植物提取生產(chǎn)許可證

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2024-10-29 09:17:29
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內(nèi)容摘要：植物提取生產(chǎn)許可證的申請條件植物提取生產(chǎn)許可證的申請條件較為復(fù)雜，需要根據(jù)提取物的具體用途來確定。如果植物提取物用作食品或食品添加...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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植物提取生產(chǎn)許可證的申請條件

植物提取生產(chǎn)許可證的申請條件較為復(fù)雜，需要根據(jù)提取物的具體用途來確定。

如果植物提取物用作食品或食品添加劑，需要依照《中華人民共和國食品安全法》第三十五條的規(guī)定，辦理相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可證。申請企業(yè)通常需要具備符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生條件等。例如，生產(chǎn)場所要保持清潔衛(wèi)生，具備良好的通風(fēng)、排水等設(shè)施。
若植物提取物作為保健食品生產(chǎn)原料，申請人為其他企業(yè)提供動植物提取物的，應(yīng)按照相關(guān)細(xì)則的要求申請?jiān)咸崛∥锷a(chǎn)許可；僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取的，申請保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可，不需要單獨(dú)申請?jiān)咸崛∥锷a(chǎn)許可。
當(dāng)植物提取物用作藥品原料時，就需要辦理藥品生產(chǎn)許可證，這要求企業(yè)在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、人員資質(zhì)等方面達(dá)到嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。比如，生產(chǎn)工藝要經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證和審批，質(zhì)量控制體系要完善，包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。
若用于化妝品原料，則需要辦理化妝品生產(chǎn)許可證，企業(yè)需要滿足化妝品生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)范和要求，如生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、原材料的安全性評估等。

植物提取生產(chǎn)許可證的辦理流程

植物提取生產(chǎn)許可證的辦理流程因提取物的用途和相關(guān)法規(guī)要求而有所不同。

一般來說，
然后，根據(jù)具體情況填寫相應(yīng)的《生產(chǎn)許可證申請表》，并準(zhǔn)備相關(guān)資料。例如，申請食品生產(chǎn)許可證可能需要提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料。
接下來，通過行政服務(wù)中心窗口或在線平臺提交申請材料。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進(jìn)行審核。符合要求的予以受理，并自收到申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
受理申請后，相關(guān)部門會進(jìn)行現(xiàn)場核查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理等是否符合要求。
經(jīng)過審核和審批，符合條件的企業(yè)將獲得植物提取生產(chǎn)許可證。

植物提取生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

植物提取生產(chǎn)許可證的辦理和管理受到一系列法規(guī)的約束。

對于用作食品或食品添加劑的植物提取物，需要遵循《中華人民共和國食品安全法》的相關(guān)規(guī)定。該法對食品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等都有明確的要求。
若植物提取物用于藥品原料，應(yīng)遵守《藥品管理法》及其相關(guān)實(shí)施細(xì)則，確保藥品生產(chǎn)的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
用于化妝品原料的植物提取物，要符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，保障化妝品的質(zhì)量和安全。
還有一些國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對植物提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了規(guī)范，如《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) - CNIS》中對植物提取物生產(chǎn)過程中術(shù)語和定義、原料、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容的規(guī)定。

成功辦理植物提取生產(chǎn)許可證的案例

以下是一些成功辦理植物提取生產(chǎn)許可證的案例：

西安天一生物技術(shù)有限公司除了取得 HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機(jī)認(rèn)證、非轉(zhuǎn)基因認(rèn)證等，還取得了食品和保健品生產(chǎn)許可證（SC 證書），并通過中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)備案登記。
有的企業(yè)在辦理植物提取物生產(chǎn)許可證時，嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，完善生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，最終成功獲得許可證，為企業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。