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2024-10-25 09:53:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品藥品許可證包括食品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營許可證,其辦理流程有所不同。
食品經(jīng)營許可證辦理流程:
準(zhǔn)備相關(guān)材料,包括食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。
向申請人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查。
審查通過后,進(jìn)行現(xiàn)場核查。
符合條件的,頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。
藥品經(jīng)營許可證辦理流程:
開辦藥店申請書。
籌建零售藥品申請表。
工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件和復(fù)印件。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件。
藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復(fù)印件。
擬使用房屋證明原件和復(fù)印件(房產(chǎn)證)。
房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖。
藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無兼職證明。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違規(guī)證明。
法定代表人對質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書。表格需要到藥監(jiān)局領(lǐng)取,
法人向受理申請的藥品監(jiān)督管理提交材料,包括藥品經(jīng)營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書等。
申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請。
食品經(jīng)營許可證申請條件:
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
取得《企業(yè)法人登記證》或《營業(yè)執(zhí)照》等主體資格證明文件。申辦單位食堂許可,應(yīng)取得法人登記證、社團(tuán)登記證或營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件。
藥品經(jīng)營許可證申請條件:
總體要求:
適用范圍:嘉興市行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)的新辦、變更、換證、注銷、補(bǔ)證及檢查適用本規(guī)定。其中,藥品零售連鎖企業(yè)(總部)設(shè)置條件和辦理程序依據(jù)《藥品零售連鎖企業(yè)(總部)行政許可規(guī)定(試行)》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)(總部)<藥品經(jīng)營許可證>新辦、變更、換證、注銷程序(試行)》執(zhí)行。本規(guī)定所稱藥品零售企業(yè)包括藥品零售連鎖企業(yè)及其連鎖門店、單體藥店、乙類非處方藥零售企業(yè)(專柜)。
設(shè)置原則:藥品零售企業(yè)設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾、保證質(zhì)量、規(guī)范有序的原則。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營,提高連鎖化程度;鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)引入先進(jìn)的經(jīng)營模式及現(xiàn)代管理方法,促進(jìn)構(gòu)建“醫(yī)養(yǎng)護(hù)一體化”大健康模式;引導(dǎo)零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)規(guī)范發(fā)展。
職責(zé)分工。
食品經(jīng)營許可證所需材料:
食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交;其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交)。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn),經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
藥品經(jīng)營許可證所需材料:
開辦藥店申請書。
籌建零售藥品申請表。
工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件和復(fù)印件。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件。
藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復(fù)印件。
擬使用房屋證明原件和復(fù)印件(房產(chǎn)證)。
房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖。
藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無兼職證明。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違規(guī)證明。
法定代表人對質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書。
關(guān)于嘉興食品藥品許可證的辦理地點(diǎn),具體可向嘉興市市場監(jiān)督管理局或其下屬的相關(guān)部門咨詢辦理。
目前暫無明確的統(tǒng)一辦理時(shí)間規(guī)定,具體辦理時(shí)間可能會(huì)因申請類型、申請材料的完整性以及審批流程的復(fù)雜程度而有所不同。一般來說,食品經(jīng)營許可證的法定辦結(jié)時(shí)限為 10 個(gè)工作日,承諾辦結(jié)時(shí)限也為 10 個(gè)工作日。
食品經(jīng)營許可證相關(guān)政策法規(guī):
藥品經(jīng)營許可證相關(guān)政策法規(guī):
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