核酸檢測屬于什么資質(zhì)范圍

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2024-10-29 09:17:26
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內(nèi)容摘要：核酸檢測資質(zhì)范圍核酸檢測屬于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的資質(zhì)范圍。核酸檢測作為新型冠狀病毒感染防控的重要手段，其資質(zhì)范圍涵蓋了醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)...

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核酸檢測資質(zhì)范圍

核酸檢測屬于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的資質(zhì)范圍。核酸檢測作為新型冠狀病毒感染防控的重要手段，其資質(zhì)范圍涵蓋了醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)以及醫(yī)學檢驗實驗室等。

醫(yī)療機構(gòu)，如醫(yī)院、婦幼保健院等，具備提供核酸檢測服務(wù)的資質(zhì)。
疾控機構(gòu)，從國家到省、市、縣各級疾控中心，也在資質(zhì)范圍內(nèi)。
醫(yī)學檢驗實驗室，作為醫(yī)療機構(gòu)的類別之一，通常被稱為“第三方檢測機構(gòu)”，同樣具有核酸檢測的資質(zhì)。

在實際操作中，不同地區(qū)和不同情況下，對于核酸檢測資質(zhì)范圍的具體規(guī)定可能會有所差異。例如，在應(yīng)對大規(guī)模疫情時，可能會根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況和防控需求，對核酸檢測的資質(zhì)范圍進行調(diào)整和優(yōu)化，以確保能夠在規(guī)定時間內(nèi)完成全員核酸檢測任務(wù)，實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”的目標。

核酸檢測資質(zhì)類別

核酸檢測資質(zhì)主要包括以下幾類：

醫(yī)療機構(gòu)：需要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
疾控機構(gòu)：需取得《事業(yè)單位法人證書》。
醫(yī)學檢驗實驗室：作為醫(yī)療機構(gòu)的類別之一，同樣需要滿足相關(guān)資質(zhì)要求。
- 實驗室應(yīng)當符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。
- 按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。
- 具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。
- 近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽良好。
- 省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。

對于承擔設(shè)區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，原則上還應(yīng)當具備每天檢測至少 5000 管的能力。

核酸檢測資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

為規(guī)范核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制疫情，國家出臺了一系列相關(guān)規(guī)定：

各級黨委政府對全員核酸檢測工作負總責，統(tǒng)籌各級各相關(guān)部門，多方聯(lián)動，扁平化管理。
嚴格檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)管理，各地要進一步落實醫(yī)療機構(gòu)管理和臨床基因擴增檢驗實驗室管理有關(guān)規(guī)定，嚴格檢測機構(gòu)和人員審批準入。
開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)實驗室和疾控機構(gòu)實驗室，其檢測工作需遵循相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

不同地區(qū)核酸檢測資質(zhì)要求

不同地區(qū)的核酸檢測資質(zhì)要求可能會有所不同。一般來說：

500 萬人口以內(nèi)的城市，應(yīng)當在 2 天內(nèi)完成全員核酸檢測任務(wù)，必要時可通過?。▍^(qū)、市）內(nèi)統(tǒng)籌保障。
500 萬人口以上的城市，應(yīng)當在 3 天內(nèi)完成全員核酸檢測任務(wù)，必要時可申請全國支援。

但在沒有發(fā)生疫情的地區(qū)，嚴格按照《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）》確定的范圍對風險崗位、重點人員開展核酸檢測，不得擴大核酸檢測范圍，一般不按行政區(qū)域開展。

核酸檢測資質(zhì)的審批流程

目前，醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)和醫(yī)學檢驗實驗室。其審批流程大致如下：

醫(yī)療機構(gòu)：需要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
疾控機構(gòu)：需取得《事業(yè)單位法人證書》。
醫(yī)學檢驗實驗室：
- 應(yīng)當符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。
- 按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。
- 具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。
- 近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽良好。
- 省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。