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生產(chǎn)口紅許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-10-25 09:57:00

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)口紅所需許可證口紅屬于化妝品,生產(chǎn)口紅需要辦理多種許可證?!痘瘖y品生產(chǎn)許可證》:《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事化妝品生產(chǎn)活動...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)口紅所需許可證

口紅屬于化妝品,生產(chǎn)口紅需要辦理多種許可證。

  • 《化妝品生產(chǎn)許可證》:《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事化妝品生產(chǎn)活動的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《化妝品生產(chǎn)許可證》。這是生產(chǎn)口紅的核心許可證件,它確保生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理等多方面符合化妝品生產(chǎn)的規(guī)范要求。例如,企業(yè)需要有符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間布局、生產(chǎn)設(shè)備配置等,這些都是在申請?jiān)撛S可證時(shí)需要審查的內(nèi)容。

  • 衛(wèi)生許可證:化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要保證生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生條件符合要求,衛(wèi)生許可證的辦理有助于監(jiān)管部門對企業(yè)的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督管理,確??诩t在生產(chǎn)過程中不會因?yàn)樾l(wèi)生問題而對消費(fèi)者的健康產(chǎn)生危害。

  • 營業(yè)執(zhí)照:這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證件,表明企業(yè)具有合法的市場主體資格,可以從事口紅等化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)在申請營業(yè)執(zhí)照時(shí)需要明確經(jīng)營范圍包含化妝品生產(chǎn)等相關(guān)內(nèi)容。

  • 稅務(wù)登記證:用于企業(yè)依法履行納稅義務(wù),在企業(yè)開展口紅生產(chǎn)經(jīng)營活動過程中,涉及到各種稅費(fèi)的繳納,稅務(wù)登記證是企業(yè)進(jìn)行稅務(wù)申報(bào)和繳納稅款的必要憑證。

《化妝品生產(chǎn)許可證》的申請流程

一、確定主管部門

一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務(wù)部門,但各地分管主管部門不完全一致?!盎瘖y品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。

二、查找辦事指南

化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一,“化妝品生產(chǎn)許可證”找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。

三、選擇辦理方式

  • 窗口辦理

    • 準(zhǔn)備好相關(guān)資料,如化妝品生產(chǎn)許可證申請表、廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)、法定代表人身份證復(fù)印件、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理等制度)、工藝流程簡述及簡圖等資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。

    • 例如,企業(yè)需要按照要求詳細(xì)填寫申請表中的各項(xiàng)內(nèi)容,包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品種類等;建筑平面圖要準(zhǔn)確反映廠區(qū)內(nèi)各功能區(qū)域的布局情況,以便監(jiān)管部門審查生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求。

  • 網(wǎng)上辦理

    • (一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng),部分省份有藥監(jiān)審批系統(tǒng),需注冊或申領(lǐng)賬號后才可上傳)。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進(jìn)行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質(zhì)資料遞交至窗口,完成受理。

    • 例如,企業(yè)要確保上傳資料的清晰度和完整性,像生產(chǎn)設(shè)備配置圖要能夠清晰展示設(shè)備的型號、數(shù)量和布局等信息,方便主管部門進(jìn)行線 查。

  • 郵寄辦理

    • 申請人在網(wǎng)上申請后,無需到現(xiàn)場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄給主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。不過這種方式辦理時(shí)間較長。

    • 例如,企業(yè)在郵寄資料時(shí)要選擇可靠的快遞服務(wù),確保資料能夠安全、及時(shí)送達(dá)主管部門。

四、審查流程

  • 申請人向窗口提交材料。

  • 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。

  • 審批處對申報(bào)資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行審查。例如,審批人員會到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行、生產(chǎn)環(huán)境是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等;技術(shù)審評會對企業(yè)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估;檢驗(yàn)檢測則會檢查產(chǎn)品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)等。

  • 審批決定,做出準(zhǔn)予許可的,進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。

  • 下證,窗口送達(dá)。

獲取口紅生產(chǎn)許可證的條件

一、企業(yè)組織形式要求

申請者應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)組織形式,這是基本的主體資格要求。例如,企業(yè)需要是依法注冊登記的有限責(zé)任公司、股份有限公司等形式,以確保企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中有明確的法律責(zé)任主體,便于監(jiān)管部門進(jìn)行管理和監(jiān)督。

二、產(chǎn)品范圍要求

申報(bào)的化妝品品種應(yīng)屬于化妝品生產(chǎn)許可的范圍,口紅屬于化妝品范疇,具體涵蓋在如一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元等相關(guān)分類中。企業(yè)需要明確所生產(chǎn)的口紅符合化妝品生產(chǎn)許可的產(chǎn)品分類要求,這樣才能確保在許可的范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動。

三、資料準(zhǔn)備齊全

  • 生產(chǎn)相關(guān)資料

    • 要準(zhǔn)備化妝品生產(chǎn)許可證申請表,準(zhǔn)確填寫企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)信息等內(nèi)容。

    • 廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖,這些平面圖能夠反映企業(yè)的生產(chǎn)布局是否合理,是否符合化妝品生產(chǎn)的流程要求和衛(wèi)生要求。例如,生產(chǎn)車間與倉庫之間的布局要便于原材料和成品的運(yùn)輸,同時(shí)要避免交叉污染。

