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2024-10-25 09:55:57
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申請
提交方式：一般采用網(wǎng)絡(luò)提交的方式。申請人需要通過當(dāng)?shù)匾?guī)定的食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺進(jìn)行在線申請，例如山東省的企業(yè)需通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺在線申報。在完成網(wǎng)上申報后，系統(tǒng)會自動生成申請編號，并且申請人要通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料，這些紙質(zhì)材料會由審查組在現(xiàn)場核查結(jié)束后帶回。部分地區(qū)也可能接受直接提交或郵寄材料到當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心相關(guān)窗口進(jìn)行申請，或者可以撥打窗口電話進(jìn)行預(yù)約申請。
申請材料：
申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。如果申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
受理
材料補(bǔ)正：申請材料經(jīng)審核后如果需要補(bǔ)正，行政審批系統(tǒng)會自動生成補(bǔ)正通知書，上面會清楚地列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正的具體注意事項說明，企業(yè)要及時登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。
獲取受理（不予受理）憑證：
經(jīng)審核符合受理條件的，登錄當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺（如山東省的平臺）會自動生成受理通知書，企業(yè)可以隨即打印。
經(jīng)審核不符合受理條件的，同樣登錄該平臺會自動生成不予受理通知書，并隨即打印。在不符合受理條件的情況中，包括申請事項依法不需要取得經(jīng)營許可的或不屬于本部門職權(quán)范圍的，會及時做出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
辦理進(jìn)程查詢：可以通過網(wǎng)絡(luò)查詢辦理進(jìn)程，例如進(jìn)入山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)，在首頁找到“進(jìn)度查詢”，點(diǎn)擊進(jìn)入后再點(diǎn)擊“所有審批信息查詢”，輸入簽收號就可以進(jìn)行查詢，、審批事項名稱、單位名稱、（許可證、產(chǎn)品名稱）、簽收號、辦理狀態(tài)等信息。
獲取審批決定書
獲取方式：一般可以到行政受理中心領(lǐng)取，例如牡丹區(qū)的企業(yè)可到牡丹區(qū)行政服務(wù)中心市場監(jiān)管局窗口（地址：牡丹區(qū)東方紅西街999號，聯(lián)系電話：0530 - 7381018）領(lǐng)取。領(lǐng)取時需提供領(lǐng)取人的身份證復(fù)印件，單位開具的委托書（原件）。
決定書類型：領(lǐng)取到的是《食品生產(chǎn)許可證》，本證有效期5年。
主體資格方面
場所與設(shè)備設(shè)施條件
場所要求：具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如食品生產(chǎn)車間周圍不能有化工企業(yè)等污染源，生產(chǎn)車間內(nèi)部要保持干凈衛(wèi)生，有合理的分區(qū)，防止交叉污染。
設(shè)備設(shè)施要求：具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。比如食品加工企業(yè)需要有專門的消毒設(shè)備對生產(chǎn)設(shè)備和車間進(jìn)行消毒，要有良好的通風(fēng)設(shè)備保證車間空氣流通，防止食品變質(zhì)等情況發(fā)生。
人員與制度要求
人員要求：有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員需要具備相應(yīng)的食品安全管理知識和技能，能夠?qū)κ称飞a(chǎn)過程中的安全問題進(jìn)行監(jiān)督和管理。
制度要求：具備保證食品安全的規(guī)章制度，如食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等制度。例如企業(yè)要定期對食品安全狀況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改；對從業(yè)人員要進(jìn)行健康檢查，確?；加袀魅静〉炔贿m合從事食品生產(chǎn)工作的人員不能上崗；對進(jìn)貨的原材料要進(jìn)行查驗(yàn)，記錄其、質(zhì)量等信息，在發(fā)生食品安全事故時要有相應(yīng)的處置措施等。
工藝布局要求：具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。例如在食品加工流水線上，要按照原料處理、加工、包裝等順序合理布局設(shè)備，原料的運(yùn)輸通道和成品的運(yùn)輸通道要分開，防止交叉污染。
申請材料的審查
