廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記

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2024-10-25 09:54:48
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內(nèi)容摘要：一、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程較為復(fù)雜，涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和部門的審查與管理。農(nóng)藥正式登記時(shí)，需要先去省級(jí)農(nóng)藥檢定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記流程較為復(fù)雜，涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和部門的審查與管理。

農(nóng)藥正式登記時(shí)，需要先去省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行初審。省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)人資質(zhì)、申請(qǐng)事項(xiàng)、申請(qǐng)表、各項(xiàng)申請(qǐng)資料、各項(xiàng)登記試驗(yàn)、產(chǎn)品有效性及安全性、基本信息等等進(jìn)行審查，查看是否符合規(guī)定，資料是否完善等，從而形成初審意見(jiàn)，這個(gè)過(guò)程的辦理時(shí)限為20個(gè)工作日內(nèi)。

初審?fù)ㄟ^(guò)后進(jìn)入下一階段。拿到初審意見(jiàn)后，就可以連同申請(qǐng)資料一起報(bào)送到農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口。辦公大廳一般會(huì)審查三點(diǎn)，即看1.申請(qǐng)內(nèi)容是否屬于農(nóng)藥正式登記受理范疇；2.申請(qǐng)表內(nèi)容填寫是否完整、清晰、準(zhǔn)確；3.省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)各方面初審意見(jiàn)是否完整、清晰和真實(shí)。在進(jìn)行初審后，辦公大廳會(huì)向申請(qǐng)人出具材料接收通知書，然后送到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行形式審查，之后給出受理建議。

對(duì)于一些特殊情況，如首次申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的；更改生產(chǎn)地址或擴(kuò)大生產(chǎn)范圍的；書面審查或技術(shù)評(píng)審認(rèn)為需要實(shí)地核查的，還需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行額外的審查流程。

二、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記所需材料

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，并提交以下材料：

基本材料方面
- 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。這是申請(qǐng)的重要文件，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，由相關(guān)部門制定了專門的表格式樣。
- 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份。
- 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況，明確企業(yè)的負(fù)責(zé)人身份等相關(guān)信息。
- 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件，這些人員是企業(yè)進(jìn)行農(nóng)藥生產(chǎn)的關(guān)鍵力量，他們的資質(zhì)證件等有助于評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)能力和管理水平。
試驗(yàn)相關(guān)材料方面
- 藥效試驗(yàn)資料主要包括室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告或配方篩選試驗(yàn)報(bào)告、作物安全性試驗(yàn)報(bào)告、抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估試驗(yàn)報(bào)告、田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告、大區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告等。這些資料有助于評(píng)估農(nóng)藥在實(shí)際使用中的效果和對(duì)作物的安全性等。
- 殘留試驗(yàn)資料主要包括植物中代謝、動(dòng)物中代謝、環(huán)境中代謝、農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性、農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留、加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留等試驗(yàn)報(bào)告，這對(duì)于了解農(nóng)藥在環(huán)境和農(nóng)產(chǎn)品中的殘留情況非常重要。
- 環(huán)境影響試驗(yàn)資料主要包括環(huán)境歸趨和生態(tài)毒理兩方面。環(huán)境歸趨試驗(yàn)資料主要包括農(nóng)藥在土壤、水和沉積物系統(tǒng)中的降解和代謝，土壤吸附或淋溶等試驗(yàn)報(bào)告；生態(tài)毒理試驗(yàn)資料主要包括對(duì)鳥(niǎo)類、水生生物、陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物和土壤生物的急慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告，這些資料有助于評(píng)估農(nóng)藥對(duì)環(huán)境和生態(tài)的影響。

三、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記辦理地點(diǎn)

廣元市的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記辦理地點(diǎn)為廣元市政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心無(wú)差別綜合窗口（B區(qū)一樓），詳細(xì)地址為四川省 - 廣元市 - 利州區(qū) - 萬(wàn)緣街道 - 玉潭路50號(hào)。如果有相關(guān)問(wèn)題可以撥打咨詢電話：0839 - 3286065進(jìn)行咨詢。

四、廣元農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記相關(guān)政策法規(guī)

管理辦法相關(guān)
- 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》是規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)許可的重要法規(guī)。其中規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等相關(guān)內(nèi)容。例如，農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
- 該辦法還明確了農(nóng)藥生產(chǎn)的范圍，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝等概念。
登記管理相關(guān)
- 《農(nóng)藥登記管理辦法》（2017年第3號(hào)公布，2018年第2號(hào)、2022年第1號(hào)修訂）規(guī)范了農(nóng)藥登記行為。其目的是為了加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，保證農(nóng)藥的安全性、有效性。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記管理工作，省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)主管部門協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記管理工作，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥登記申請(qǐng)的受理和初審。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記具體工作。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記具體工作。
- 根據(jù)相關(guān)規(guī)定，除新農(nóng)藥研制者，可以先申請(qǐng)農(nóng)藥登記證外，其他無(wú)生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)，不受理、批準(zhǔn)其農(nóng)藥產(chǎn)品登記。這體現(xiàn)了農(nóng)藥生產(chǎn)許可證與農(nóng)藥登記之間的關(guān)聯(lián)，只有有了農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，才具備申請(qǐng)農(nóng)藥登記的資格。
其他相關(guān)規(guī)定
- 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審。該委員會(huì)由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)等方面的專家以及國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的有關(guān)專家組成。

五、廣元成功辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記的案例

但從廣元市的農(nóng)業(yè)管理相關(guān)工作來(lái)看，如廣元市各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門積極開(kāi)展農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證受理、審查、頒證等工作，廣元市在農(nóng)藥管理方面有著積極的態(tài)度和行動(dòng)。但可以推測(cè)在相關(guān)政策法規(guī)的指導(dǎo)下，廣元市的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)如果按照規(guī)定流程提交完整材料并通過(guò)審查，是可以成功辦理的。同時(shí)，廣元市在農(nóng)藥管理方面的嚴(yán)格性，這也促使企業(yè)在辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記時(shí)要嚴(yán)格遵守規(guī)定。