安全。

2. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

   • 該辦法明確了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定等具體流程和要求。包括規(guī)定了食品生產(chǎn)許可證的有效期、換證的時間要求、申請材料的內(nèi)容、現(xiàn)場核查的標準等。例如，根據(jù)該辦法，企業(yè)需要在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前提出換證申請；在申請材料方面，明確了需要提交的各類文件，如申請書、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)設(shè)備清單等；在現(xiàn)場核查時，按照辦法規(guī)定的核查標準對企業(yè)的生產(chǎn)條件、食品安全管理等進行檢查，以確定企業(yè)是否符合換證要求。

3. 《食品生產(chǎn)許可審查通則》

   • 通則為食品生產(chǎn)許可審查工作提供了詳細的標準和指導。它規(guī)定了審查的基本原則、審查程序、審查內(nèi)容等。在換證申報時，審查人員會依據(jù)通則對企業(yè)進行審查，企業(yè)也需要按照通則的要求進行自查和準備。例如，通則對食品生產(chǎn)加工場所的環(huán)境、布局、設(shè)備設(shè)施的要求進行了細化，企業(yè)要確保自身的生產(chǎn)條件符合這些細化要求；在食品安全管理制度方面，通則也明確了各項制度應涵蓋的內(nèi)容和執(zhí)行要求，企業(yè)要按照這些要求建立健全自身的制度體系。

五、食品生產(chǎn)許可證換證申報成功案例

1. 案例企業(yè)概況

   • 以一家焙烤食品生產(chǎn)企業(yè)為例，該企業(yè)主要生產(chǎn)餅干、糕點等產(chǎn)品。在食品生產(chǎn)許可證即將到期前，企業(yè)提前規(guī)劃換證申報工作。企業(yè)擁有較為完善的生產(chǎn)設(shè)備，如先進的烘焙設(shè)備、自動化的包裝生產(chǎn)線等，并且一直注重產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理。

2. 換證申報準備過程

   • 資料準備：企業(yè)按照相關(guān)要求，認真準備了食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書，詳細填寫了企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容。同時，、食品生產(chǎn)許可證正本和副本、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單等資料。在食品安全管理方面，提供了完整的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。由于該企業(yè)不涉及保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)，所以不需要提交特殊的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

   • 自查與整改：企業(yè)依據(jù)GB14881和產(chǎn)品細則要求，在企業(yè)內(nèi)部進行了全面的自查。檢查發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)車間的部分標識不夠清晰，立即進行了整改，重新制作了清晰的標識牌，標明了原料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品區(qū)等不同區(qū)域；同時，發(fā)現(xiàn)有一臺烘焙設(shè)備的維護記錄不完整，及時補充了維護記錄。企業(yè)還邀請了當?shù)乇O(jiān)管部門的人員到廠進行指導，根據(jù)監(jiān)管人員的建議，對倉庫的貨物擺放進行了調(diào)整，以更好地滿足通風和防潮要求。

3. 申報與審核過程

   • 企業(yè)通過當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)上申報平臺進行了申請，上傳了所有準備好的資料，并打印了紙質(zhì)檔案材料。在受理階段，申請材料經(jīng)審核后，收到了一份補正通知書，要求對食品生產(chǎn)工藝流程圖中的一個關(guān)鍵控制點的控制標準進行補充說明。企業(yè)及時登入系統(tǒng)查看通知，并按照要求對工藝流程圖進行了修改，補充了詳細的控制標準說明并重新提交。隨后，企業(yè)收到了受理通知書。在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)，審核組對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場和文件資料進行了檢查。生產(chǎn)現(xiàn)場方面，審核人員檢查了生產(chǎn)設(shè)備的運行情況、車間的衛(wèi)生狀況、工藝流程的執(zhí)行情況等，均符合要求；文件資料方面，對進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、出廠檢驗報告等進行了仔細審查，也未發(fā)現(xiàn)問題。

4. 成功換證后的發(fā)展

   • 成功換證后，該企業(yè)在市場上的信譽得到了進一步提升。由于在換證申報過程中對生產(chǎn)條件和食品安全管理進行了優(yōu)化，產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定，企業(yè)獲得了更多的訂單，市場份額逐漸擴大。企業(yè)繼續(xù)加強食品安全管理，不斷投入資金進行設(shè)備更新和技術(shù)研發(fā)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)，實現(xiàn)了可持續(xù)發(fā)展。

六、食品生產(chǎn)許可證換證申報常見問題及解決辦法

1. 材料缺失或不符合要求

   • 問題表現(xiàn)：常見的情況有忘記提交某些關(guān)鍵材料，如生產(chǎn)設(shè)備布局圖、食品安全管理制度文件等；或者提交的材料不符合規(guī)范，例如營業(yè)執(zhí)照復印件未注明與原件一致、申請書填寫不完整等。

   • 解決辦法：在準備材料階段，要仔細對照申報要求清單，逐一檢查各項材料是否準備齊全。對于材料的規(guī)范性問題，要認真學習相關(guān)的填寫說明和要求，如按照規(guī)定的格式填寫申請書、在復印件上正確注明與原件一致并加蓋公章等。如果在受理階段被指出材料缺失或不符合要求，要及時按照補正通知的要求進行補正，盡快提交完整、規(guī)范的材料。

2. 生產(chǎn)條件不達標

   • 問題表現(xiàn)：、損壞影響正常生產(chǎn)，工藝流程不符合衛(wèi)生要求導致交叉污染風險，生產(chǎn)環(huán)境存在污染源等問題。例如，食品加工車間的排水系統(tǒng)不暢，導致地面積水滋生細菌；或者生產(chǎn)線上的殺菌設(shè)備故障，無法保證產(chǎn)品達到殺菌要求。

   • 解決辦法：企業(yè)要定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)和檢查，及時更新老化、損壞的設(shè)備。對于工藝流程問題，要依據(jù)食品安全標準和生產(chǎn)許可審查要求進行優(yōu)化調(diào)整，例如合理規(guī)劃生產(chǎn)車間的布局，將生料加工區(qū)和成品包裝區(qū)分開，設(shè)置獨立的人流和物流通道，防止交叉污染。如果生產(chǎn)環(huán)境存在污染源，要找出污染源并采取措施消除，如對車間周邊的垃圾堆放點進行清理，加強車間的通風換氣和消毒措施等。

3. 食品安全管理制度不完善

   • 問題表現(xiàn)：制度內(nèi)容不完整，缺乏某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定，如進貨查驗記錄不詳細，、檢驗報告編號等重要信息；或者制度執(zhí)行不到位，有制度但在實際生產(chǎn)過程中沒有嚴格按照制度執(zhí)行。

   • 解決辦法：企業(yè)要重新梳理和完善食品安全管理制度，參考相關(guān)法律法規(guī)和標準要求，確保制度涵蓋進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等各個方面，并明確每個環(huán)節(jié)的具體操作要求和責任人。同時，加強對制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立內(nèi)部的監(jiān)督機制，如安排專人負責檢查各項制度的執(zhí)行情況，對違反制度的行為進行糾 處罰，確保制度得到有效執(zhí)行。