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2024-10-24 10:20:11
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內(nèi)部審核是檢驗檢測機構(gòu)在建立、運行體系以后必須進行的一項管理活動。其流程通常包括以下步驟:
內(nèi)部審核的啟動:確定內(nèi)審的可行性。質(zhì)量負責人需要對機構(gòu)的當前狀況進行評估,判斷是否具備開展內(nèi)審的條件,包括人員、時間、資源等方面的準備情況。
策劃:質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。審核方案應(yīng)包括審核的頻次、方法、職責、策劃要求和報告等內(nèi)容。通常每年至少進行一次完整內(nèi)審,若機構(gòu)體系運行中出現(xiàn)較嚴重質(zhì)量問題、機構(gòu)內(nèi)外部因素發(fā)生重大變化時,可隨時開展專項內(nèi)審。
準備:確定審核組成員,內(nèi)審員須經(jīng)過培訓,具備相應(yīng)資格,且應(yīng)獨立于被審核的活動。同時,編制審核檢查表,檢查表應(yīng)圍繞審核準則編制,不能簡單照搬硬套,較大機構(gòu)宜按部門編制檢查表,較小且檢測項目單一的機構(gòu)宜按要素(過程)編制檢查表。
實施:按照審核方案和檢查表進行現(xiàn)場審核,收集客觀證據(jù),記錄審核發(fā)現(xiàn)。
報告:審核結(jié)束后,形成審核報告,向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果。
跟蹤:對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,及時采取適當?shù)募m 糾正措施,并跟蹤驗證其有效性。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)內(nèi)審的標準主要包括以下方面:
依據(jù)相關(guān)法律法規(guī):如《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等。
遵循評審準則:如 RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》、市場監(jiān)管總局發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等。
符合質(zhì)量管理體系文件:包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
參照相關(guān)的方法標準、技術(shù)規(guī)范、合同等。
以下為一些成功的加測機構(gòu)資質(zhì)內(nèi)審案例:
某檢驗檢測機構(gòu)在進行內(nèi)部審核時,嚴格按照預(yù)定的審核方案和審核準則進行,對機構(gòu)的各個部門和檢測流程進行了全面細致的審查。在審核過程中,發(fā)現(xiàn)了一些潛在的問題,如部分檢測設(shè)備的校準記錄不完整、部分檢測人員對新的檢測方法掌握不夠熟練等。針對這些問題,機構(gòu)及時采取了糾正措施,完善了校準記錄管理,組織了針對新檢測方法的培訓,有效提升了檢測質(zhì)量和管理水平。
另一機構(gòu)在內(nèi)部審核中,重點關(guān)注了檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。通過對大量檢測數(shù)據(jù)的復查和分析,發(fā)現(xiàn)了一些數(shù)據(jù)處理過程中的誤差,并追溯到了根源,對相關(guān)的檢測流程和數(shù)據(jù)處理方法進行了優(yōu)化,確保了檢測結(jié)果的準確性和可信度。
在進行加測機構(gòu)資質(zhì)內(nèi)審時,需要注意以下事項:
審核計劃的合理性:要根據(jù)實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,確保審核的全面性和針對性。
審核人員的獨立性和專業(yè)性:內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動,且經(jīng)過專業(yè)培訓,具備相應(yīng)的資格和能力。
審核準則和范圍的明確性:規(guī)定每次審核的審核準則和范圍,確保審核的一致性和有效性。
審核結(jié)果的報告和跟蹤:及時將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者,并對不符合項采取適當?shù)募m 糾正措施,跟蹤驗證其有效性。
遵循相關(guān)法律法規(guī)和評審準則:如依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律法規(guī),以及市場監(jiān)管總局發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等要求進行審核。
常見的加測機構(gòu)資質(zhì)內(nèi)審問題及解決辦法如下:
內(nèi)審周期和頻次不合理:質(zhì)量負責人應(yīng)根據(jù)相關(guān)標準和機構(gòu)實際情況,合理策劃內(nèi)審并制定審核方案。一般內(nèi)部審核日期在管理評審之前1~2個月實施,每年至少1次完整內(nèi)審,內(nèi)審間隔控制在12個月以內(nèi)為宜,外部審核不能替代內(nèi)審。若機構(gòu)體系運行中出現(xiàn)較嚴重質(zhì)量問題、機構(gòu)內(nèi)外部因素發(fā)生重大變化時,可隨時開展專項內(nèi)審。
審核檢查表編制不科學:審核檢查表是現(xiàn)場審核重要的依據(jù),應(yīng)圍繞審核準則編制,不能簡單照搬硬套。較大機構(gòu)宜按部門編制檢查表,較小且檢測項目單一的機構(gòu)宜按要素(過程)編制檢查表。
內(nèi)部審核人員不專業(yè):加強對內(nèi)審員的培訓和資格認定,確保其具備獨立、客觀、規(guī)范以及系統(tǒng)開展審核工作的能力,嚴格遵守職業(yè)規(guī)范,對審核工作進行客觀的評價。
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