三七粉需要食品經(jīng)營(yíng)許可證嗎

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2024-10-25 09:52:24
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內(nèi)容摘要：三七粉與食品經(jīng)營(yíng)許可證的關(guān)系三七粉是否需要食品經(jīng)營(yíng)許可證不能一概而論，這取決于三七粉的屬性界定。一、三七粉的屬性三七收錄于《中華人...

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三七粉與食品經(jīng)營(yíng)許可證的關(guān)系

三七粉是否需要食品經(jīng)營(yíng)許可證不能一概而論，這取決于三七粉的屬性界定。

一、三七粉的屬性

三七收錄于《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部，屬于中藥材的一種，三七粉是三七根部經(jīng)粉碎后的產(chǎn)物。三七屬于藥品及可用于保健食品的物品，按照傳統(tǒng)不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì)（即食藥物質(zhì)）。

（一）作為食用農(nóng)產(chǎn)品的情況

如果三七粉被認(rèn)定為可供食用的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，例如其生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)程符合初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定，如僅是對(duì)三七的根莖部經(jīng)粉碎后的初加工制品，未改變其自然性狀和化學(xué)性狀，且在產(chǎn)品銷(xiāo)售外包裝上產(chǎn)品類(lèi)型標(biāo)注為“初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品”，并且未宣傳任何功效、主治、用法用量等相關(guān)內(nèi)容，那么其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能不需要取得許可。但這種認(rèn)定需要謹(jǐn)慎，因?yàn)樵趯?shí)際案例中，例如在一些舉報(bào)案件中，雖然商家認(rèn)為自己銷(xiāo)售的三七粉是初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，但監(jiān)管部門(mén)需要綜合多方面因素進(jìn)行判斷，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、廠家說(shuō)明、產(chǎn)品用途、流通渠道、包裝形式及標(biāo)簽、宣傳廣告等情況。

（二）作為藥品或保健食品原料的情況

藥品情況
- 當(dāng)三七粉被視為藥品時(shí)，經(jīng)營(yíng)三七粉加工生產(chǎn)需要按照中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)辦理藥品生產(chǎn)許可證，并要通過(guò)認(rèn)證。如果沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可而銷(xiāo)售三七粉是犯法的。例如在一些正規(guī)的醫(yī)藥銷(xiāo)售渠道中，銷(xiāo)售三七粉必須遵循藥品銷(xiāo)售的相關(guān)規(guī)定，包括具備藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)資質(zhì)。
保健食品原料情況
- 三七列于衛(wèi)生部印發(fā)的《可用于保健食品的物品名單》中，未被列入《既是食品又是藥品的物品名單》。如果將三七粉用于保健食品生產(chǎn)，需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)審批。在不能證明三七已經(jīng)被國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)為新食品原料的情況下，不能將其作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，此時(shí)如果進(jìn)行銷(xiāo)售，不能僅依靠食品經(jīng)營(yíng)許可證，還需要滿足保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)要求。

二、不同銷(xiāo)售場(chǎng)景下的要求

（一）網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售

在網(wǎng)絡(luò)店鋪銷(xiāo)售三七粉時(shí)，同樣需要根據(jù)三七粉的屬性確定所需證件。如某公司在網(wǎng)絡(luò)店鋪銷(xiāo)售三七粉，商品外包裝標(biāo)注產(chǎn)品類(lèi)型為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，、服用方法、禁忌人群等內(nèi)容，可能會(huì)影響其屬性判定。如果被認(rèn)定為不是初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品而是藥品或需要特殊審批的產(chǎn)品，僅持有食品經(jīng)營(yíng)許可證可能是不夠的，還可能需要藥品經(jīng)營(yíng)許可證或其他相關(guān)審批手續(xù)。

（二）實(shí)體店銷(xiāo)售

對(duì)于實(shí)體店銷(xiāo)售三七粉，無(wú)論是作為藥品、保健食品還是初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，都需要遵守相應(yīng)的規(guī)定。如果是作為藥品銷(xiāo)售，店內(nèi)需要有符合藥品經(jīng)營(yíng)的環(huán)境、設(shè)備、人員等條件，并取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證；如果作為保健食品銷(xiāo)售，要符合保健食品銷(xiāo)售的相關(guān)管理規(guī)定；如果作為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售，也要確保符合農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售的衛(wèi)生、質(zhì)量等要求，雖然可能不需要專(zhuān)門(mén)的食品經(jīng)營(yíng)許可證，但也要遵循當(dāng)?shù)剞r(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售的管理規(guī)范。

三七粉是否需要食品經(jīng)營(yíng)許可證取決于其屬性界定以及銷(xiāo)售的具體情況。