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一、生產(chǎn)許可證的定義

生產(chǎn)許可證是國(guó)家對(duì)于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。它與營(yíng)業(yè)執(zhí)照存在多方面區(qū)別：

• 證件申辦單位：營(yíng)業(yè)執(zhí)照由工商行政管理部門頒發(fā)和管理，生產(chǎn)許可證由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)和管理（現(xiàn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局管理相關(guān)事務(wù)）。

• 證件適用范圍：營(yíng)業(yè)執(zhí)照是頒發(fā)給工商企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的證書，以獲得從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的許可；生產(chǎn)許可證適用于企業(yè)認(rèn)證、更新、搬遷和添加的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)特定產(chǎn)品能力的認(rèn)可，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

• 證件適用主體：營(yíng)業(yè)執(zhí)照是公司法人資格證明，是公司日常業(yè)務(wù)活動(dòng)的最基本證書，包含公司的業(yè)務(wù)范圍；許可證是基于《行政許可法》，根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)，依法審查準(zhǔn)許從事特定活動(dòng)的證書。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是許可證取得的前提條件，也是企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可證不可缺少的資料之一，申請(qǐng)?jiān)S可證事項(xiàng)，必須在營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。

生產(chǎn)許可證制度是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對(duì)涉及人體健康的加工食品、危及人身財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品、關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量的產(chǎn)品、保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品、影響生產(chǎn)安全和公共安全的產(chǎn)品，以及法律法規(guī)要求依照《管理?xiàng)l例》的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，確認(rèn)其具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書，允許其生產(chǎn)的一種行政許可制度。生產(chǎn)企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本條件，并按規(guī)定程序取得生產(chǎn)許可證，方可從事相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)；任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證，不得生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品；取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提交企業(yè)自查報(bào)告。

二、生產(chǎn)許可證魯字開頭的含義

生產(chǎn)許可證魯字開頭，“魯”是山東省的簡(jiǎn)稱，這表明該生產(chǎn)許可證是由山東省相關(guān)部門頒發(fā)的。在中國(guó)，生產(chǎn)許可證編號(hào)通常包含地域等相關(guān)信息，地域標(biāo)識(shí)有助于識(shí)別生產(chǎn)企業(yè)所在的地區(qū)，方便管理部門進(jìn)行區(qū)域化的管理、監(jiān)督以及統(tǒng)計(jì)等工作。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)許可證管理工作。對(duì)于山東省來(lái)說(shuō)，山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理方面承擔(dān)著重要職責(zé)，包括對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)受理、審查、發(fā)證以及后續(xù)的監(jiān)督管理等工作。

三、魯字開頭的生產(chǎn)許可證涵蓋的產(chǎn)品范圍

魯字開頭的生產(chǎn)許可證涵蓋的產(chǎn)品范圍主要是山東省內(nèi)符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理要求的各類產(chǎn)品。

國(guó)務(wù)院會(huì)調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，例如2024年的調(diào)整決定中，對(duì)冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調(diào)壓器、鋼絲繩、膠合板、細(xì)木工板、安全帽等6種產(chǎn)品實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，調(diào)整后實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品共計(jì)14類27個(gè)品種，由省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)實(shí)施，相關(guān)審批權(quán)限不得下放。

在山東省內(nèi)，這些產(chǎn)品以及其他在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄內(nèi)的產(chǎn)品，如果企業(yè)要進(jìn)行生產(chǎn)，就需要向山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。這包括但不限于一些傳統(tǒng)的工業(yè)產(chǎn)品，像部分建材產(chǎn)品、機(jī)械產(chǎn)品等，還包括食品相關(guān)產(chǎn)品等。例如，食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在山東境內(nèi)生產(chǎn)，就需要取得魯字開頭的生產(chǎn)許可證（如果屬于生產(chǎn)許可證管理范疇）。

四、魯字開頭的生產(chǎn)許可證是否包含藥品

魯字開頭的生產(chǎn)許可證不包含藥品。

藥品生產(chǎn)許可有著專門的管理體系。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理，由相應(yīng)的藥品監(jiān)管部門進(jìn)行審批，與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證分屬不同的管理范疇。

藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審批、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)都是圍繞藥品的特殊性進(jìn)行的，包括對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的嚴(yán)格要求，以確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。例如，在藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，《藥品生產(chǎn)許可證》許可范圍在正本應(yīng)當(dāng)載明劑型，在副本應(yīng)當(dāng)載明車間和生產(chǎn)線等要求，這些都與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有著本質(zhì)區(qū)別。

五、判斷生產(chǎn)許可證對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品類別

判斷生產(chǎn)許可證對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品類別需要綜合多方面因素：

（一）

不同類型的產(chǎn)品有各自對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可證管理目錄。例如，對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)，要依據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》來(lái)判斷產(chǎn)品類別。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)對(duì)該目錄進(jìn)行修訂，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫。企業(yè)可以根據(jù)自身生產(chǎn)的食品種類，在目錄中查找對(duì)應(yīng)的類別，如糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品等不同類別。

（二）參考產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的定義

許多產(chǎn)品都有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)中往往包含對(duì)產(chǎn)品的定義、分類等信息。例如在食品領(lǐng)域，可以借鑒一些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，、術(shù)語(yǔ)、通則等來(lái)查尋產(chǎn)品類別。像《食品工業(yè)基本術(shù)語(yǔ)》（GB/T 15091 - 1994）、《水產(chǎn)品加工術(shù)語(yǔ)》（GB/T 36193 - 2018）、《調(diào)味品分類》（GB/T 20903 - 2007）、《糕點(diǎn)分類》（GB/T 30645 - 2014）、《大豆食品分類》（SB/T 10687 - 2012）等標(biāo)準(zhǔn)中有食品的分類、定義及適用范圍，企業(yè)可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷自己產(chǎn)品所屬的類別。

（三）結(jié)合產(chǎn)品的原料、工藝和食用方法（針對(duì)食品等特定產(chǎn)品）

1. 原料和工藝

   • 除了以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱來(lái)定義判斷外，還可以結(jié)合主要原料及工藝等屬性判斷。例如在食品生產(chǎn)許可分類中，一些產(chǎn)品類別需要根據(jù)食品的主要原料在GB 2760食品分類系統(tǒng)中查找。如產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為SB/T 10379速凍調(diào)制食品，產(chǎn)品類別為菜肴制品（熟制品），不同原料的產(chǎn)品在套用GB2760食品分類系統(tǒng)的時(shí)候，要根據(jù)產(chǎn)品的原料、工藝來(lái)進(jìn)行判定。像水煮肉片（配料表：豬肉（≥40%）、水、豆芽等）和雪菜肉絲（配料表：腌漬雪菜（≥80%）、食用鹽、水、豬肉等），雖然產(chǎn)品類別相同又都是熟制品，但是原料不同，在使用GB2760食品分類系統(tǒng)時(shí)要考慮產(chǎn)品的原料、工藝等因素來(lái)進(jìn)行判定，水煮肉片主料為豬肉，符合GB 2760分類系統(tǒng)中 熟肉制品的定義；雪菜肉絲主料為雪菜，符合GB 2760分類系統(tǒng)中 加工蔬菜的定義。

2. 食用方法

   • 有的時(shí)候根據(jù)產(chǎn)品的原料及工藝不能準(zhǔn)確的判定出產(chǎn)品的類別，這時(shí)可以綜合考慮產(chǎn)品的食用方式。例如“薄荷葉”，以浸泡或煮的方式來(lái)食用時(shí)屬于代用茶；直接食用時(shí)一般屬于香辛料。在申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)，薄荷葉做代用茶時(shí)申請(qǐng)1404代用茶的生產(chǎn)許可類別，用做香辛料時(shí)申請(qǐng)0305調(diào)味料的生產(chǎn)許可類別。

在確定產(chǎn)品類別時(shí)，如果遇到復(fù)雜情況難以判斷，建議咨詢或聽取國(guó)家部委、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)及第三方專家的意見。