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2024-10-25 09:56:33
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下：
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告、授權(quán)委托書(shū)等。對(duì)于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)，還需提供大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)等材料。
提交申請(qǐng)：可以選擇窗口辦理或網(wǎng)上辦理。窗口辦理的時(shí)間為上午 8:00 - 12:00，下午 14:30 - 17:30（法定節(jié)假日除外，夏令時(shí) 6 月 1 日到 9 月 30 日調(diào)整為下午 15:00 - 18:00），辦理地點(diǎn)為相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)的指定窗口。網(wǎng)上辦理則需登錄指定的辦理鏈接。
審批流程：相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
領(lǐng)取許可證：審核通過(guò)后，申請(qǐng)人可以領(lǐng)取《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
需要注意的是，不同地區(qū)的具體辦理流程可能會(huì)有所差異，具體流程應(yīng)以當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的要求為準(zhǔn)。例如在福建省，在自貿(mào)區(qū)轄區(qū)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，生產(chǎn)場(chǎng)地條件應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，自愿簽署告知承諾書(shū)并按要求提交材料的，可以辦理。衛(wèi)生健康行政部門(mén)當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定，并于 10 個(gè)工作日內(nèi)制作發(fā)放《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。自作出許可決定之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。發(fā)現(xiàn)承諾不實(shí)的，依法撤銷(xiāo)行政許可決定、終止辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
申請(qǐng)消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：
生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)環(huán)境與布局符合要求，包括生產(chǎn)區(qū)、物料和倉(cāng)儲(chǔ)等方面。
生產(chǎn)區(qū)要符合衛(wèi)生要求，具備相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施和條件。
配備滿足生產(chǎn)和衛(wèi)生要求的設(shè)備，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。
物料和倉(cāng)儲(chǔ)符合要求，保證原材料和成品的儲(chǔ)存安全和衛(wèi)生。
衛(wèi)生質(zhì)量管理符合要求，建立完善的質(zhì)量控制體系和管理制度。
配備適應(yīng)生產(chǎn)需要的各類(lèi)人員，這些人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。
不同地區(qū)可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況和相關(guān)法規(guī)，對(duì)申請(qǐng)條件進(jìn)行進(jìn)一步的細(xì)化和補(bǔ)充。例如，北京市要求填寫(xiě)的《行政許可申請(qǐng)表》內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類(lèi)別，“申請(qǐng)單位”名稱(chēng)、“法定代表人”或“負(fù)責(zé)人”須與工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的名稱(chēng)一致
申請(qǐng)消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證所需的材料通常包括：
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議，以證明生產(chǎn)場(chǎng)所的合法性。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖，展示生產(chǎn)場(chǎng)所的布局和結(jié)構(gòu)。
生產(chǎn)工藝流程圖，清晰呈現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單，說(shuō)明企業(yè)具備的生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
質(zhì)量保證體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制流程等。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄，明確企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)的消毒衛(wèi)生用品種類(lèi)。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，證明生產(chǎn)環(huán)境和用水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
授權(quán)委托書(shū)，如有委托辦理的情況。
對(duì)于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)，還需提供大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)，以及大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)
消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間在不同地區(qū)可能會(huì)有所不同。一般來(lái)說(shuō)，相關(guān)部門(mén)會(huì)在收到申請(qǐng)材料后進(jìn)行審核，審核時(shí)間可能會(huì)因地區(qū)、申請(qǐng)材料的完整性和復(fù)雜程度等因素而有所差異。
例如在福建省自貿(mào)區(qū)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定，并于 10 個(gè)工作日內(nèi)制作發(fā)放《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。自作出許可決定之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查
與消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定，明確了許可證的申請(qǐng)、審批、監(jiān)督管理等方面的要求
《消毒管理辦法》：適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人，對(duì)消毒的衛(wèi)生要求、監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了規(guī)定
還有各地根據(jù)本地實(shí)際情況制定的相關(guān)細(xì)化規(guī)定和政策。
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