化妝品生產(chǎn)許可證備案流程

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2024-10-29 09:15:35
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證備案流程一、化妝品生產(chǎn)許可證備案的基本要求化妝品生產(chǎn)許可證備案有著嚴格的基本要求。申請企業(yè)必須是依法設立的企業(yè)。企...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證備案流程

一、化妝品生產(chǎn)許可證備案的基本要求

化妝品生產(chǎn)許可證備案有著嚴格的基本要求。申請企業(yè)必須是依法設立的企業(yè)。企業(yè)要有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。企業(yè)還需具備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施、設備以及技術人員、檢驗人員等?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。

二、化妝品生產(chǎn)許可證備案的申請材料

申請化妝品生產(chǎn)許可證備案需要準備一系列材料。國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術審評機構(gòu)負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。需按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》準備相關資料。境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過全國一體化在線政務服務平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳，按照相關規(guī)定在化妝品注冊備案信息服務平臺準備和提交資料。

三、化妝品生產(chǎn)許可證備案的審批流程

化妝品生產(chǎn)許可證備案的審批流程有著明確的規(guī)定。備案人依照法定程序和要求，提交表明化妝品安全性和質(zhì)量可控性的資料。新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)相關辦法的規(guī)定執(zhí)行。新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；

四、化妝品生產(chǎn)許可證備案的注意事項

在進行化妝品生產(chǎn)許可證備案時，有以下注意事項。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標注的，在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間等生產(chǎn)許可項目的變更，經(jīng)全面現(xiàn)場核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自發(fā)證之日起重新計算。