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2024-10-25 09:56:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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特殊藥食品生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)。
申請人需要明確自己所生產(chǎn)的特殊藥食品的類別，如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等。
接下來，申請人應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程。如果是申請?zhí)厥馐称罚ū＝∈称?、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及注冊和備案文件。
然后，申請人可以選擇現(xiàn)場申請方式，攜帶申請資料前往所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門辦事大廳現(xiàn)場辦理。
在申請過程中，需要遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
申請?zhí)厥馑幨称飞a(chǎn)許可證需要滿足一系列條件。
申請人必須具有合法的主體資格，即先行取得營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件。
要符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，如《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等。
對于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，還需要遵循《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（2017）》等規(guī)定的要求。
生產(chǎn)場所、設(shè)備、工藝流程等方面也需要滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
特殊藥食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)眾多，為其管理和審批提供了法律依據(jù)。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》明確了食品生產(chǎn)許可的基本原則、申請與受理、審查與決定、許可證管理、監(jiān)督檢查以及法律責(zé)任等方面的內(nèi)容。
《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定了從事食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得許可，對特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊行為、管理原則、注冊程序等進(jìn)行了規(guī)范。
特殊藥食品生產(chǎn)許可證的審批部門通常為所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。
市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
具體的審批工作由各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工進(jìn)行。
特殊藥食品生產(chǎn)許可證的有效期并非固定不變。
《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》同時(shí)廢止。
在一些情況下，如非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的；生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)許可的。
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