食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

一、食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的定義

食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指食品生產(chǎn)企業(yè)為了保證其生產(chǎn)的食品符合國(guó)家法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及自身質(zhì)量控制要求，自行制定的嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在本企業(yè)內(nèi)部適用，是企業(yè)組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依據(jù)，也是企業(yè)對(duì)社會(huì)和消費(fèi)者的質(zhì)量承諾。

二、食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)流程

1. 準(zhǔn)備材料

   • 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

   • 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖

   • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單

   • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度

   • 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，還需提供授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件

   • 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件

   • 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，還需提供食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度

2. 提交申請(qǐng)

   • 網(wǎng)絡(luò)提交。并通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。

   • 獲取收件編號(hào)、憑證。申請(qǐng)人通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成申請(qǐng)編號(hào)。

3. 受理

   • 材料補(bǔ)正：申請(qǐng)材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的，行政審批系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)正通知書，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說明。企業(yè)及時(shí)登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。

   • 獲取受理（不予受理）憑證

     • 經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的，登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)自動(dòng)生成受理通知書，并隨即打印。

     • 經(jīng)審核不符合受理?xiàng)l件的，登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)自動(dòng)生成不予受理通知書，并隨即打印。

4. 辦理進(jìn)程查詢

   • 進(jìn)入山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)在首頁(yè)找到“進(jìn)度查詢”，點(diǎn)擊進(jìn)入，點(diǎn)擊“所有審批信息查詢”，輸入簽收號(hào)進(jìn)行查詢，、審批事項(xiàng)名稱、單位名稱、（許可證、產(chǎn)品名稱）、簽收號(hào)、辦理狀態(tài)。

5. 獲取審批決定書

   • 獲取方式：行政受理中心領(lǐng)?。档^(qū)行政服務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)管局窗口，地址：牡丹區(qū)東方紅西街 999 號(hào)，聯(lián)系電話：0530—7381018）。領(lǐng)取時(shí)需提供領(lǐng)取人的身份證復(fù)印件，單位開具的委托書（原件）。

   • 決定書類型：《食品生產(chǎn)許可證》，本證有效期 5 年。

三、食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法規(guī)

1. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》

   • 規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

   • 對(duì)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等程序進(jìn)行了規(guī)定，包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

3. 《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》

   • 規(guī)范了食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)，加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障食品安全。

四、食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的案例分析

1. 某公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超限量使用食品添加劑食品案

   • 2021 年 4 月 9 日，定西市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)收到檢驗(yàn)報(bào)告，顯示某公司生產(chǎn)日期為 2020-12-22 的定西馬鈴薯手工粉條（規(guī)格為 210g/袋，細(xì)粉）經(jīng)檢驗(yàn)，鋁的殘留量（干樣品，以 A1 計(jì)）項(xiàng)目不符合 GB2760-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》要求，檢驗(yàn)為不合格。經(jīng)查，某公司上述粉條原料為從另一公司處購(gòu)進(jìn)，銷售金額共計(jì) 5000 元。

2. 生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品典型案例

   • 《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十三條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

五、食品生產(chǎn)許可證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的常見問題及解決辦法

1. 食品企業(yè)需制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情形

   • 《食品安全法》第三十條規(guī)定“國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用”；各地食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法等相關(guān)法規(guī)也明確了食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定情形。

2. 食品生產(chǎn)許可的相關(guān)問題

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別。SC 申報(bào)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳，針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類別的營(yíng)業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。

   • 集團(tuán)公司和子公司可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，子公司也可以單獨(dú)申請(qǐng)。

   • 針對(duì)普通食品，一個(gè)食品生產(chǎn)車間需對(duì)照審查細(xì)則、通則及評(píng)分表進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合要求，無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生，車間可以申請(qǐng)多個(gè)單元的食品生產(chǎn)許可證。

   • 通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員。

   • 同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品，工藝略有不同，符合 SC 獲證的品種明細(xì)，符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，允許略有不同。

   • 申報(bào) SC 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)優(yōu)選工藝簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。

   • 申證前，企業(yè)可以試生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽上 SC 號(hào)空著進(jìn)行全項(xiàng)送檢及現(xiàn)場(chǎng)給審核老師查看等即可；針對(duì)是否需要現(xiàn)場(chǎng)審核建議與審核組確認(rèn)，根據(jù)企業(yè)的情況而定，目前不強(qiáng)制審核當(dāng)天必須生產(chǎn)。

   • 普通食品生產(chǎn)企業(yè)不是必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室，可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。

   • 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可送檢時(shí)，SC 分類目錄中二級(jí)分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢，可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢。

   • 新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，工廠可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)。

   • 針對(duì)出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn)，以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合評(píng)價(jià)得出。

   • 產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)提報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)不一致不合規(guī)，如想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)。

   • 目前暫無規(guī)定明確 SC 號(hào)不允許加貼?？梢韵扔∷b物，待 SC 申請(qǐng)下來，SC 號(hào)再行加貼，但是在 SC 沒有申請(qǐng)下來時(shí)，生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。

   • 申報(bào) SC，試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)審核查驗(yàn)等要求就行；樣品的標(biāo)簽用 A4 打印或印刷皆可，但標(biāo)簽內(nèi)容需符合標(biāo)識(shí)要求（除了 SC 證號(hào)空著）。

   • 申請(qǐng) SC 時(shí)，需要外包裝及其相應(yīng)資質(zhì)材料。

   • 食品生產(chǎn)許可辦理低風(fēng)險(xiǎn)食品開始陸續(xù)實(shí)施“告知承諾”辦理方式。

   • 食品生產(chǎn)許可暫時(shí)沒有對(duì)產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制。

   • 分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行，目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)，可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

   • 生產(chǎn)車間布局變化，如原有成品倉(cāng)庫(kù)外租需要向監(jiān)管部門備案。