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三七粉需要食品經(jīng)營許可證嗎

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-10-25 09:52:24

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內(nèi)容摘要:三七粉與食品經(jīng)營許可證的關(guān)系三七粉是否需要食品經(jīng)營許可證不能一概而論,這取決于三七粉的屬性界定。一、三七粉的屬性三七收錄于《中華人...

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三七粉與食品經(jīng)營許可證的關(guān)系

三七粉是否需要食品經(jīng)營許可證不能一概而論,這取決于三七粉的屬性界定。

一、三七粉的屬性

三七收錄于《中華人民共和國藥典》2020年版一部,屬于中藥材的一種,三七粉是三七根部經(jīng)粉碎后的產(chǎn)物。三七屬于藥品及可用于保健食品的物品,按照傳統(tǒng)不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì)(即食藥物質(zhì))。

(一)作為食用農(nóng)產(chǎn)品的情況

如果三七粉被認(rèn)定為可供食用的初級農(nóng)產(chǎn)品,例如其生產(chǎn)銷售過程符合初級農(nóng)產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定,如僅是對三七的根莖部經(jīng)粉碎后的初加工制品,未改變其自然性狀和化學(xué)性狀,且在產(chǎn)品銷售外包裝上產(chǎn)品類型標(biāo)注為“初級農(nóng)產(chǎn)品”,并且未宣傳任何功效、主治、用法用量等相關(guān)內(nèi)容,那么其生產(chǎn)經(jīng)營可能不需要取得許可。但這種認(rèn)定需要謹(jǐn)慎,因?yàn)樵趯?shí)際案例中,例如在一些舉報(bào)案件中,雖然商家認(rèn)為自己銷售的三七粉是初級農(nóng)產(chǎn)品,但監(jiān)管部門需要綜合多方面因素進(jìn)行判斷,包括產(chǎn)品標(biāo)識、廠家說明、產(chǎn)品用途、流通渠道、包裝形式及標(biāo)簽、宣傳廣告等情況。

(二)作為藥品或保健食品原料的情況

  1. 藥品情況

    • 當(dāng)三七粉被視為藥品時,經(jīng)營三七粉加工生產(chǎn)需要按照中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)辦理藥品生產(chǎn)許可證,并要通過認(rèn)證。如果沒有藥品經(jīng)營許可而銷售三七粉是犯法的。例如在一些正規(guī)的醫(yī)藥銷售渠道中,銷售三七粉必須遵循藥品銷售的相關(guān)規(guī)定,包括具備藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)。
  2. 保健食品原料情況

    • 三七列于衛(wèi)生部印發(fā)的《可用于保健食品的物品名單》中,未被列入《既是食品又是藥品的物品名單》。如果將三七粉用于保健食品生產(chǎn),需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)審批。在不能證明三七已經(jīng)被國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)為新食品原料的情況下,不能將其作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營,此時如果進(jìn)行銷售,不能僅依靠食品經(jīng)營許可證,還需要滿足保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)要求。

二、不同銷售場景下的要求

(一)網(wǎng)絡(luò)銷售

在網(wǎng)絡(luò)店鋪銷售三七粉時,同樣需要根據(jù)三七粉的屬性確定所需證件。如某公司在網(wǎng)絡(luò)店鋪銷售三七粉,商品外包裝標(biāo)注產(chǎn)品類型為初級農(nóng)產(chǎn)品,、服用方法、禁忌人群等內(nèi)容,可能會影響其屬性判定。如果被認(rèn)定為不是初級農(nóng)產(chǎn)品而是藥品或需要特殊審批的產(chǎn)品,僅持有食品經(jīng)營許可證可能是不夠的,還可能需要藥品經(jīng)營許可證或其他相關(guān)審批手續(xù)。

(二)實(shí)體店銷售

對于實(shí)體店銷售三七粉,無論是作為藥品、保健食品還是初級農(nóng)產(chǎn)品,都需要遵守相應(yīng)的規(guī)定。如果是作為藥品銷售,店內(nèi)需要有符合藥品經(jīng)營的環(huán)境、設(shè)備、人員等條件,并取得藥品經(jīng)營許可證;如果作為保健食品銷售,要符合保健食品銷售的相關(guān)管理規(guī)定;如果作為初級農(nóng)產(chǎn)品銷售,也要確保符合農(nóng)產(chǎn)品銷售的衛(wèi)生、質(zhì)量等要求,雖然可能不需要專門的食品經(jīng)營許可證,但也要遵循當(dāng)?shù)剞r(nóng)產(chǎn)品銷售的管理規(guī)范。

三七粉是否需要食品經(jīng)營許可證取決于其屬性界定以及銷售的具體情況。

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