主體資格審查：審核申請人是否具備合法的主體資格，如營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件是否真實(shí)有效，是否在有效期內(nèi)，申請人的主體類型是否符合食品生產(chǎn)許可的要求等。例如個體工商戶申請食品生產(chǎn)許可，要審查其營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是否包含食品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容，營業(yè)執(zhí)照是否存在被吊銷、注銷等情況。
設(shè)備設(shè)施清單審查：審查主要設(shè)備設(shè)施清單是否完整，設(shè)備設(shè)施是否符合生產(chǎn)相應(yīng)食品的要求。比如生產(chǎn)乳制品的企業(yè)，需要有專門的殺菌設(shè)備、儲存設(shè)備等，審核時要檢查清單中是否包含這些必需設(shè)備，設(shè)備的規(guī)格、型號等是否能夠滿足生產(chǎn)工藝要求。
生產(chǎn)工藝流程審查：檢查生產(chǎn)工藝流程是否合理，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范。例如食品加工過程中的加熱、殺菌、冷卻等環(huán)節(jié)的順序和參數(shù)設(shè)置是否正確，是否能夠有效保證食品安全。同時還要審查工藝流程是否與提交的工藝設(shè)備布局圖相匹配，防止出現(xiàn)工藝與設(shè)備布局不符的情況，導(dǎo)致生產(chǎn)過程中出現(xiàn)交叉污染等問題。
規(guī)章制度審查：對食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度進(jìn)行審查。查看這些制度是否健全，是否具有可操作性。例如食品安全自查制度中是否明確了自查的周期、自查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題后的整改措施等；從業(yè)人員健康管理制度是否規(guī)定了員工健康檢查的頻率、健康證的管理等內(nèi)容。
現(xiàn)場核查
核查人員組成及職責(zé)：核查人員需要具備相應(yīng)的資質(zhì)，在數(shù)量、能力等方面要符合要求，并且要遵循回避原則。核查組組長要負(fù)責(zé)整個核查工作的組織和協(xié)調(diào)，核查組成員要按照各自的職責(zé)分工對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、生產(chǎn)過程等方面進(jìn)行詳細(xì)核查。例如核查人員要熟悉食品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等知識，在核查過程中要客觀、公正地記錄發(fā)現(xiàn)的問題。
生產(chǎn)場所核查：
環(huán)境與布局：檢查生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境是否符合要求，周圍是否存在污染源，各功能區(qū)間布局是否合理。如食品生產(chǎn)車間與垃圾處理站、廁所等污染源要有一定的距離，車間內(nèi)部的原料區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)要布局合理，防止交叉污染。
面積與空間：生產(chǎn)場所的面積和空間要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，能夠滿足生產(chǎn)設(shè)備的擺放、原材料和成品的存放、人員操作等需求。例如小型食品加工廠如果生產(chǎn)規(guī)模較大，而生產(chǎn)車間面積過小，就可能導(dǎo)致設(shè)備擁擠、原材料和成品堆放混亂等問題，影響食品安全。
設(shè)備設(shè)施核查：
設(shè)備完好性與適用性：檢查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否完好，能否正常運(yùn)行，是否適用于所生產(chǎn)的食品。例如食品加工設(shè)備的零部件是否齊全，運(yùn)行是否穩(wěn)定，是否能夠達(dá)到生產(chǎn)工藝要求的參數(shù)，如溫度、壓力等。
設(shè)備維護(hù)與清潔：查看設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄，是否定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，設(shè)備是否清潔衛(wèi)生。例如食品加工設(shè)備在使用后是否及時進(jìn)行清洗消毒，防止殘留的食品殘渣滋生細(xì)菌，影響下一批次食品的質(zhì)量。
人員管理核查：
人員資質(zhì)與培訓(xùn)：核查食品安全管理人員、生產(chǎn)操作人員等是否具備相應(yīng)的資質(zhì)，是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。例如食品安全員是否取得相關(guān)的培訓(xùn)證書，生產(chǎn)操作人員是否熟悉食品生產(chǎn)操作流程和食品安全要求。
健康管理：檢查從業(yè)人員的健康證是否有效，企業(yè)是否建立了從業(yè)人員健康檔案，是否對員工的健康狀況進(jìn)行日常監(jiān)測。例如食品生產(chǎn)企業(yè)要確保員工沒有患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病。
生產(chǎn)過程核查：
