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2024-10-29 09:15:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)噻蟲嗪農(nóng)藥原藥生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
具備符合要求的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，包括生產(chǎn)車間、儲(chǔ)存?zhèn)}庫、檢驗(yàn)設(shè)備等，以確保能夠進(jìn)行穩(wěn)定、安全和高質(zhì)量的生產(chǎn)。
擁有專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員，他們應(yīng)具備相關(guān)的農(nóng)藥生產(chǎn)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)，能夠保障生產(chǎn)過程的科學(xué)性和規(guī)范性。
建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)原材料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。
符合環(huán)境保護(hù)要求，具備相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施和措施，以減少生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境的污染。
具備安全生產(chǎn)條件，制定并執(zhí)行嚴(yán)格的安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程，防止事故發(fā)生。
需要注意的是，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，有以下情形之一的，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織書面審查、技術(shù)評(píng)審和實(shí)地核查：
首次申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的。
已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大農(nóng)藥生產(chǎn)范圍或更改生產(chǎn)地址的。
已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的。
技術(shù)評(píng)審認(rèn)為需要實(shí)地核查的。
同時(shí)，有以下情形之一的，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門組織書面審查、技術(shù)評(píng)審，免于實(shí)地核查：
上述第二款第(一)、(二)、(三)項(xiàng)規(guī)定的情形，且上次審查綜合為輕度缺陷的。
申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可延續(xù)的。
書面審查認(rèn)為需要技術(shù)審查的。
本條第二、三款規(guī)定的其他情形，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門組織書面審查。對(duì)技術(shù)評(píng)審為“不合格”的，不進(jìn)行實(shí)地核查。
噻蟲嗪農(nóng)藥原藥生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下：
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：
申請(qǐng)書：申請(qǐng)人應(yīng)填寫申請(qǐng)書，包括申請(qǐng)人的基本信息，如單位名稱、地址、社會(huì)信用代碼、法定代表人信息、經(jīng)營范圍等，以證明申請(qǐng)人的合法身份。
營業(yè)執(zhí)照：提供有效的營業(yè)執(zhí)照副本。
生產(chǎn)場地布局圖：詳細(xì)展示生產(chǎn)場地的布局和設(shè)施分布。
生產(chǎn)工藝流程圖：清晰描述噻蟲嗪原藥的生產(chǎn)工藝流程。
質(zhì)量控制體系文件：包括原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程控制規(guī)范、成品檢驗(yàn)規(guī)程等。
安全環(huán)保相關(guān)材料：如安全生產(chǎn)制度、環(huán)保設(shè)施及措施的說明等。
提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給省級(jí)農(nóng)業(yè)部門。
受理審查：省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行受理和審查。
書面審查：對(duì)申請(qǐng)材料的完整性和合規(guī)性進(jìn)行初步審查。
技術(shù)評(píng)審：可能會(huì)組織專家對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評(píng)審。
實(shí)地核查（根據(jù)情況）：對(duì)于需要實(shí)地核查的情況，相關(guān)部門會(huì)到生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查。
審批發(fā)證：經(jīng)過審查合格后，省級(jí)農(nóng)業(yè)部門核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前，按照本辦法的規(guī)定，向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
與噻蟲嗪農(nóng)藥原藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》：該辦法對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了規(guī)定。明確了農(nóng)業(yè)部和省級(jí)農(nóng)業(yè)部門在農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作中的職責(zé)，強(qiáng)調(diào)了農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理。
國家標(biāo)準(zhǔn)《噻蟲嗪原藥》：規(guī)定了噻蟲嗪原藥的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、貯運(yùn)等內(nèi)容。
國際上，歐盟于2018年4月取消了噻蟲嗪、噻蟲胺和吡蟲啉共3種新煙堿類農(nóng)藥在永久性溫室之外的使用授權(quán)，并于2020年2月禁止了新煙堿類農(nóng)藥噻蟲啉的使用。2019年美國環(huán)境保護(hù)署也撤銷了12種含有噻蟲嗪和噻蟲胺的農(nóng)藥產(chǎn)品登記。2022年，歐盟擬撤銷噻蟲嗪在所有農(nóng)產(chǎn)品上的最大殘留限量，這些政策變化可能會(huì)對(duì)全球噻蟲嗪農(nóng)藥貿(mào)易及農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易產(chǎn)生重要影響。
以下是部分獲得噻蟲嗪農(nóng)藥原藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)：
需要注意的是，以上名單可能并不完全準(zhǔn)確和全面。
噻蟲嗪農(nóng)藥原藥生產(chǎn)許可證的審批部門為省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
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