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2024-10-29 09:18:44
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍涵蓋了多種劑型，主要包括以下類(lèi)型：
大容量注射劑
小容量注射劑
粉針劑
凍干粉針劑
片劑
硬膠囊劑
軟膠囊劑（膠丸）
顆粒劑
散劑
丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、糖丸、蠟丸、滴丸等）
口服混懸劑
合劑
口服溶液劑
口服乳劑
糖漿劑
酒劑
酊劑
茶劑
露劑
搽劑
洗劑
栓劑
涂劑
軟膏劑
乳膏劑
眼用制劑（滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑）
耳用制劑
鼻用制劑
凝膠劑
貼劑
貼膏劑
膏藥
錠劑
流浸膏劑
浸膏劑
煎膏劑（膏滋）
膠劑
膜劑
涂膜劑
糊劑
植入劑
沖洗劑
灌腸劑
吸入制劑
氣霧劑
噴霧劑
進(jìn)口藥品分包裝（注明劑型）
對(duì)于疫苗等特殊藥品的生產(chǎn)，還需要具備特定的條件，如具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備；具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備；符合疾病預(yù)防、控制需要等。
從事原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)辦法和規(guī)定的申報(bào)資料要求，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。
委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人，應(yīng)當(dāng)具備一定條件，并與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相關(guān)協(xié)議和實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地申請(qǐng)資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)，按照規(guī)定申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)許可證。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍是根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定的，以確保藥品生產(chǎn)的合法性、安全性和有效性。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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