非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證

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2024-10-25 09:58:30
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內(nèi)容摘要：什么是非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用物資時，可能需要獲得的一種許可證明。它旨在確保企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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什么是非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證

非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用物資時，可能需要獲得的一種許可證明。它旨在確保企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力和質(zhì)量控制體系，以保障所生產(chǎn)的非醫(yī)用物資符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。需要注意的是，并非所有非醫(yī)用物資的生產(chǎn)都需要辦理生產(chǎn)許可證。例如，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》（國發(fā)〔2019〕19 號），日常防護(hù)口罩（非醫(yī)用）就不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。

非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的辦理流程

非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的辦理流程因物資種類的不同而有所差異。一般來說，大致流程如下：

申請和受理：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相關(guān)申請材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進(jìn)行審查，符合要求的準(zhǔn)予受理，不符合要求但可通過補正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審核和現(xiàn)場檢查：相關(guān)部門會對申請材料進(jìn)行審核，并可能進(jìn)行現(xiàn)場檢查，以核實企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力等是否符合要求。
審批：經(jīng)過審核和檢查，符合條件的企業(yè)將獲得非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證。

需要注意的是，不同類型的非醫(yī)用物資，其具體的辦理流程和要求可能會有所不同。而且，有些非醫(yī)用物資可能根本不需要辦理生產(chǎn)許可證，比如日常防護(hù)口罩（非醫(yī)用）就不在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍內(nèi)。

非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的申請條件

企業(yè)取得非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證，通常需要符合以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的有效期

關(guān)于非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證的有效期，不同類型的非醫(yī)用物資生產(chǎn)許可證，其有效期可能會有所不同。例如，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期一般為三年，到期需要重新審核。但對于一些非醫(yī)用物資，如果其不在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄范圍內(nèi)，可能就不存在有效期的概念，比如日常防護(hù)口罩（非醫(yī)用）就不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。