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生產(chǎn)許可證與備案

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-25 09:57:02

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證的定 作用生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書。其主要目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證的定 作用

生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書。其主要目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和能力。生產(chǎn)許可證針對的是生產(chǎn)環(huán)節(jié),是對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系的一種認可。

生產(chǎn)許可證制度是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。例如,在食品加工行業(yè),生產(chǎn)許可證的存在可以確保食品的生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生標準,防止不合格食品流入市場,保障消費者的健康和安全。

其背景可以追溯到市場經(jīng)濟改革的初期,當(dāng)時中國經(jīng)濟面臨著產(chǎn)品質(zhì)量低劣、假冒偽劣商品泛濫成災(zāi)等問題,為了解決這些問題,國家開始引入生產(chǎn)許可證制度,對生產(chǎn)某些特定產(chǎn)品的企業(yè)進行監(jiān)管。經(jīng)過多年的發(fā)展與完善,生產(chǎn)許可證制度逐漸成熟,成為了保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費者權(quán)益的重要手段。

備案的概念和意義

備案是指當(dāng)事人履行報送信息義務(wù)的制度。備案也是一種行政監(jiān)督的手段或方式,只是事后監(jiān)督,而不是事前監(jiān)督。不像事前監(jiān)督的行政許可,未取得行政機關(guān)不許可,當(dāng)事人不可作為,作為了就構(gòu)成違法。事后監(jiān)督是如果在審查中發(fā)現(xiàn)有問題,再采取行政措施。

較為常見的是行政機關(guān)作出重大行政處罰決定之后向其上一級機關(guān)備案的情況;第三類是行政機關(guān)要求相對人就有關(guān)事項向其備案;第四類是行業(yè)協(xié)會成員就有關(guān)事項向行業(yè)協(xié)會進行的備案。本文的研究對象是上述第三類備案,即行政相對人向行政機關(guān)報告某些事項,供行政機關(guān)存檔備查。但在法律規(guī)定中,除了稱為“備案”之外,有的稱之為“報送”,有的稱之為“報告”。

生產(chǎn)許可證與備案的區(qū)別

生產(chǎn)許可證和備案號確實存在區(qū)別。

  • 定義與性質(zhì)

    • 生產(chǎn)許可證:是國家依法授予允許生產(chǎn)的憑證,表明企業(yè)具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的條件和能力,且產(chǎn)品質(zhì)量得到國家認可。生產(chǎn)許可證由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)。

    • 備案:主要是一種告知性行為,企業(yè)將相關(guān)生產(chǎn)信息提交給主管部門進行登記,以便主管部門了解、掌握和監(jiān)管。

  • 性質(zhì)與目的

    • 生產(chǎn)備案:主要是一種告知性行為,企業(yè)將相關(guān)生產(chǎn)信息提交給主管部門進行登記,以便主管部門了解、掌握和監(jiān)管。備案的目的在于公示企業(yè)基本信息和生產(chǎn)條件。

    • 生產(chǎn)許可:是對企業(yè)從事生產(chǎn)活動的全面審核和許可,目的在于確保企業(yè)具備生產(chǎn)特定產(chǎn)品的能力和條件,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

如何辦理生產(chǎn)許可證與備案

生產(chǎn)許可證的辦理

  • 申請和受理

    • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:

      1. 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。

      2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

      3. 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。

      4. 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。

    • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  • 生產(chǎn)許可證辦理的流程

    1. 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

    2. 企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料:

      1. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

      2. 例行(型式)試驗報告。

      3. 環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

    3. 業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

    4. 市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。

  • 生產(chǎn)許可證辦理條件

    1. 有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。

    2. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。

    3. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段。

    4. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。

    5. 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。

    6. 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

備案的辦理

不同行業(yè)和領(lǐng)域的備案辦理流程和要求可能有所不同。以醫(yī)療器械生產(chǎn)為例,備案主要關(guān)注企業(yè)基本信息和生產(chǎn)條件的公示。企業(yè)在選擇進行備案還是申請許可時,應(yīng)根據(jù)自身的實際情況和需求進行決策。

生產(chǎn)許可證與備案的相關(guān)法規(guī)

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》。

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》。

  • 國家市場監(jiān)督管理總局令(第78號)《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》。

  • 國家市場監(jiān)督管理總局令(第53號)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。

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