原料控制：查看企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，原材料的采購是否合法，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如食品生產(chǎn)企業(yè)采購的原材料是否來自正規(guī)的供應(yīng)商，是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)合格證明，是否對原材料進(jìn)行了驗(yàn)收，記錄了原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。
加工操作規(guī)范：檢查生產(chǎn)過程中的操作是否符合工藝流程和食品安全要求，是否存在違規(guī)操作行為。例如食品加工過程中的添加劑使用是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，加工時間、溫度等參數(shù)是否按照規(guī)定執(zhí)行。
成品檢驗(yàn)與儲存：審核企業(yè)的出廠檢驗(yàn)記錄，成品是否經(jīng)過檢驗(yàn)合格后出廠，檢驗(yàn)項目是否齊全。同時檢查成品的儲存條件是否符合要求，如溫度、濕度、通風(fēng)等條件是否能夠保證成品的質(zhì)量。例如一些易腐食品需要在低溫、干燥的環(huán)境下儲存，企業(yè)是否配備了相應(yīng)的儲存設(shè)備并按照要求進(jìn)行儲存。
《中華人民共和國食品安全法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》
申請材料方面的問題
問題：申請材料不齊全或不符合要求。例如缺少營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工藝設(shè)備布局圖不清晰、規(guī)章制度不完善等情況。
解決方法：申請人應(yīng)仔細(xì)閱讀食品生產(chǎn)許可申請指南，按照要求準(zhǔn)備材料。如果對材料要求有疑問，可以向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門咨詢。在提交申請前，要對材料進(jìn)行認(rèn)真審核，確保材料的完整性和準(zhǔn)確性。如規(guī)章制度不完善的，要根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況和食品安全要求，補(bǔ)充完善食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等制度內(nèi)容。
現(xiàn)場核查方面的問題
問題：生產(chǎn)場所不符合要求。如生產(chǎn)車間面積過小、功能區(qū)間布局不合理、周圍存在污染源等。
解決方法：企業(yè)需要對生產(chǎn)場所進(jìn)行整改。如果車間面積過小，可以考慮擴(kuò)建或者優(yōu)化設(shè)備布局，提高空間利用率；對于功能區(qū)間布局不合理的情況，要重新規(guī)劃布局，按照原料進(jìn)入、加工、包裝、成品儲存等流程合理劃分區(qū)域；如果周圍存在污染源，要采取措施消除污染源的影響，如與污染源企業(yè)協(xié)商解決污染問題，或者將生產(chǎn)場所遷移到合適的地點(diǎn)。
問題：設(shè)備設(shè)施存在問題。例如設(shè)備老化、缺乏必要的設(shè)備、設(shè)備維護(hù)記錄不全等。
解決方法：對于設(shè)備老化的情況，可以對設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代或者維修，確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行并滿足生產(chǎn)要求；如果缺乏必要的設(shè)備，要及時購置并安裝調(diào)試；對于設(shè)備維護(hù)記錄不全的問題，要建立完善的設(shè)備維護(hù)管理制度，安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)記錄的填寫，記錄設(shè)備的維護(hù)時間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。
問題：人員管理不到位。如從業(yè)人員未取得健康證、食品安全管理人員缺乏相關(guān)知識等。
解決方法：企業(yè)要組織未取得健康證的從業(yè)人員盡快進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗；對于食品安全管理人員缺乏相關(guān)知識的情況，要安排其參加專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全管理知識、法律法規(guī)等內(nèi)容，提高其管理水平。
審核標(biāo)準(zhǔn)方面的問題
問題：對審核標(biāo)準(zhǔn)理解不一致。例如企業(yè)對某些食品安全標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可審查要求的理解與審核人員存在差異。
解決方法：企業(yè)可以向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門或?qū)I(yè)的食品安全咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢，獲取準(zhǔn)確的解釋。同時，審核人員在審核過程中也要做好解釋工作，向企業(yè)詳細(xì)說明審核標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)和要求，確保企業(yè)能夠理解并按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整改。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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