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2024-10-25 09:57:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書。其主要目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和能力。生產(chǎn)許可證針對的是生產(chǎn)環(huán)節(jié),是對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系的一種認(rèn)可。
生產(chǎn)許可證制度是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。例如,在食品加工行業(yè),生產(chǎn)許可證的存在可以確保食品的生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),防止不合格食品流入市場,保障消費(fèi)者的健康和安全。
其背景可以追溯到市場經(jīng)濟(jì)改革的初期,當(dāng)時(shí)中國經(jīng)濟(jì)面臨著產(chǎn)品質(zhì)量低劣、假冒偽劣商品泛濫成災(zāi)等問題,為了解決這些問題,國家開始引入生產(chǎn)許可證制度,對生產(chǎn)某些特定產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。經(jīng)過多年的發(fā)展與完善,生產(chǎn)許可證制度逐漸成熟,成為了保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益的重要手段。
備案是指當(dāng)事人履行報(bào)送信息義務(wù)的制度。備案也是一種行政監(jiān)督的手段或方式,只是事后監(jiān)督,而不是事前監(jiān)督。不像事前監(jiān)督的行政許可,未取得行政機(jī)關(guān)不許可,當(dāng)事人不可作為,作為了就構(gòu)成違法。事后監(jiān)督是如果在審查中發(fā)現(xiàn)有問題,再采取行政措施。
較為常見的是行政機(jī)關(guān)作出重大行政處罰決定之后向其上一級機(jī)關(guān)備案的情況;第三類是行政機(jī)關(guān)要求相對人就有關(guān)事項(xiàng)向其備案;第四類是行業(yè)協(xié)會(huì)成員就有關(guān)事項(xiàng)向行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行的備案。本文的研究對象是上述第三類備案,即行政相對人向行政機(jī)關(guān)報(bào)告某些事項(xiàng),供行政機(jī)關(guān)存檔備查。但在法律規(guī)定中,除了稱為“備案”之外,有的稱之為“報(bào)送”,有的稱之為“報(bào)告”。
生產(chǎn)許可證和備案號(hào)確實(shí)存在區(qū)別。
定義與性質(zhì)
生產(chǎn)許可證:是國家依法授予允許生產(chǎn)的憑證,表明企業(yè)具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的條件和能力,且產(chǎn)品質(zhì)量得到國家認(rèn)可。生產(chǎn)許可證由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)。
備案:主要是一種告知性行為,企業(yè)將相關(guān)生產(chǎn)信息提交給主管部門進(jìn)行登記,以便主管部門了解、掌握和監(jiān)管。
性質(zhì)與目的
生產(chǎn)備案:主要是一種告知性行為,企業(yè)將相關(guān)生產(chǎn)信息提交給主管部門進(jìn)行登記,以便主管部門了解、掌握和監(jiān)管。備案的目的在于公示企業(yè)基本信息和生產(chǎn)條件。
生產(chǎn)許可:是對企業(yè)從事生產(chǎn)活動(dòng)的全面審核和許可,目的在于確保企業(yè)具備生產(chǎn)特定產(chǎn)品的能力和條件,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
申請和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
生產(chǎn)許可證辦理的流程
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告。
環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省。
生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件
有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
不同行業(yè)和領(lǐng)域的備案辦理流程和要求可能有所不同。以醫(yī)療器械生產(chǎn)為例,備案主要關(guān)注企業(yè)基本信息和生產(chǎn)條件的公示。企業(yè)在選擇進(jìn)行備案還是申請?jiān)S可時(shí),應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況和需求進(jìn)行決策。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》。
國家市場監(jiān)督管理總局令(第78號(hào))《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》。
國家市場監(jiān)督管理總局令(第53號(hào))《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。
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