更換新版化妝品生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：新版化妝品生產(chǎn)許可證的更換流程新版化妝品生產(chǎn)許可證的更換流程因地區(qū)和具體情況可能會有所不同，但一般來說，大致包括以下步驟：準(zhǔn)備申請...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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新版化妝品生產(chǎn)許可證的更換流程

新版化妝品生產(chǎn)許可證的更換流程因地區(qū)和具體情況可能會有所不同，但一般來說，大致包括以下步驟：

準(zhǔn)備申請材料：包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》、經(jīng)省（區(qū)、市）生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”、原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書復(fù)印件等。
提出申請：向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出更換新版化妝品生產(chǎn)許可證的申請。
資料審核：相關(guān)部門對提交的申請資料進行審核。
現(xiàn)場核查（可能需要）：如果生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間等情況，可能需要進行現(xiàn)場核查。
作出決定：相關(guān)部門根據(jù)審核和核查情況，作出是否準(zhǔn)予更換的決定。
頒發(fā)新證：對于符合條件的，頒發(fā)新版化妝品生產(chǎn)許可證。

具備以下條件的企業(yè)可以申請更換新版化妝品生產(chǎn)許可證：

企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，且法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。
企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。
企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達到相應(yīng)的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)必須有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗隊伍。
企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。
企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》的規(guī)定。

申請更換新版化妝品生產(chǎn)許可證通常需要以下材料：

在更換新版化妝品生產(chǎn)許可證過程中，需要注意以下事項：

注意申請的時間節(jié)點：具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注的，《化妝品生產(chǎn)許可證》。
確保申請材料的真實性和完整性：提交的申請資料必須真實、準(zhǔn)確、完整，如有虛假或遺漏，可能會影響申請的審批結(jié)果。
關(guān)注政策法規(guī)的變化：化妝品生產(chǎn)許可相關(guān)的政策法規(guī)可能會發(fā)生變化，企業(yè)應(yīng)及時了解并按照最新要求進行申請。
配合現(xiàn)場核查：如果需要進行現(xiàn)場核查，企業(yè)應(yīng)積極配合相關(guān)部門的工作，確保生產(chǎn)場所和生產(chǎn)條件符合要求。

根據(jù)相關(guān)部門的規(guī)定：

新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請人的許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明事項的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。
生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。
同一個化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一個省、自治區(qū)、直轄市申請增加化妝品生產(chǎn)地址的，可以依照相關(guān)辦法的規(guī)定辦理變更手續(xù)。