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2024-10-25 09:57:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是國家對于具備某種產品的生產條件并能保證產品質量的企業(yè)，依法授予的許可生產該項產品的憑證。它與營業(yè)執(zhí)照存在多方面區(qū)別：
證件申辦單位：營業(yè)執(zhí)照由工商行政管理部門頒發(fā)和管理，生產許可證由國家質量技術監(jiān)督局頒發(fā)和管理（現(xiàn)由市場監(jiān)管總局管理相關事務）。
證件適用范圍：營業(yè)執(zhí)照是頒發(fā)給工商企業(yè)或個體經營者的證書，以獲得從事某項生產經營活動的許可；生產許可證適用于企業(yè)認證、更新、搬遷和添加的生產許可證申請，是對企業(yè)生產特定產品能力的認可，保證產品質量。
證件適用主體：營業(yè)執(zhí)照是公司法人資格證明，是公司日常業(yè)務活動的最基本證書，包含公司的業(yè)務范圍；許可證是基于《行政許可法》，根據(jù)當事人的申請，依法審查準許從事特定活動的證書。營業(yè)執(zhí)照是許可證取得的前提條件，也是企業(yè)申請許可證不可缺少的資料之一，申請許可證事項，必須在營業(yè)執(zhí)照的經營范圍內。
生產許可證制度是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展。國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門對涉及人體健康的加工食品、危及人身財產安全的產品、關系金融安全和通信質量的產品、保障勞動安全的產品、影響生產安全和公共安全的產品，以及法律法規(guī)要求依照《管理條例》的規(guī)定實行生產許可證管理的其他產品的生產企業(yè)，進行實地核查和產品檢驗，確認其具備持續(xù)穩(wěn)定生產合格產品的能力，并頒發(fā)生產許可證證書，允許其生產的一種行政許可制度。生產企業(yè)必須具備保證產品質量安全的基本條件，并按規(guī)定程序取得生產許可證，方可從事相關產品的生產活動；任何企業(yè)未取得生產許可證，不得生產實行生產許可證制度管理的產品；取得生產許可證的企業(yè)，需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門提交企業(yè)自查報告。
生產許可證魯字開頭，“魯”是山東省的簡稱，這表明該生產許可證是由山東省相關部門頒發(fā)的。在中國，生產許可證編號通常包含地域等相關信息，地域標識有助于識別生產企業(yè)所在的地區(qū)，方便管理部門進行區(qū)域化的管理、監(jiān)督以及統(tǒng)計等工作。
根據(jù)相關規(guī)定，省級工業(yè)產品生產許可證主管部門負責本行政區(qū)域內的生產許可證管理工作。對于山東省來說，山東省市場監(jiān)督管理局在工業(yè)產品生產許可管理方面承擔著重要職責，包括對企業(yè)的申請受理、審查、發(fā)證以及后續(xù)的監(jiān)督管理等工作。
魯字開頭的生產許可證涵蓋的產品范圍主要是山東省內符合工業(yè)產品生產許可證管理要求的各類產品。
國務院會調整完善工業(yè)產品生產許可證管理目錄，例如2024年的調整決定中，對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產品實施工業(yè)產品生產許可證管理，調整后實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品共計14類27個品種，由省級工業(yè)產品生產許可證主管部門負責實施，相關審批權限不得下放。
在山東省內，這些產品以及其他在工業(yè)產品生產許可證管理目錄內的產品，如果企業(yè)要進行生產，就需要向山東省市場監(jiān)督管理局申請生產許可證。這包括但不限于一些傳統(tǒng)的工業(yè)產品，像部分建材產品、機械產品等，還包括食品相關產品等。例如，食品相關產品的生產企業(yè)在山東境內生產，就需要取得魯字開頭的生產許可證（如果屬于生產許可證管理范疇）。
魯字開頭的生產許可證不包含藥品。
藥品生產許可有著專門的管理體系。國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品生產的監(jiān)督管理工作。從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人，新申請藥品生產許可，應當按照《藥品生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定辦理，由相應的藥品監(jiān)管部門進行審批，與工業(yè)產品生產許可證分屬不同的管理范疇。
藥品生產許可證的申請、審批、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)都是圍繞藥品的特殊性進行的，包括對藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的嚴格要求，以確保藥品的安全性、有效性和質量可控性。例如，在藥品生產許可現(xiàn)場檢查驗收標準應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例有關規(guī)定和藥品生產質量管理規(guī)范相關要求，《藥品生產許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線等要求，這些都與工業(yè)產品生產許可證有著本質區(qū)別。
判斷生產許可證對應的產品類別需要綜合多方面因素：
（一）
不同類型的產品有各自對應的生產許可證管理目錄。例如，對于食品生產企業(yè)，要依據(jù)《食品生產許可分類目錄》來判斷產品類別。國家市場監(jiān)督管理總局會對該目錄進行修訂，《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》填寫。企業(yè)可以根據(jù)自身生產的食品種類，在目錄中查找對應的類別，如糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調味品等不同類別。
（二）參考產品標準中的定義
許多產品都有相應的國家標準、行業(yè)標準或地方標準，這些標準中往往包含對產品的定義、分類等信息。例如在食品領域，可以借鑒一些產品標準，、術語、通則等來查尋產品類別。像《食品工業(yè)基本術語》（GB/T 15091 - 1994）、《水產品加工術語》（GB/T 36193 - 2018）、《調味品分類》（GB/T 20903 - 2007）、《糕點分類》（GB/T 30645 - 2014）、《大豆食品分類》（SB/T 10687 - 2012）等標準中有食品的分類、定義及適用范圍，企業(yè)可以根據(jù)這些標準來判斷自己產品所屬的類別。
（三）結合產品的原料、工藝和食用方法（針對食品等特定產品）
原料和工藝
食用方法
在確定產品類別時，如果遇到復雜情況難以判斷，建議咨詢或聽取國家部委、監(jiān)管機構、行業(yè)協(xié)會及第三方專家的意見。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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