    • 生產(chǎn)設(shè)備配置圖,顯示企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備的種類、數(shù)量和布局,確保生產(chǎn)設(shè)備能夠滿足口紅生產(chǎn)的工藝要求,如口紅的混合、灌裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要相應(yīng)的設(shè)備支持。

  • 企業(yè)資質(zhì)資料

    • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。

    • 生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等),確保企業(yè)有合法的生產(chǎn)場地。

    • 法定代表人身份證復(fù)印件,明確企業(yè)的法定代表人身份。

  • 質(zhì)量管理資料

    • 企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,包括質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。這些文件是企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分,能夠保證口紅在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量安全管理。例如,供應(yīng)商遴選制度可以確保企業(yè)采購的原材料符合質(zhì)量要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度有助于對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和追溯。
  • 其他資料

    • 工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告),清晰描述口紅的生產(chǎn)工藝流程,包括原材料的處理、加工、包裝等環(huán)節(jié),以便監(jiān)管部門審查生產(chǎn)過程是否符合規(guī)范。

    • 施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施),反映生產(chǎn)場所的裝修情況是否符合衛(wèi)生和安全要求,例如通風(fēng)設(shè)施能夠保證生產(chǎn)車間內(nèi)空氣的流通,避免異味和有害氣體的積聚。

    • 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告。至少應(yīng)包括生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告、車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告、生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告。如果生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。這些檢測報(bào)告能夠證明企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境符合口紅生產(chǎn)的衛(wèi)生和質(zhì)量要求。

    • 企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告,

    • 委托他人辦理的,需提供授權(quán)委托書。

口紅生產(chǎn)許可證的審批標(biāo)準(zhǔn)

一、企業(yè)主體責(zé)任方面

  • 對于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠,由集團(tuán)公司申請生產(chǎn)許可證,但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明,都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證,其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號。這一標(biāo)準(zhǔn)確保了集團(tuán)公司旗下的分公司或生產(chǎn)廠在生產(chǎn)口紅等化妝品時(shí),能夠明確產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體,并且保證整個(gè)集團(tuán)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合相關(guān)要求。

二、生產(chǎn)條件方面

  • 生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備配置要符合口紅生產(chǎn)的工藝要求,從原材料的混合、研磨到最后的灌裝等環(huán)節(jié),設(shè)備的性能、精度等都要滿足生產(chǎn)合格口紅的需要。例如,口紅的灌裝設(shè)備要能夠精確控制灌裝量,保證每支口紅的重量和質(zhì)量穩(wěn)定。同時(shí),廠區(qū)的總平面圖、車間布局等要合理,避免生產(chǎn)過程中的交叉污染,像原材料倉庫與成品倉庫要分開設(shè)置,生產(chǎn)車間內(nèi)不同功能區(qū)域(如加工區(qū)、包裝區(qū)等)要有明確的劃分。

  • 生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn):生產(chǎn)環(huán)境條件要符合需求,如生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量要達(dá)標(biāo),車間空氣細(xì)菌總數(shù)要在規(guī)定范圍內(nèi),生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度要符合要求。對于生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,如果口紅生產(chǎn)車間有類似的高要求區(qū)域(如灌裝間、清潔容器儲存間),其空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。這些環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)是為了保證口紅在生產(chǎn)過程中不受污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、質(zhì)量管理方面

  • 質(zhì)量管理制度健全性:企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理相關(guān)文件,涵蓋質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等方面。例如,供應(yīng)商遴選制度要能夠篩選出符合質(zhì)量要求的原材料供應(yīng)商,產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度要能夠?qū)ιa(chǎn)的口紅進(jìn)行有效的質(zhì)量檢測和留樣,以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)進(jìn)行追溯和調(diào)查。

  • 生產(chǎn)流程可控性:工藝流程簡述及簡圖要清晰準(zhǔn)確,對于有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。這要求企業(yè)能夠?qū)ιa(chǎn)流程進(jìn)行有效的控制,避免不同產(chǎn)品之間的相互影響,確??诩t的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求,并且能夠?qū)赡艹霈F(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的管理和控制。

口紅生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)期要求

一、有效期

《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。這一有效期的設(shè)定,有助于監(jiān)管部門定期對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查和管理,確保企業(yè)在生產(chǎn)口紅等化妝品過程中持續(xù)符合相關(guān)的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量要求。

二、續(xù)期要求

在《化妝品生產(chǎn)許可證》屆滿前應(yīng)當(dāng)申請延續(xù)。企業(yè)需要在有效期屆滿前,按照初次申請?jiān)S可證的相關(guān)要求,對企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行自查和完善,確保仍然符合生產(chǎn)口紅等化妝品的要求。例如,企業(yè)需要重新檢查生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行、是否需要更新;質(zhì)量管理文件是否需要修訂完善等。然后向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出續(xù)期申請,經(jīng)主管部門審查合格后,方可獲得續(xù)期的《化妝品生產(chǎn)許可證》,繼續(xù)從事口紅的生產(chǎn)活動。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況,1對1解決您的實(shí)際問題。
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