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2024-10-25 09:57:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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診所衛(wèi)生許可證相關(guān)的管理更多地與診所備案管理辦法以及不同的政策法規(guī)相關(guān)聯(lián)。
在新的診所備案管理辦法下,診所的管理模式有了新的變革。以前傳統(tǒng)的許可證管理模式逐漸向備案制轉(zhuǎn)變。這種轉(zhuǎn)變影響了診所的準(zhǔn)入與監(jiān)管模式,但并沒有明確給出一個(gè)類似傳統(tǒng)意義上的固定有效時(shí)長的衛(wèi)生許可證概念,而是更多從備案的持續(xù)監(jiān)管等方面來保障診所的合法運(yùn)營。例如,相關(guān)部門對(duì)新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查、對(duì)轄區(qū)內(nèi)診所每年開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查以及開展日常信息化監(jiān)管等措施,這些措施都是在動(dòng)態(tài)地管理診所運(yùn)營情況,而不是單純依賴一個(gè)固定時(shí)長的許可證來界定其運(yùn)營合法性 。
從法規(guī)層面來看,診所運(yùn)營依據(jù)眾多法律法規(guī)?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》是一個(gè)重要的依據(jù)性法規(guī),但它規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體管理框架,診所作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一種類型,也受其約束。例如,條例規(guī)定診所按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案后,可以執(zhí)業(yè),這表明了診所合法運(yùn)營與備案制度緊密相連,而備案制度下雖然沒有明確說一個(gè)類似傳統(tǒng)許可證的固定期限,但通過備案后的各種監(jiān)管措施來保障診所運(yùn)營符合規(guī)范 。
對(duì)于本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案,過渡期限為一年。這一規(guī)定體現(xiàn)了在新舊制度銜接過程中,給予已有的診所一個(gè)時(shí)間上的過渡,以便適應(yīng)新的備案管理制度。這一年的過渡期限,在一定程度上可以看作是舊的許可證制度向新的備案制的銜接期限,雖然不是嚴(yán)格意義上衛(wèi)生許可證的有效期限,但卻影響著診所持續(xù)合法運(yùn)營的狀態(tài) 。
相關(guān)部門對(duì)診所進(jìn)行每年至少一次的現(xiàn)場監(jiān)督檢查以及日常信息化監(jiān)管。這種監(jiān)管模式意味著診所必須持續(xù)符合備案時(shí)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)診所不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),例如診所的人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等不符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2022年版)》,就可能面臨整改甚至撤銷備案等情況。這從側(cè)面反映出雖然沒有明確固定時(shí)長的許可證有效期限,但診所必須一直保持符合標(biāo)準(zhǔn)才能持續(xù)合法運(yùn)營,一旦出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況,其合法運(yùn)營狀態(tài)(類似傳統(tǒng)意義上的許可證有效狀態(tài))就會(huì)受到影響。
雖然國家出臺(tái)了統(tǒng)一的診所備案管理暫行辦法等相關(guān)政策法規(guī),但由于各地的醫(yī)療資源狀況、衛(wèi)生管理政策導(dǎo)向以及實(shí)際的監(jiān)管能力等方面存在不同,可能會(huì)在實(shí)際執(zhí)行過程中體現(xiàn)出一定的地區(qū)性特點(diǎn)。
例如,之前有診所改革試點(diǎn)地區(qū),國家衛(wèi)生健康委辦公廳針對(duì)這些地區(qū)制定了《診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2019年修訂版)》。在這些試點(diǎn)地區(qū),當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門按照此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)備案的診所進(jìn)行審核,從重點(diǎn)審核設(shè)備設(shè)施等硬件調(diào)整為注重對(duì)醫(yī)師資質(zhì)和能力的審核。這表明在試點(diǎn)地區(qū),診所準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)有所調(diào)整,可能間接影響到診所運(yùn)營狀態(tài)(類似衛(wèi)生許可證的有效狀態(tài))的相關(guān)要求。不同試點(diǎn)地區(qū)在執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可能會(huì)因?yàn)楫?dāng)?shù)貙?shí)際情況的不同而對(duì)診所的持續(xù)監(jiān)管、運(yùn)營期限等方面產(chǎn)生不同的影響,盡管沒有明確是針對(duì)衛(wèi)生許可證有效時(shí)長的調(diào)整,但整體上對(duì)診所合法運(yùn)營的時(shí)間管理是有潛在影響的 。
