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衛(wèi)生許可證批件申報

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-25 09:53:44

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內容摘要:衛(wèi)生許可證批件申報流程衛(wèi)生許可證批件申報通常包括以下流程:申請申請單位需確保申報資料齊全,之后由食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料進行形...

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衛(wèi)生許可證批件申報流程

衛(wèi)生許可證批件申報通常包括以下流程:

  1. 申請

    • 申請單位需確保申報資料齊全,之后由食品藥品監(jiān)督管理局對申請資料進行形式審查。對于符合要求的,將出具受理通知書;不符合要求的,會一次性告知需要補正的資料。
  2. 資料審查及現場審查

    • 省衛(wèi)生監(jiān)督機構會對申請資料進行審查,并根據實際情況對生產現場進行審查,然后提出審核意見報送國家衛(wèi)生部。

    • 省衛(wèi)生監(jiān)督機構依據國家衛(wèi)生部的審核意見,對符合要求的企業(yè)發(fā)放衛(wèi)生許可批件。

  3. 辦理期限

    • 自受理申請之日起二十個工作日內作出行政許可決定,但現場審查和資料審查的時間不計算在內。
  4. 收費標準

    • 按照《收費許可證》規(guī)定的收費標準收取。
  5. 辦理依據

    • 《中華人民共和國行政許可法》

    • 《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》

    • 《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

注意:以上流程,具體流程可能因地區(qū)和產品類型的不同而有所差異

衛(wèi)生許可證批件申報所需材料

申報衛(wèi)生許可證批件通常需要準備以下材料:

  • 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

  • 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。

  • 生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

  • 生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖。

  • 生產工藝流程圖。

  • 生產和檢驗設備清單。

  • 質量保證體系文件。

  • 擬生產產品目錄。

  • 生產環(huán)境和生產用水檢測報告。

  • 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

對于消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請,還需提交以下材料:

  • 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。

  • 工商營業(yè)執(zhí)照復印件。

  • 生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

  • 生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。

  • 生產和檢驗設備清單。

  • 檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。

  • 產品目錄和市售產品標簽說明書。

  • 生產環(huán)境和生產用水檢測報告。

  • 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

  • 消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產品衛(wèi)生安全評價報告。

  • 縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細列出近4年內對該企業(yè)所有檢查的結果和處理情況)。

  • 省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

注意:不同地區(qū)和產品類型所需材料可能有所不同,具體以當地相關部門要求為準

衛(wèi)生許可證批件申報注意事項

在進行衛(wèi)生許可證批件申報時,需要注意以下事項:

  • 申報企業(yè)衛(wèi)生條件應符合衛(wèi)生部《涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,以及《關于印發(fā)浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生行政審批工作程序》(浙衛(wèi)發(fā)〔 2010〕2號)中“浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產企業(yè)衛(wèi)生要求”。

  • 新涉水產品衛(wèi)生行政許可申請表的受理條件包括申請人條件(企業(yè)、個人),同時具備或符合新涉水產品的定義、法定條件和標準的,準予批準。但存在需要補充技術性材料、對產品生產現場進行現場審查或核查、進行驗證試驗、評審委員會認為需要延期評審等情況的,應當出具《行政許可技術評審延期通知書》。而不符合有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范及規(guī)定,生產能力不符合要求,不能提供充分的安全性評價材料,標注的有效成分含量與實測值不符、檢驗結果與產品性能不符,提交申請材料與樣品、現場核查等內容不符,提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,應當出具《不予行政許可告知書》。

注意:務必嚴格遵守相關規(guī)定和要求,確保申報順利進行

衛(wèi)生許可證批件申報常見問題及解決方法

在衛(wèi)生許可證批件申報過程中,可能會遇到以下常見問題及解決方法:

  • 申請表格獲?。喝纭稄V東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可申請表》,可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費領取或在廣東省衛(wèi)生廳網站上免費下載。

  • 審批機關:涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品衛(wèi)生許可,實施機關為衛(wèi)生部、省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門。

注意:具體情況需具體分析

成功申報衛(wèi)生許可證批件的案例分析

以下為一些成功申報衛(wèi)生許可證批件的案例分析:

  • 進口化妝品衛(wèi)生許可批件申請分4個階段:

    1. 在華責任單位備案

    2. 產品檢測

    3. 提交國家資料,專家評審

    4. 下發(fā)備案憑證(普通類)或衛(wèi)生許可證書(特殊類)

  • 楊某銷售未取得涉及飲用水衛(wèi)生安全產品批件凈水機案:楊某因銷售未取得衛(wèi)生許可批準文件的凈水機,被衛(wèi)生計生局予以罰款2900元的行政處罰,并責令立即改正違法行為。

注意:成功案例,實際申報過程中需根據自身情況進行操作

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