授權生產(chǎn)許可證可以自己生產(chǎn)嗎

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2024-10-25 09:55:37
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內(nèi)容摘要：授權生產(chǎn)許可證的含作用授權生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書，主要目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證生產(chǎn)企業(yè)具備相應的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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授權生產(chǎn)許可證的含作用

授權生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書，主要目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證生產(chǎn)企業(yè)具備相應的生產(chǎn)條件和能力。它不僅是企業(yè)合法經(jīng)營的標志，也是國家對特定行業(yè)進行監(jiān)管的重要手段。例如，在食品、藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)，授權生產(chǎn)許可證的存在可以保障消費者的生命健康和安全。生產(chǎn)許可證針對的是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系的一種認可。

擁有授權生產(chǎn)許可證能否自行生產(chǎn)

擁有授權生產(chǎn)許可證并不一定意味著可以自行生產(chǎn)，這取決于具體的法律法規(guī)和許可證的規(guī)定。在某些情況下，即使企業(yè)獲得了授權生產(chǎn)許可證，還需要滿足其他條件才能自行生產(chǎn)。例如，根據(jù)相關規(guī)定，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應當符合下列條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照；
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員；
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件；
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。只有在滿足這些條件的情況下，企業(yè)才能夠自行生產(chǎn)。

自行生產(chǎn)所需的條件和限制

自行生產(chǎn)除了需要滿足上述取得生產(chǎn)許可證的一般條件外，還可能受到以下條件和限制：

對于某些特殊行業(yè)，如醫(yī)療器械生產(chǎn)，需要有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員；有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設備等。
在招標投標領域，某些項目可以自行建設、生產(chǎn)或者提供，需要滿足特定條件，如需要采用不可替代的專利或者專有技術；采購人依法能夠自行建設、生產(chǎn)或者提供；已通過招標方式選定的特許經(jīng)營項目投資人依法能夠自行建設、生產(chǎn)或者提供；需要向原中標人采購工程、貨物或者服務，否則將影響施工或者功能配套要求等。
對于涉及國家秘密、國家安全或企業(yè)重大商業(yè)秘密，不適宜競爭性采購；因搶險救災、事故搶修等不可預見的特殊情況需要緊急采購；需采用不可替代的專利或者專有技術；需向原供應商采購，否則將影響等情況，也可能允許自行生產(chǎn)。自行生產(chǎn)的條件和限制因行業(yè)和具體情況而異。

授權生產(chǎn)許可證的案例分析

中國公司許可證貿(mào)易的典型案例包括華為與美國企業(yè)的 5G 許可證合作以及小米與印度企業(yè)的智能手機許可證合作。通過許可證貿(mào)易，中國企業(yè)可以將自己的技術和知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)移給其他國家或地區(qū)的企業(yè)使用，實現(xiàn)技術轉(zhuǎn)移和市場拓展。

在農(nóng)業(yè)領域，擅自超出約定區(qū)域銷售授權品種繁殖材料，雖不構(gòu)成對授權品種的侵權，但品種權人可依據(jù)合同尋求違約救濟。

在知識產(chǎn)權保護方面，最高人民法院知識產(chǎn)權法庭發(fā)布的典型案例中，對各類侵權行為進行了嚴厲的懲處，如在“蜜胺”發(fā)明專利及技術秘密侵權兩案中，認定各共同侵權人構(gòu)成共同故意侵權并對外承擔全部連帶賠償責任，判賠總額達億元。

在食品行業(yè)，有企業(yè)未取得生產(chǎn)許可擅自分裝銷售食品被罰的案例。

在藥品領域，也有牛某某等生產(chǎn)、銷售假藥的案例。這些案例從不同角度反映了授權生產(chǎn)許可證的重要性以及違反相關規(guī)定的后果。