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廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記

好順佳集團(tuán)
2024-10-25 09:54:48
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內(nèi)容摘要：一、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程較為復(fù)雜，涉及多個環(huán)節(jié)和部門的審查與管理。農(nóng)藥正式登記時，需要先去省級農(nóng)藥檢定...

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一、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程較為復(fù)雜，涉及多個環(huán)節(jié)和部門的審查與管理。

農(nóng)藥正式登記時，需要先去省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審。省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)會對申請人資質(zhì)、申請事項(xiàng)、申請表、各項(xiàng)申請資料、各項(xiàng)登記試驗(yàn)、產(chǎn)品有效性及安全性、基本信息等等進(jìn)行審查，查看是否符合規(guī)定，資料是否完善等，從而形成初審意見，這個過程的辦理時限為20個工作日內(nèi)。

初審?fù)ㄟ^后進(jìn)入下一階段。拿到初審意見后，就可以連同申請資料一起報送到農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口。辦公大廳一般會審查三點(diǎn)，即看1.申請內(nèi)容是否屬于農(nóng)藥正式登記受理范疇；2.申請表內(nèi)容填寫是否完整、清晰、準(zhǔn)確；3.省級農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)各方面初審意見是否完整、清晰和真實(shí)。在進(jìn)行初審后，辦公大廳會向申請人出具材料接收通知書，然后送到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行形式審查，之后給出受理建議。

對于一些特殊情況，如首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的；更改生產(chǎn)地址或擴(kuò)大生產(chǎn)范圍的；書面審查或技術(shù)評審認(rèn)為需要實(shí)地核查的，還需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行額外的審查流程。

二、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記所需材料

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，并提交以下材料：

基本材料方面
- 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書。這是申請的重要文件，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，由相關(guān)部門制定了專門的表格式樣。
- 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。
- 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況，明確企業(yè)的負(fù)責(zé)人身份等相關(guān)信息。
- 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件，這些人員是企業(yè)進(jìn)行農(nóng)藥生產(chǎn)的關(guān)鍵力量，他們的資質(zhì)證件等有助于評估企業(yè)的生產(chǎn)能力和管理水平。
試驗(yàn)相關(guān)材料方面
- 藥效試驗(yàn)資料主要包括室內(nèi)活性測定試驗(yàn)報告或配方篩選試驗(yàn)報告、作物安全性試驗(yàn)報告、抗性風(fēng)險評估試驗(yàn)報告、田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報告、大區(qū)藥效試驗(yàn)報告等。這些資料有助于評估農(nóng)藥在實(shí)際使用中的效果和對作物的安全性等。
- 殘留試驗(yàn)資料主要包括植物中代謝、動物中代謝、環(huán)境中代謝、農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性、農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留、加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留等試驗(yàn)報告，這對于了解農(nóng)藥在環(huán)境和農(nóng)產(chǎn)品中的殘留情況非常重要。
- 環(huán)境影響試驗(yàn)資料主要包括環(huán)境歸趨和生態(tài)毒理兩方面。環(huán)境歸趨試驗(yàn)資料主要包括農(nóng)藥在土壤、水和沉積物系統(tǒng)中的降解和代謝，土壤吸附或淋溶等試驗(yàn)報告；生態(tài)毒理試驗(yàn)資料主要包括對鳥類、水生生物、陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動物和土壤生物的急慢性毒性試驗(yàn)報告，這些資料有助于評估農(nóng)藥對環(huán)境和生態(tài)的影響。

三、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記辦理地點(diǎn)

廣元市的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記辦理地點(diǎn)為廣元市政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心無差別綜合窗口（B區(qū)一樓），詳細(xì)地址為四川省 - 廣元市 - 利州區(qū) - 萬緣街道 - 玉潭路50號。如果有相關(guān)問題可以撥打咨詢電話：0839 - 3286065進(jìn)行咨詢。

四、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記相關(guān)政策法規(guī)

管理辦法相關(guān)
- 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》是規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)許可的重要法規(guī)。其中規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等相關(guān)內(nèi)容。例如，農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
- 該辦法還明確了農(nóng)藥生產(chǎn)的范圍，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝等概念。
登記管理相關(guān)
- 《農(nóng)藥登記管理辦法》（2017年第3號公布，2018年第2號、2022年第1號修訂）規(guī)范了農(nóng)藥登記行為。其目的是為了加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，保證農(nóng)藥的安全性、有效性。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記管理工作，省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)主管部門協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記管理工作，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥登記申請的受理和初審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記具體工作。省級農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)（以下簡稱省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記具體工作。
- 根據(jù)相關(guān)規(guī)定，除新農(nóng)藥研制者，可以先申請農(nóng)藥登記證外，其他無生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)，不受理、批準(zhǔn)其農(nóng)藥產(chǎn)品登記。這體現(xiàn)了農(nóng)藥生產(chǎn)許可證與農(nóng)藥登記之間的關(guān)聯(lián)，只有有了農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，才具備申請農(nóng)藥登記的資格。
其他相關(guān)規(guī)定
- 國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會，負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評審。該委員會由國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測等方面的專家以及國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會的有關(guān)專家組成。

五、廣元成功辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記的案例

但從廣元市的農(nóng)業(yè)管理相關(guān)工作來看，如廣元市各級農(nóng)業(yè)行政主管部門積極開展農(nóng)藥經(jīng)營許可證受理、審查、頒證等工作，廣元市在農(nóng)藥管理方面有著積極的態(tài)度和行動。但可以推測在相關(guān)政策法規(guī)的指導(dǎo)下，廣元市的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)如果按照規(guī)定流程提交完整材料并通過審查，是可以成功辦理的。同時，廣元市在農(nóng)藥管理方面的嚴(yán)格性，這也促使企業(yè)在辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記時要嚴(yán)格遵守規(guī)定。