在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),衛(wèi)生健康管理方面也有特殊的政策傾向。例如,在證照分離改革衛(wèi)生相關(guān)政策下,各試點(diǎn)地方衛(wèi)生健康行政部門按照特定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)診所進(jìn)行管理。這些特殊區(qū)域的政策調(diào)整可能導(dǎo)致診所的管理模式與其他非試點(diǎn)地區(qū)有所區(qū)別,進(jìn)而可能影響到診所衛(wèi)生許可證(或備案狀態(tài))相關(guān)的時(shí)效問題。
診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的資質(zhì)是一個(gè)重要因素。例如,在診所(不含中醫(yī)診所)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師要取得中級(jí)及以上職稱資格,這一要求直接影響診所的合法運(yùn)營。如果診所的醫(yī)師資質(zhì)發(fā)生變化,如資質(zhì)過期或者不符合相應(yīng)職稱要求,可能影響診所整體的合法運(yùn)營狀態(tài),類似于影響衛(wèi)生許可證的有效狀態(tài)。鼓勵(lì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年,取得中級(jí)及以上職稱資格的醫(yī)師全職或兼職開辦??圃\所,符合條件的醫(yī)師資源對(duì)診所能否持續(xù)合法運(yùn)營有著關(guān)鍵影響 。
診所的設(shè)備設(shè)施必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如《診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2022年版)》中的要求。如果診所的設(shè)備設(shè)施不能滿足日常診療服務(wù)需求或者不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,例如醫(yī)療器械的更新?lián)Q代不及時(shí)、基本的醫(yī)療檢測設(shè)備損壞未修復(fù)等情況,可能導(dǎo)致診所無法通過監(jiān)管部門的檢查,從而影響診所的合法運(yùn)營狀態(tài),間接影響類似衛(wèi)生許可證有效時(shí)長的界定。
每年至少一次的現(xiàn)場監(jiān)督檢查以及日常信息化監(jiān)管結(jié)果對(duì)診所運(yùn)營合法性至關(guān)重要。如果在檢查中發(fā)現(xiàn)診所存在違規(guī)行為,如醫(yī)療廢棄物處理不當(dāng)、診療操作不規(guī)范等問題,可能會(huì)受到警告、整改或者更嚴(yán)重的處罰,這些處罰結(jié)果都會(huì)影響診所是否能持續(xù)合法運(yùn)營,類似影響衛(wèi)生許可證的有效狀態(tài)。
隨著醫(yī)療衛(wèi)生政策法規(guī)的不斷調(diào)整,診所需要及時(shí)適應(yīng)新的要求。例如,隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,國家可能會(huì)提高診所的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。如果診所不能及時(shí)按照新政策調(diào)整運(yùn)營模式,可能會(huì)面臨運(yùn)營合法性的問題,影響其持續(xù)合法運(yùn)營時(shí)間,類似于影響衛(wèi)生許可證的有效期。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)提供了數(shù)據(jù)查詢服務(wù),但可以通過查詢醫(yī)衛(wèi)機(jī)構(gòu)等相關(guān)信息獲取部分診所的備案及監(jiān)管信息。例如,可以查詢診所的備案狀態(tài)、基本信息等,從側(cè)面了解診所是否處于合法運(yùn)營狀態(tài)以及相關(guān)監(jiān)管情況,地址為北京市西城區(qū)西直門外南路1號(hào),郵編:100044,電話:010 - 68797979。更多是從整體的醫(yī)衛(wèi)機(jī)構(gòu)管理角度提供信息查詢 。
地方的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)診所的備案等管理工作,所以也可以向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生健康部門進(jìn)行查詢。例如有的地方可能提供線上查詢平臺(tái),有的可能需要線下到相關(guān)部門窗口進(jìn)行查詢。查詢時(shí)可能需要提供診所的名稱、地址或者負(fù)責(zé)人等相關(guān)信息以便準(zhǔn)確獲取診所的備案及相關(guān)監(jiān)管信息,這些信息能夠間接反映出診所的合法運(yùn)營狀態(tài)和類似衛(wèi)生許可證有效時(shí)長的情況。
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