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嘉興食品藥品許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-10-25 09:53:58

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嘉興食品藥品許可證辦理全攻略

一、嘉興食品藥品許可證辦理流程

食品藥品許可證包括食品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營許可證,其辦理流程有所不同。

  • 食品經(jīng)營許可證辦理流程:

    • 準(zhǔn)備相關(guān)材料,包括食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。

    • 向申請人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。

    • 食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行審查。

    • 審查通過后,進(jìn)行現(xiàn)場核查。

    • 符合條件的,頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。

  • 藥品經(jīng)營許可證辦理流程:

    • 開辦藥店申請書。

    • 籌建零售藥品申請表。

    • 工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件和復(fù)印件。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件。

    • 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復(fù)印件。

    • 擬使用房屋證明原件和復(fù)印件(房產(chǎn)證)。

    • 房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖。

    • 藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無兼職證明。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違規(guī)證明。

    • 法定代表人對質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書。表格需要到藥監(jiān)局領(lǐng)取,

    • 法人向受理申請的藥品監(jiān)督管理提交材料,包括藥品經(jīng)營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書等。

    • 申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請。

二、嘉興食品藥品許可證申請條件

  • 食品經(jīng)營許可證申請條件:

    • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

    • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

    • 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

    • 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

    • 取得《企業(yè)法人登記證》或《營業(yè)執(zhí)照》等主體資格證明文件。申辦單位食堂許可,應(yīng)取得法人登記證、社團(tuán)登記證或營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件。

  • 藥品經(jīng)營許可證申請條件:

    • 總體要求:

      • 適用范圍:嘉興市行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)的新辦、變更、換證、注銷、補(bǔ)證及檢查適用本規(guī)定。其中,藥品零售連鎖企業(yè)(總部)設(shè)置條件和辦理程序依據(jù)《藥品零售連鎖企業(yè)(總部)行政許可規(guī)定(試行)》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)(總部)<藥品經(jīng)營許可證>新辦、變更、換證、注銷程序(試行)》執(zhí)行。本規(guī)定所稱藥品零售企業(yè)包括藥品零售連鎖企業(yè)及其連鎖門店、單體藥店、乙類非處方藥零售企業(yè)(專柜)。

      • 設(shè)置原則:藥品零售企業(yè)設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾、保證質(zhì)量、規(guī)范有序的原則。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營,提高連鎖化程度;鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)引入先進(jìn)的經(jīng)營模式及現(xiàn)代管理方法,促進(jìn)構(gòu)建“醫(yī)養(yǎng)護(hù)一體化”大健康模式;引導(dǎo)零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)規(guī)范發(fā)展。

      • 職責(zé)分工。

三、嘉興食品藥品許可證所需材料

  • 食品經(jīng)營許可證所需材料:

    • 食品經(jīng)營許可申請書。

    • 營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交;其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交)。

    • 與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。

    • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

    • 利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn),經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。

    • 申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

  • 藥品經(jīng)營許可證所需材料:

    • 開辦藥店申請書。

    • 籌建零售藥品申請表。

    • 工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件和復(fù)印件。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件。

    • 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復(fù)印件。

    • 擬使用房屋證明原件和復(fù)印件(房產(chǎn)證)。

    • 房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖。

    • 藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無兼職證明。

    • 藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違規(guī)證明。

    • 法定代表人對質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書。

四、嘉興食品藥品許可證辦理地點(diǎn)

關(guān)于嘉興食品藥品許可證的辦理地點(diǎn),具體可向嘉興市市場監(jiān)督管理局或其下屬的相關(guān)部門咨詢辦理。

五、嘉興食品藥品許可證辦理時(shí)間

目前暫無明確的統(tǒng)一辦理時(shí)間規(guī)定,具體辦理時(shí)間可能會(huì)因申請類型、申請材料的完整性以及審批流程的復(fù)雜程度而有所不同。一般來說,食品經(jīng)營許可證的法定辦結(jié)時(shí)限為 10 個(gè)工作日,承諾辦結(jié)時(shí)限也為 10 個(gè)工作日。

六、嘉興食品藥品許可證相關(guān)政策法規(guī)

  • 食品經(jīng)營許可證相關(guān)政策法規(guī):

    • 嘉興市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)嘉興市集體用餐配送單位食品安全質(zhì)量提升行動(dòng)方案(2023-2025 年)的通知嘉市監(jiān)〔2023〕157 號(hào) ZJFC68-2023-0004 2023-10-18。
  • 藥品經(jīng)營許可證相關(guān)政策法規(guī):

    • 嘉興市藥品零售企業(yè)行政許可實(shí)施細(xì)則(2023 年修訂)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定><藥品零售連鎖企業(yè)(總部)行政許可規(guī)定><藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見>(試行)的通知》(浙藥監(jiān)規(guī)〔2022〕3 號(hào))、《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的實(shí)施意見>的通知》 (浙藥監(jiān)規(guī)〔2021〕4 號(hào))等法律法規(guī)和文件要求,制定本規(guī)定。
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