防疫物資生產(chǎn)許可證

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2024-10-24 10:21:41
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內(nèi)容摘要：防疫物資生產(chǎn)許可證的申請條件防疫物資生產(chǎn)許可證的申請條件主要包括以下方面：企業(yè)需具備與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。擁有與所生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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防疫物資生產(chǎn)許可證的申請條件

防疫物資生產(chǎn)許可證的申請條件主要包括以下方面：

企業(yè)需具備與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，這些人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠保障防疫物資的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。
具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段，包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地、原材料供應(yīng)等，以及能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行有效檢驗(yàn)的設(shè)施和方法。
具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，這是確保生產(chǎn)過程規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要依據(jù)。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任和管理要求，以保障產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，確保防疫物資的質(zhì)量和安全性。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

防疫物資生產(chǎn)許可證的辦理流程

防疫物資生產(chǎn)許可證的辦理流程通常如下：

申請：企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證需填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供相關(guān)資料，如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保及衛(wèi)生證明等。
初審：業(yè)務(wù)科對所有資料進(jìn)行初審，合格后將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
市局審核：市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省。
受理：省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

在疫情防控期間，市場監(jiān)管部門加大力度推進(jìn)網(wǎng)上辦理全程電子化，擴(kuò)大了覆蓋面，對包括企業(yè)登記注冊、食品生產(chǎn)許可以及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，都實(shí)行了網(wǎng)上辦理、“不見面”辦理。對于轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫物資的企業(yè)，如果具備生產(chǎn)條件并承諾在一定時(shí)間內(nèi)把材料補(bǔ)齊，市場監(jiān)管部門可當(dāng)場辦理生產(chǎn)許可證。

防疫物資生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間

在疫情防控期間，對于轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫物資的企業(yè)，如果具備生產(chǎn)條件并承諾在一定時(shí)間內(nèi)把材料補(bǔ)齊，市場監(jiān)管部門可當(dāng)場辦理生產(chǎn)許可證。

防疫物資生產(chǎn)許可證的有效期

但一般來說，生產(chǎn)許可證的有效期可能會(huì)根據(jù)不同的法規(guī)和政策有所不同。

防疫物資生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與防疫物資生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)章，中國對于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度劃分為第一類、第二類、第三類管理；將醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服作為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理；將護(hù)目鏡、面罩作為第一類醫(yī)療器械進(jìn)行管理；將醫(yī)用呼吸機(jī)作為第二類、第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理；將醫(yī)用測溫儀作為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法規(guī)也對生產(chǎn)許可證的相關(guān)事宜進(jìn)行了規(guī)定。